Nouveaux recours collectifs aux États-Unis concernant les médicaments GLP-1 et les plaintes de perte de vision — Qu'est-ce que la NAION ?

Le procès pour "cécité" commence à se développer sous une forme distincte——Un nouveau recours collectif concernant les médicaments GLP-1

Les médicaments de la classe GLP-1 (Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity, etc.), largement utilisés dans le monde comme solution de traitement de l'obésité et du diabète, font maintenant face à des plaintes affirmant une **perte de vision ou cécité. Aux États-Unis, des procès ont été intentés par des patients affirmant avoir perdu partiellement ou totalement la vue. Pour clarifier les questions complexes, le panel judiciaire fédéral (JPML) a décidé de **centraliser les procès liés aux neuropathies optiques (NAION) en tant que nouveau MDL.Reuters

Il est important de noter que "centralisation" ne signifie pas que la causalité a été immédiatement reconnue. Le MDL est un cadre qui rassemble des procès similaires dispersés à travers le pays dans un seul tribunal fédéral pour rationaliser la divulgation des preuves et les témoignages d'experts. En d'autres termes, le tribunal a jugé qu'il était plus rationnel de traiter ces affaires ensemble en raison des points communs des questions en jeu, sans pour autant tirer de conclusions médicales.

Ce qui a été décidé : Un nouveau MDL pour les neuropathies optiques, distinct du MDL existant sur les troubles gastro-intestinaux

Selon les rapports, les affaires centralisées concernent des procès affirmant que les médicaments GLP-1 peuvent provoquer une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION). Les plaignants soutiennent que les discussions médicales, les preuves et les experts nécessaires diffèrent de ceux du MDL existant sur les troubles gastro-intestinaux (comme la gastroparésie), et le panel judiciaire a soutenu cette position. Le nouveau MDL sera traité au tribunal fédéral de Philadelphie, sous la direction du juge Karen Marston, comme pour le MDL existant sur les troubles gastro-intestinaux, mais les procédures se dérouleront **de manière distincte**.

Le nombre de cas est également significatif. Environ 30 procès concernant les neuropathies optiques ont été identifiés au niveau fédéral, et plus de 40 dans les tribunaux d'État, tandis que le MDL sur les troubles gastro-intestinaux regroupe environ 3 000 procès. Reuters

Qu'est-ce que la NAION : Un problème soudain de circulation sanguine du nerf optique

La NAION est souvent décrite comme une condition où la circulation sanguine vers le nerf optique est réduite, entraînant une déficience visuelle. Elle se caractérise par une perte soudaine de la vision, et peut être difficile à traiter dans certains cas. Des études ont également indiqué que la NAION est plus fréquente chez les personnes ayant des antécédents de diabète, d'obésité ou d'hypertension. JAMA Network

Cette "condition déjà liée au diabète et à l'obésité" complique encore le débat sur la causalité lorsqu'elle est associée aux médicaments GLP-1 utilisés pour traiter le diabète et l'obésité. Le débat, tant dans les procès que dans la recherche, tourne autour de la question de savoir si le médicament est la cause ou si c'est une extension des maladies sous-jacentes ou des risques concomitants (pression artérielle, lipides, apnée du sommeil, etc.).

L'état actuel de la science : Une corrélation est suggérée, mais les conclusions ne sont pas unanimes

Plusieurs études d'observation ont contribué à faire émerger ce sujet. Par exemple, une étude de JAMA Ophthalmology (2024) suggère une corrélation entre le sémaglutide et la NAION, mais conclut qu'une "confirmation causale nécessite des recherches supplémentaires" en raison de la nature observationnelle de l'étude. JAMA Network

De plus, une étude de cohorte à grande échelle publiée dans JAMA Network Open (2025) a analysé les données des dossiers médicaux électroniques de patients atteints de diabète de type 2 et a trouvé que le sémaglutide ou le tirzépatide est associé à un risque accru de neuropathies optiques telles que la NAION, tout en précisant que **"le risque global est faible"**. Même si une corrélation semble exister, cela ne signifie pas que la fréquence est suffisante pour susciter une peur immédiate chez les individus. JAMA Network

La manière dont on interprète cette "suggestion de corrélation" et "faible risque absolu" peut diviser l'opinion publique, les investisseurs et les professionnels de santé. Les médicaments GLP-1 offrent des avantages significatifs pour certains patients, y compris la perte de poids et la réduction des événements cardiovasculaires, ce qui rend d'autant plus crucial de comprendre les chiffres derrière les "nouvelles effrayantes".

