GLP-1 दवाओं और दृष्टि हानि की शिकायतों के लिए अमेरिका में सामूहिक मुकदमे के लिए एक नया मंच स्थापित किया जाएगा — NAION क्या है

"अंधापन" मुकदमा एक अलग दिशा में शुरू हुआ है—GLP-1 दवाओं पर एक नया सामूहिक मुकदमा

मोटापा और मधुमेह के इलाज के लिए विश्व स्तर पर लोकप्रिय GLP-1 दवाओं (ओज़ेम्पिक, वगोवी, सैक्सेंडा, ट्रुलिसिटी आदि) के संबंध में, अब **"दृष्टि खोने" या "अंधा होने" का दावा अदालत में तेजी से बढ़ रहा है। अमेरिका में, मरीजों द्वारा आंशिक या पूर्ण दृष्टि खोने का दावा करने वाले मुकदमे लगातार बढ़ रहे हैं। जटिल मुद्दों को सुलझाने के लिए, संघीय न्यायिक पैनल (JPML) ने दृष्टि तंत्रिका विकार (NAION) से संबंधित मुकदमों को एक नए MDL के रूप में केंद्रीकृत करने** का निर्णय लिया है। Reuters

यहाँ महत्वपूर्ण बात यह है कि "केंद्रीकरण" का अर्थ "तत्काल कारण संबंध की पुष्टि" नहीं है। MDL एक ढांचा है जो पूरे अमेरिका में फैले समान मुकदमों को एक संघीय अदालत में इकट्ठा करता है, जिससे साक्ष्य प्रस्तुत करने और विशेषज्ञ गवाही को व्यवस्थित करने की प्रक्रिया को अधिक कुशल बनाया जाता है। इसका मतलब है कि अदालत ने यह निर्णय लिया है कि "मुद्दे समान हैं, इसलिए उन्हें एक साथ निपटाना अधिक तार्किक है," न कि कोई चिकित्सीय निष्कर्ष घोषित किया है।

क्या निर्णय लिया गया: मौजूदा "गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार MDL" से अलग, दृष्टि तंत्रिका विकार MDL की स्थापना

रिपोर्ट के अनुसार, नए केंद्रीकरण का उद्देश्य "GLP-1 दवाएं गैर-आर्टेरिटिक एंटीरियर इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) का कारण बन सकती हैं" के दावों वाले मुकदमों को है। वादी पक्ष ने दावा किया कि "गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (गैस्ट्रोपेरेसिस आदि) के मौजूदा MDL से आवश्यक चिकित्सीय चर्चा, साक्ष्य और विशेषज्ञ अलग हैं," और न्यायिक पैनल ने इसे समर्थन दिया। नया MDL फिलाडेल्फिया की संघीय अदालत में संचालित होगा और मौजूदा गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार MDL की तरह जज करेन मार्स्टन के तहत चलेगा, लेकिन प्रक्रिया **"अलग संरचना"** के तहत होगी।

मुकदमों की संख्या भी नजरअंदाज नहीं की जा सकती। दृष्टि तंत्रिका विकार से संबंधित मुकदमे संघीय अदालत में लगभग 30 और राज्य अदालतों में 40 से अधिक दर्ज किए गए हैं, जबकि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार से संबंधित MDL में लगभग 3,000 मुकदमे एकत्रित हुए हैं। Reuters

NAION क्या है: अचानक उत्पन्न होने वाली "दृष्टि तंत्रिका की रक्त प्रवाह समस्या"

NAION को अक्सर दृष्टि तंत्रिका में रक्त प्रवाह की कमी के कारण दृष्टि हानि उत्पन्न करने वाली स्थिति के रूप में वर्णित किया जाता है। इसकी विशेषता अचानक दृष्टि हानि है, और कुछ मामलों में इसका इलाज मुश्किल हो सकता है। शोध पत्रों में भी, NAION को "दृष्टि तंत्रिका में रक्त प्रवाह की कमी के कारण दृष्टि हानि" के रूप में वर्गीकृत किया गया है, और यह बताया गया है कि यह मधुमेह, मोटापा, उच्च रक्तचाप जैसी पृष्ठभूमि वाले लोगों में अधिक होता है। JAMA नेटवर्क

