GLP-1-Medikamente und Beschwerden über Sehverlust: Neue Sammelklage in den USA geplant — Was ist NAION?

„Blindheit“ Klage bewegt sich in einem „separaten Rahmen“ – Neue Sammelklage über GLP-1-Medikamente

Im Zusammenhang mit den weltweit als entscheidend für die Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes angesehenen GLP-1-Medikamenten (wie Ozempic, Wegovy, Saxenda, Trulicity) wird nun vor Gericht die Klage laut, dass Patienten **„ihr Sehvermögen verloren“ oder „erblindet“ seien. In den USA häufen sich Klagen von Patienten, die behaupten, teilweise oder vollständig ihr Sehvermögen verloren zu haben. Um die komplexen Streitpunkte zu klären, hat das Bundesgerichtspanel (JPML) beschlossen, die Klagen im Zusammenhang mit nicht-arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) als neues MDL zu bündeln**. Reuters

Wichtig ist hier, dass „Bündelung“ nicht bedeutet, dass eine kausale Beziehung sofort anerkannt wurde. Ein MDL ist ein Rahmen, um ähnliche Klagen, die im ganzen Land verstreut sind, an einem Bundesgericht zu sammeln und die Offenlegung von Beweisen und Expertenaussagen effizient zu organisieren. Das Gericht hat also entschieden, dass es sinnvoller ist, diese Fälle zusammenzufassen, da die Streitpunkte gemeinsam sind, ohne eine medizinische Schlussfolgerung zu verkünden.

Was entschieden wurde: Ein neues Optikusneuropathie-MDL wird zusätzlich zum bestehenden „gastrointestinalen MDL“ eingerichtet

Laut Berichten werden die Klagen, die behaupten, dass „GLP-1-Medikamente nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) verursachen können“, neu gebündelt. Die Klägerseite argumentiert, dass die notwendigen medizinischen Diskussionen, Beweise und Experten sich von denen des bestehenden MDL über gastrointestinale Störungen (wie Gastroparese) unterscheiden, und das Gerichtspanel unterstützt dies. Das neue MDL wird am Bundesgericht in Philadelphia behandelt und wird, wie das bestehende gastrointestinale MDL, unter der Leitung von Richterin Karen Marston fortgeführt, jedoch in einem **„separaten Rahmen“**.

Auch die Anzahl der Fälle ist nicht zu ignorieren. Während es bei den Klagen über Optikusneuropathie etwa 30 Fälle auf Bundesebene und über 40 Fälle auf Staatsebene gibt, sind im MDL über gastrointestinale Störungen etwa 3.000 Klagen gebündelt. Reuters

Was ist NAION: Ein plötzliches „Blutflussproblem des Sehnervs“

NAION wird oft als Zustand beschrieben, bei dem eine verminderte Durchblutung des Sehnervs zu Sehstörungen führt. Charakteristisch ist ein plötzlicher Sehverlust, der in einigen Fällen schwer zu behandeln ist. Studien weisen darauf hin, dass NAION als „Sehverlust durch verminderte Durchblutung des Sehnervs“ beschrieben wird und bei Menschen mit Diabetes, Fettleibigkeit oder Bluthochdruck häufiger auftritt. JAMA Netzwerk

Diese „bereits mit Diabetes oder Fettleibigkeit assoziierte Erkrankung“ wird durch die Verwendung von GLP-1-Medikamenten zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit noch komplizierter, was die Diskussion über die Kausalität erschwert. Ob das Medikament die Ursache ist oder ob es eine Verlängerung der Grunderkrankung oder der Begleitrisko (wie Blutdruck, Lipide, Schlafapnoe) ist – dies ist der Hauptstreitpunkt sowohl in Gerichtsverfahren als auch in der Forschung.

Der aktuelle Stand der Wissenschaft: Eine Verbindung wird angedeutet, aber die Schlussfolgerungen sind nicht einheitlich

Hintergrund dieses Themas sind mehrere Beobachtungsstudien. Zum Beispiel deutet eine Studie in JAMA Ophthalmology (2024) auf eine Verbindung zwischen Semaglutid und NAION hin, kommt jedoch zu dem Schluss, dass „zusätzliche Forschung erforderlich ist, um die Kausalität zu bestätigen“, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt. JAMA Netzwerk

Darüber hinaus zeigt eine große Kohortenstudie, die 2025 in JAMA Network Open veröffentlicht wurde, dass die Analyse von elektronischen Gesundheitsakten von Patienten mit Typ-2-Diabetes eine Verbindung zwischen Semaglutid oder Tirzepatid und einem erhöhten Risiko für NAION und andere Sehnervenstörungen zeigt, während gleichzeitig darauf hingewiesen wird, dass **„das Gesamtrisiko gering ist“**. Auch wenn eine Verbindung besteht, ist es eine andere Frage, ob die Häufigkeit so hoch ist, dass sie bei Einzelpersonen sofortige Angst auslösen sollte. JAMA Netzwerk

Wie man die „angedeutete Verbindung“ und das „geringe absolute Risiko“ interpretiert, kann die öffentliche Meinung, Investoren und medizinische Fachkräfte spalten. Zudem bieten GLP-1-Medikamente nicht nur Gewichtsverlust, sondern auch Vorteile wie die Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse, die für einige Patienten sehr bedeutend sind. Deshalb ist es besonders bei „erschreckenden Nachrichten“ wichtig, wie man die Zahlen interpretiert.