Mouvements des régulateurs : En Europe, considéré comme un effet secondaire "très rare"

Les mises à jour des régulateurs sont également à noter. En Europe, des rapports sur l'évaluation de l'EMA indiquent que la NAION est traitée comme un effet secondaire **"très rare"** des formulations de sémaglutide (Ozempic, Wegovy, Rybelsus, etc.), et cette information sera reflétée dans les notices. La fréquence est rapportée comme "environ 1 personne sur 10 000 par an au maximum". Reuters

D'autre part, il est rapporté que les fabricants maintiennent que l'évaluation globale des bénéfices et des risques reste favorable. Reuters

Le fait que les régulateurs reconnaissent une "possibilité non nulle" sans pour autant suspendre complètement l'utilisation reflète un équilibre prudent à ce stade.

Comment le procès va-t-il évoluer : Ce que signifie le MDL pour la "prochaine phase"

Le passage au MDL entraîne trois grandes conséquences.

• Les preuves, documents internes et témoignages d'experts sont centralisés, permettant d'explorer les questions plus rapidement que dans des procès individuels

• Des affaires représentatives appelées **bellwethers (procès pilotes)** émergent

• En conséquence, la direction vers un règlement (ou un rejet) est plus facilement partagée avec le marché

Cependant, les neuropathies optiques sont souvent perçues comme ayant "de nombreux facteurs de fond et une forte individualité" par rapport aux troubles gastro-intestinaux, ce qui pourrait rendre la preuve de la causalité difficile. Les plaignants affirment que "les avertissements étaient insuffisants", tandis que les entreprises rétorquent que "les risques sont connus et réglementés" et que "les modifications de conception ne peuvent être faites sans l'approbation de la FDA". Reuters

Réactions sur les réseaux sociaux : Peur, scepticisme et ceux qui "continuent d'utiliser"

Cette nouvelle est un sujet brûlant sur les réseaux sociaux, où des différences de perception sont particulièrement visibles.

1) Le doute que ce soit dû à un "abus ou une mauvaise utilisation"
Sur Reddit, certains posts considèrent les procès comme la conséquence d'un "abus ou d'une mauvaise utilisation", avec un discours axé sur la responsabilité individuelle. Reddit

2) "Les risques du diabète et de l'obésité sont également graves. Ne blâmez pas seulement le médicament"
D'un autre côté, étant donné que le diabète et l'obésité eux-mêmes comportent des risques de santé majeurs, il y a une forte opposition à ne cibler que les effets secondaires du médicament. Reddit

3) "Les assurances refusent Mounjaro et imposent Ozempic... c'est contradictoire"
Il y a aussi de la frustration envers le système. Certains soulignent les incohérences dans les politiques d'assurance et de prescription, affirmant que "la situation sur le terrain n'est pas aussi simple". Reddit

4) "Même avec des avertissements, les gens ne s'arrêtent pas" —— Un réalisme proche de la dépendance
Il existe également un réalisme cynique qui suggère que "les gens ne s'arrêtent pas même s'il y a des risques pour la santé". Reddit

5) "Discutons avec des données" —— Une demande d'évidence plutôt que d'émotion
Il y a aussi une attitude claire qui préfère les discussions basées sur la fréquence, la comparaison et la causalité plutôt que sur des anecdotes personnelles. "Parlons avec des chiffres" est l'air du temps. Reddit

6) Dans les communautés concernées, le "monitoring" est au centre des discussions
Dans les communautés d'utilisateurs de GLP-1, les discussions sont plus axées sur des sujets pratiques comme "ne pas ignorer les changements de vision" ou "quelle est la relation avec les changements de pression artérielle et de poids ?", plutôt que sur la peur. Des posts mentionnent des conseils d'ophtalmologistes sur la "baisse de la pression artérielle nocturne" et des témoignages personnels de NAION (bien que leur véracité ou généralisation ne puisse être confirmée). Reddit

La meilleure approche pour les récepteurs : Éviter le "tout ou rien"

La difficulté de cette nouvelle réside dans le fait que "peur" et "efficacité" coexistent. Les médicaments GLP-1 apportent des bénéfices à de nombreuses personnes, mais l'apparition de soupçons d'effets secondaires graves, même rares, peut rapidement ébranler l'acceptation sociale.

En réalité,

• la causalité n'est pas confirmée (les recherches suggèrent, mais sont principalement observationnelles et ont leurs limites) J