यह "मूल रूप से मधुमेह या मोटापे से संबंधित स्थिति" जब मधुमेह और मोटापा उपचार के लिए उपयोग की जाने वाली GLP-1 दवाओं के साथ जुड़ती है, तो कारण संबंध की चर्चा और भी जटिल हो जाती है। क्या दवा कारण है, या यह मूल रोग या सह-जोखिम (रक्तचाप, लिपिड, नींद के दौरान श्वास रुकावट आदि) का विस्तार है—यह मुकदमे और शोध दोनों में सबसे बड़ा मुद्दा बन जाता है।

विज्ञान की वर्तमान स्थिति: संबंध का सुझाव दिया गया है, लेकिन निष्कर्ष एकमत नहीं हैं

इस विषय को उठाने के पीछे कई अवलोकनात्मक अध्ययन हैं। उदाहरण के लिए, JAMA Ophthalmology (2024) के अध्ययन ने सेमाग्लूटाइड और NAION के संबंध का सुझाव दिया, लेकिन यह भी कहा कि "कारण की पुष्टि के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता है" क्योंकि यह एक अवलोकनात्मक अध्ययन है। JAMA नेटवर्क

इसके अलावा, JAMA Network Open (2025) में प्रकाशित एक बड़े पैमाने पर कोहोर्ट अध्ययन में, 2 प्रकार के मधुमेह रोगियों के इलेक्ट्रॉनिक मेडिकल रिकॉर्ड डेटा के विश्लेषण में, सेमाग्लूटाइड या टिर्जेपेटाइड को NAION जैसे दृष्टि तंत्रिका विकार के जोखिम में वृद्धि से संबंधित पाया गया, जबकि यह भी स्पष्ट किया गया कि **"कुल मिलाकर जोखिम कम है"**। भले ही संबंध दिखाई दे, यह अलग सवाल है कि क्या यह व्यक्तिगत रूप से डरने लायक आवृत्ति है। JAMA नेटवर्क

इस "संबंध के सुझाव" और "न्यूनतम जोखिम" को कैसे समझा जाए, इस पर जनता, निवेशक और स्वास्थ्य पेशेवर आसानी से विभाजित हो सकते हैं। और GLP-1 दवाएं, न केवल वजन घटाने के लिए बल्कि हृदय संबंधी घटनाओं की रोकथाम सहित, कुछ मरीजों के लिए बहुत बड़े लाभ ला सकती हैं। इसलिए "डरावनी खबरें" आने पर, आंकड़ों की व्याख्या का महत्व बढ़ जाता है।

नियामक प्राधिकरण की गतिविधियाँ: यूरोप में "बहुत दुर्लभ" साइड इफेक्ट के रूप में वर्गीकृत

ध्यान देने योग्य बात यह है कि नियामक पक्ष का अपडेट। यूरोप में, EMA के मूल्यांकन के संबंध में रिपोर्ट में, NAION को सेमाग्लूटाइड उत्पादों (ओज़ेम्पिक, वगोवी, रिबेल्सस आदि) में एक **"बहुत दुर्लभ (बहुत दुर्लभ)"** साइड इफेक्ट के रूप में वर्गीकृत किया गया है, और इसे पैकेज इंसर्ट जानकारी में शामिल करने की दिशा में संकेत दिया गया है। इसकी आवृत्ति "अधिकतम प्रति वर्ष 10,000 में 1 व्यक्ति" के रूप में रिपोर्ट की गई है। Reuters

वहीं, निर्माताओं का कहना है कि लाभ और जोखिम का समग्र मूल्यांकन (लाभ-जोखिम) अभी भी अनुकूल है। Reuters

नियामक प्राधिकरण "शून्य नहीं" की संभावना को पहचानते हुए भी, व्यापक उपयोग को रोकने की दिशा में नहीं बढ़ रहे हैं, यह वर्तमान समय के संतुलन को दर्शाता है।

यहाँ से मुकदमा कैसे आगे बढ़ेगा: MDL का अर्थ "अगला चरण"

