GLP-1薬と視力低下の訴え、米国で集団訴訟の受け皿が新設へ — ¿Qué es NAION?

La demanda por "ceguera" comienza a moverse en un "marco separado"—Una nueva demanda colectiva sobre los medicamentos GLP-1

En torno a los medicamentos GLP-1 (Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity, etc.) que se han popularizado mundialmente como una solución para el tratamiento de la obesidad y la diabetes, ahora surgen quejas en los tribunales sobre haber **"perdido la vista" o "quedado ciego". En Estados Unidos, han proliferado las demandas en las que los pacientes afirman haber perdido parte o toda su visión, y para organizar los complejos puntos de disputa, el Panel Judicial de Multidistritos (JPML) ha decidido **centralizar las demandas relacionadas con la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) como un nuevo MDL**. Reuters

Es importante destacar que "centralización" no significa que se haya reconocido inmediatamente una relación causal. El MDL es un marco para reunir demandas similares dispersas por todo el país en un solo tribunal federal, con el fin de agilizar la divulgación de pruebas y los testimonios de expertos. En otras palabras, el tribunal ha determinado que "es más razonable tratar los casos juntos debido a los puntos de disputa comunes", pero no ha declarado una conclusión médica.

Lo que se ha decidido: Se establece un nuevo MDL para la neuropatía óptica, separado del existente "MDL de trastornos gastrointestinales"

Según los informes, lo que se centralizará son las demandas que afirman que los medicamentos GLP-1 pueden provocar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Los demandantes sostienen que "los debates médicos, pruebas y expertos necesarios son diferentes" de los del MDL existente sobre trastornos gastrointestinales (como la gastroparesia), y el panel judicial ha apoyado esta postura. El nuevo MDL se manejará en el tribunal federal de Filadelfia, bajo la dirección de la misma jueza Karen Marston que el MDL de trastornos gastrointestinales existente, pero el procedimiento avanzará de manera **"independiente"**.

El número de casos tampoco puede ignorarse. Mientras que se han confirmado aproximadamente 30 demandas federales y más de 40 en tribunales estatales relacionadas con la neuropatía óptica, se dice que el MDL de trastornos gastrointestinales ha acumulado alrededor de 3,000 demandas. Reuters

¿Qué es la NAION?: Un "problema de flujo sanguíneo del nervio óptico" que ocurre repentinamente

La NAION se describe a menudo como una condición que causa discapacidad visual debido a una disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico. Se caracteriza por un deterioro visual repentino que puede ser difícil de tratar en algunos casos. Los artículos de investigación también han señalado que la NAION es "pérdida de visión debido a la disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico" y que es más común en personas con antecedentes de diabetes, obesidad o hipertensión. JAMA Network

Esta "condición relacionada con la diabetes y la obesidad" se complica aún más cuando se asocia con los medicamentos GLP-1 utilizados para tratar estas enfermedades. ¿Es el medicamento la causa, o es una extensión de la enfermedad subyacente o los riesgos coexistentes (presión arterial, lípidos, apnea del sueño, etc.)? Este es el principal punto de disputa tanto en los tribunales como en la investigación.

El estado actual de la ciencia: Se sugiere una relación, pero no hay un consenso unánime

Detrás de este tema se encuentran varios estudios de observación. Por ejemplo, un estudio de JAMA Ophthalmology (2024) sugiere una relación entre el semaglutido y la NAION, pero concluye que "se necesitan más estudios para confirmar la causalidad" dado que es un estudio de observación. JAMA Network

Además, un estudio de cohorte a gran escala publicado en JAMA Network Open (2025) que analizó datos de registros médicos electrónicos de pacientes con diabetes tipo 2 encontró que el semaglutido o el tirzepatida están asociados con un aumento del riesgo de neuropatía óptica como la NAION, aunque también se aclara que **"el riesgo general es bajo"**. Aunque pueda parecer que hay una asociación, la frecuencia no es suficiente para que cada individuo deba temer inmediatamente, según el estudio. JAMA Network

Cómo interpretar esta "sugerencia de relación" y "bajo riesgo absoluto" puede dividir a la opinión pública, los inversores y los profesionales de la salud. Además, los medicamentos GLP-1 ofrecen beneficios significativos para algunos pacientes, como la pérdida de peso y la reducción de eventos cardiovasculares. Por eso, cuanto más "aterradora" es la noticia, más se cuestiona cómo se interpretan los números.