Bewegungen der Regulierungsbehörden: In Europa als „sehr seltene“ Nebenwirkung klassifiziert

Bemerkenswert sind die Aktualisierungen auf der regulatorischen Seite. In Europa wird in Berichten über die Bewertung der EMA NAION als **„sehr seltene“** Nebenwirkung von Semaglutid-Präparaten (wie Ozempic, Wegovy, Rybelsus) behandelt und es wird angedeutet, dass dies in die Packungsbeilage aufgenommen wird. Die Häufigkeit wird mit „höchstens etwa 1 von 10.000 pro Jahr“ angegeben. Reuters

Auf der anderen Seite wird berichtet, dass die Hersteller die Gesamtbewertung von Nutzen und Risiko (Benefit-Risk) nach wie vor als positiv betrachten. Reuters

Dass die Regulierungsbehörden die „nicht auszuschließende Möglichkeit“ aufgreifen, aber nicht auf einen vollständigen Nutzungsstopp hinarbeiten, spiegelt das derzeitige Gleichgewicht wider.

Wie geht es vor Gericht weiter: Was das MDL für die „nächste Phase“ bedeutet

Durch die Bildung eines MDL ergeben sich im Wesentlichen drei Dinge:

• Beweiserhebung, interne Dokumente und Expertenaussagen werden gebündelt, wodurch die Streitpunkte schneller als in Einzelklagen herausgearbeitet werden

• Es werden repräsentative Fälle für **Bellwether (Testprozesse)** ausgewählt

• Infolgedessen wird die Richtung für Vergleiche (oder Abweisungen) leichter am Markt geteilt

Allerdings wird bei Optikusneuropathie im Vergleich zu gastrointestinalen Störungen oft angenommen, dass „viele Hintergrundfaktoren und eine starke Individualität“ vorliegen, was die Beweisführung der Kausalität erschweren könnte. Die Klägerseite behauptet, dass „die Warnungen unzureichend waren“, während die Unternehmensseite argumentiert, dass „die Risiken bekannt und reguliert sind“ und „Änderungen im Design ohne FDA-Zulassung nicht möglich sind“. Reuters

Reaktionen in den sozialen Medien: Angst, Skepsis und die Spaltung „trotzdem verwenden“

Diese Nachricht ist auch in sozialen Medien ein heißes Thema. Besonders auffällig sind die folgenden Unterschiede:

1) Zweifel, ob „Missbrauch oder Fehlgebrauch die Ursache ist“
Auf Reddit gibt es Beiträge, die die Klagen als „Folge von Missbrauch oder Fehlgebrauch“ betrachten und eine Erzählweise haben, die auf Eigenverantwortung abzielt. Reddit

2) „Die Risiken von Diabetes und Fettleibigkeit sind ebenfalls ernst. Mach das Medikament nicht zum Sündenbock“
Andererseits gibt es starken Widerstand gegen die alleinige Fokussierung auf die Nebenwirkungen des Medikaments, da Diabetes und Fettleibigkeit selbst erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen. Reddit

3) „Die Versicherung lehnt Mounjaro ab und zwingt zu Ozempic… das ist widersprüchlich“
Es gibt auch Frustration über das System. Stimmen heben die Widersprüche in der Versicherungsdeckung und Verschreibungspolitik hervor und betonen, dass „die Realität nicht so einfach ist“. Reddit

4) „Auch wenn gewarnt wird, hören die Leute nicht auf“ – Realismus ähnlich einer Abhängigkeit
Es gibt auch einen nihilistischen Realismus, der besagt, dass „Menschen nicht aufhören, selbst wenn Gesundheitsrisiken bestehen“. Reddit

5) „Lasst uns mit Daten diskutieren“ – Eine Gruppe, die Beweise über Emotionen stellt
Es gibt eine klare Haltung, die Diskussionen über Häufigkeit, Vergleich und Kausalität über individuelle Erfahrungsberichte stellt. „Lasst uns mit Zahlen sprechen, bevor wir diskutieren“ ist die Einstellung. Reddit

6) In den betroffenen Gemeinschaften steht das „Monitoring“ im Mittelpunkt
In den Gemeinschaften der GLP-1-Nutzer stehen praktische Themen wie „Veränderungen des Sehvermögens nicht übersehen“ und „Zusammenhänge mit Blutdruck- oder Gewichtsveränderungen?“ im Vordergrund, anstatt Angst zu schüren. Es gibt Beiträge, die sich auf „nächtlichen Blutdruckabfall“ als Ratschlag von Augenärzten beziehen, sowie Berichte von Personen, die NAION erlebt haben (obwohl deren Wahrheitsgehalt oder Allgemeingültigkeit nicht bestätigt werden kann). Reddit

Die beste Lösung für den Empfänger: „Alles oder Nichts“ vermeiden

Die Schwierigkeit dieser Nachricht liegt darin, dass „Angst“ und „Wirksamkeit“ koexistieren. GLP-1-Medikamente bieten vielen Menschen Vorteile, aber wenn auch nur seltene schwere Nebenwirkungen vermutet werden, kann die gesellschaftliche Akzeptanz schnell ins Wanken geraten.

Realistisch betrachtet:

• Die Kausalität ist unbestätigt (Studien