MDL बनने से जो होता है, वह मोटे तौर पर तीन चीजें हैं।

• साक्ष्य प्रस्तुतिकरण, आंतरिक दस्तावेज़, विशेषज्ञ गवाही को केंद्रीकृत किया जाता है, और व्यक्तिगत मुकदमों की तुलना में तेजी से मुद्दों की जांच की जाती है

• प्रतिनिधि मामलों का चयन किया जाता है, जिसे **बेलवेदर (परीक्षण मुकदमा)** कहा जाता है

• परिणामस्वरूप, समझौता (या खारिजीकरण) की दिशा बाजार में साझा की जाती है

हालांकि, दृष्टि तंत्रिका विकारों को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों की तुलना में "अधिक पृष्ठभूमि कारकों के साथ, अधिक व्यक्तिगत" माना जाता है, और कारण संबंध की पुष्टि करना आसान नहीं हो सकता है। वादी पक्ष का दावा है कि "चेतावनी अपर्याप्त थी," जबकि कंपनियाँ कहती हैं कि "जोखिम ज्ञात और विनियमित हैं" और "डिजाइन परिवर्तन FDA की मंजूरी के बिना नहीं किया जा सकता।" Reuters

सोशल मीडिया की प्रतिक्रिया: डर, संदेह, और "फिर भी उपयोग" का विभाजन

यह समाचार सोशल मीडिया पर भी एक संवेदनशील विषय है। विशेष रूप से ध्यान देने योग्य हैं निम्नलिखित तापमान अंतर।

1) "दुरुपयोग या गलत उपयोग के कारण?" का संदेह
Reddit पर, मुकदमे को "दुरुपयोग या गलत उपयोग का परिणाम" मानने वाले पोस्ट देखे जाते हैं, जिसमें आत्म-जिम्मेदारी की ओर झुकी हुई बात होती है। Reddit

2) "मधुमेह और मोटापे के जोखिम भी गंभीर हैं। केवल दवा को दोषी न ठहराएं"
वहीं, मधुमेह और मोटापा स्वयं गंभीर स्वास्थ्य जोखिमों के साथ होते हैं, इसलिए "केवल दवा के साइड इफेक्ट्स को लेकर आलोचना करना सही नहीं है" की प्रतिक्रिया भी मजबूत है। Reddit

3) "बीमा Mounjaro को अस्वीकार करता है और Ozempic को मजबूर करता है... विरोधाभास है"
नीति में असंतोष भी है। बीमा कवरेज और प्रिस्क्रिप्शन नीति के उलझाव को उठाते हुए, "जमीनी स्तर पर यह इतनी सरल बात नहीं है" की आवाज भी उठती है। Reddit

4) "चेतावनी देने पर भी लोग नहीं छोड़ते"—आसक्ति के समान यथार्थवाद
"स्वास्थ्य जोखिम होने पर भी लोग नहीं छोड़ते" का निहिलिस्टिक यथार्थवाद भी देखा जाता है। Reddit

5) "डेटा प्रस्तुत करें और चर्चा करें"—भावनाओं से अधिक साक्ष्य की मांग करने वाला वर्ग
व्यक्तिगत अनुभवों की तुलना में, आवृत्ति, तुलना और कारण की चर्चा की मांग करने वाला दृष्टिकोण स्पष्ट है। "आंकड़े दिखाने के बाद बात करें" की भावना है। Reddit

6) प्रभावित समुदायों में "निगरानी" की चर्चा प्रमुख है
GLP-1 उपयोगकर्ताओं के समुदायों में, डराने की बजाय "दृष्टि में बदलाव को नज़रअंदाज़ न करें," "रक्तचाप और वजन में बदलाव का संबंध क्या है?" जैसे व्यावहारिक विषयों पर चर्चा होती है। नेत्र विशेषज्ञों से प्राप्त सलाह के रूप में "रात के समय रक्तचाप में कमी" का उल्लेख करने वाले पोस्ट और NAION का अनुभव करने का दावा करने वाले पोस्ट भी देखे जाते हैं (※ सत्यापन या सामान्यीकरण नहीं किया जा