Acciones de los reguladores: En Europa, se clasifica como un efecto secundario "muy raro"

Es importante destacar las actualizaciones de los reguladores. En Europa, según informes sobre la evaluación de la EMA, la NAION se clasifica como un efecto secundario **"muy raro"** en medicamentos de semaglutido (Ozempic, Wegovy, Rybelsus, etc.), y se ha indicado que esta información se reflejará en las etiquetas de los medicamentos. Se informa que la frecuencia es "aproximadamente 1 en 10,000 personas por año". Reuters

Por otro lado, se informa que los fabricantes sostienen que la evaluación del beneficio-riesgo sigue siendo favorable. Reuters

El hecho de que los reguladores estén considerando la "posibilidad no nula" pero no hayan optado por una suspensión total del uso refleja el equilibrio actual.

Cómo avanzará el juicio desde aquí: Lo que significa el MDL como "la siguiente fase"

La creación del MDL conlleva, en términos generales, tres cosas:

• Se centralizan la divulgación de pruebas, documentos internos y testimonios de expertos, lo que permite explorar los puntos de disputa más rápidamente que en demandas individuales

• Se seleccionan casos representativos para **juicios de prueba (bellwether)**

• Como resultado, la dirección hacia un acuerdo (o desestimación) se comparte más fácilmente con el mercado

Sin embargo, se percibe que la neuropatía óptica tiene "muchos factores de fondo y una fuerte individualidad" en comparación con los trastornos gastrointestinales, lo que podría dificultar la prueba de la causalidad. Los demandantes afirman que "las advertencias fueron insuficientes", mientras que las empresas responden que "los riesgos son conocidos y regulados" y que "no se pueden hacer cambios de diseño sin la aprobación de la FDA". Reuters

Reacciones en las redes sociales: Miedo, escepticismo y la división de "seguir usándolo"

Esta noticia es un tema candente en las redes sociales. Destacan especialmente las siguientes diferencias de opinión:

1) La sospecha de "¿Es el abuso o el mal uso la causa?"
En Reddit, hay publicaciones que consideran las demandas como una consecuencia del "abuso o mal uso", con un enfoque en la responsabilidad personal. Reddit

2) "Los riesgos de la diabetes y la obesidad también son graves. No solo culpen al medicamento"
Por otro lado, dado que la diabetes y la obesidad en sí mismas conllevan riesgos significativos para la salud, hay una fuerte oposición a "criticar solo los efectos secundarios del medicamento". Reddit

3) "El seguro rechaza Mounjaro y obliga a usar Ozempic... es contradictorio"
También hay frustración con el sistema. Se señala la contradicción en las políticas de cobertura y prescripción, y se afirma que "la situación no es tan simple". Reddit

4) "Aunque se advierta, la gente no dejará de usarlo"—Un realismo similar a la dependencia
También se observa un realismo cínico de que "las personas no dejarán de usarlo aunque haya riesgos para la salud". Reddit

5) "Mostremos los datos y discutamos"—Un grupo que busca evidencia sobre emociones
Hay una actitud clara de buscar debates sobre frecuencia, comparación y causalidad en lugar de relatos individuales. "Hablemos después de mostrar los números" es el ambiente. Reddit

6) En las comunidades de usuarios, el enfoque está en el "monitoreo"
En las comunidades de usuarios de GLP-1, hay más discusiones prácticas sobre "no pasar por alto los cambios en la visión" y "¿cuál es la relación con los cambios en la presión arterial y el peso?" en lugar de alarmar sobre el miedo. Hay publicaciones que mencionan "la disminución de la presión arterial nocturna" como un consejo recibido de oftalmólogos, y también hay comentarios de personas que afirman haber experimentado NAION (aunque no se puede verificar su veracidad o generalizar). Reddit

La mejor solución como receptor: Evitar el "todo o nada"

La dificultad de esta noticia radica en que "el miedo" y "la eficacia" coexisten. Los medicamentos GLP-1 benefician a muchas personas, pero cuando surge la sospecha de efectos secundarios raros pero graves, la aceptación social puede tambalearse repentinamente.

En términos realistas,

• la causalidad no está confirmada (los estudios sugieren, pero se centran principalmente en estudios de observación con limitaciones) JAMA Network

• Sin embargo, los reguladores y los tribunales han entr