FDA beschränkt die Verwendung von Fluoridpräparaten für Kinder – Neue Erkenntnisse zu Gesundheitsrisiken

FDA beschränkt die Verwendung von Fluoridpräparaten für Kinder – Neue Erkenntnisse zu Gesundheitsrisiken

2025年11月03日 00:36

Fluorid-Supplemente für Kinder: "Grundsätzlich nicht empfohlen für unter 3-Jährige" — FDA mit neuer Richtlinie, Diskussion weitet sich auf "Wasserfluoridierung" aus

31. Oktober 2025 (US-Zeit) hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine neue Empfehlung veröffentlicht, die die Verwendung von Fluorid (Fluor)-Oralsupplementen (Tropfen und Tabletten) für Kinder erheblich einschränkt. In der neuen Richtlinie wird klargestellt, dass die Verwendung bei Kindern unter 3 Jahren nicht empfohlen wird und auch nicht bei Kindern ohne hohes Kariesrisiko. Vier Herstellern wurden Warnschreiben zugestellt, um sicherzustellen, dass sie die neuen Standards einhalten. Diese Maßnahme bedeutet kein Verkaufsverbot (vollständiger Rückzug), wird jedoch sicherlich erhebliche Auswirkungen auf die Verschreibungspraxis haben.mymotherlode.com


Gleichzeitig veröffentlichte die FDA ein etwa 30-seitiges wissenschaftliches Bewertungsdokument. Obwohl orale Fluoridpräparate seit den 1940er Jahren verwendet werden, gibt es kein von der FDA zugelassenes Produkt (wirksamkeits- und sicherheitsgeprüft). Die Verschreibungszahlen sind bis 2024 auf etwa 500.000 gesunken. Die Vorteile beschränken sich auf bleibende Zähne (Erwachsenenzähne), während bei Milchzähnen keine konsistenten Effekte beobachtet werden. Gleichzeitig wird das Risiko von Zahnfluorose als bekanntes Risiko eingeordnet. Neue Sicherheitsbedenken wie Veränderungen im Darmmikrobiom, Gewichtszunahme und kognitive Funktionen werden als hypothetische Signale betrachtet, die weitere Forschung erfordern. Aus dem Vorsorgeprinzip heraus wird empfohlen, die Verwendung auf Kinder "über 3 Jahre" und "mit hohem Risiko" zu beschränken.U.S. Food and Drug Administration


Die aktuelle Maßnahme betrifft jedoch nicht die Verwendung von Zahnpasta, Mundspülungen oder topischen Anwendungen in Zahnarztpraxen. Laut FDA beschränkt sich der Einflussbereich auf oral eingenommene verschreibungspflichtige Medikamente.mymotherlode.com


Hintergrund: Von der Andeutung eines "Marktrückzugs" im Mai zu "eingeschränkten Beschränkungen"

Im Mai 2025 kündigte die FDA an, mit dem Verfahren zum Marktrückzug von oralen Fluorid-Supplementen für Kinder zu beginnen und eine Sicherheitsüberprüfung bis zum 31. Oktober sowie eine öffentliche Konsultation anzukündigen. Letztendlich entschied man sich gegen einen vollständigen Rückzug und für strenge Nutzungsbeschränkungen sowie Warnungen an die Hersteller.U.S. Food and Drug Administration　hhs.gov


Politisch hat Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. eine kritische Haltung zur Fluoridierung des Trinkwassers (Community Water Fluoridation, CWF) eingenommen und eine Überprüfung der Empfehlungen der CDC angedeutet. Die Einschränkung der Supplemente könnte in Verbindung mit dieser Entwicklung eine Neuausrichtung der gesamten Fluoridpolitik fördern.PBS


Wissenschaftliche Schlüsselpunkte: Was ist bekannt und was ist "noch unsicher"

  • Wirkung: Orale Supplemente zeigen eine gewisse Wirksamkeit bei der Kariesprävention bei bleibenden Zähnen, jedoch nicht konsistent bei Milchzähnen. Die tägliche Zahnpflege (fluoridhaltige Zahnpasta) und lokale Ansätze gelten als grundlegende Maßnahmen für alle Kinder.U.S. Food and Drug Administration

  • Bekannte Risiken: Zahnfluorose (Flecken und Verfärbungen). Besonders um das Alter von 2 Jahren, da dies die Bildung der bleibenden Zähne betrifft, wird die Vermeidung unter 3 Jahren als risikomindernd angesehen.U.S. Food and Drug Administration

  • "Neue" Bedenken: Darmmikrobiom, Kognition, Schilddrüse, Gewicht werden in einigen Studien als möglicherweise zusammenhängend angesehen, aber die Beweise sind begrenzt. Derzeit befinden sich diese Themen auf der Hypothesenebene und erfordern weitere Forschung.U.S. Food and Drug Administration


Die CDC unterstützt weiterhin die Richtlinie des Public Health Service (PHS), die optimale Fluoridkonzentration im Trinkwasser auf 0,7 mg/L festzulegen, und betrachtet die CWF als Kernstrategie zur Kariesprävention. Es ist wichtig zu beachten, dass die Empfehlung der CWF und die Einschränkung der Supplemente auf unterschiedlichen politischen Ebenen diskutiert werden.CDC


Reaktionen: Die Zahnmedizin befürchtet "übermäßige Einschränkungen", in den sozialen Medien herrscht geteilte Meinung

Die American Dental Association (ADA) erklärte, dass "bei den von Ärzten und Zahnärzten verschriebenen Konzentrationen keine signifikanten gesundheitlichen Schäden nachgewiesen wurden" und hat seit der Ankündigung des Rückzugs im Mai eine ablehnende Haltung eingenommen. In der Erklärung vom 31. Oktober wurde erneut betont, dass es Raum für die angemessene Verwendung bei Kindern mit hohem Risiko geben sollte und dass ein vollständiger Rückzug übertrieben wäre.ada.org


In den sozialen Medien gab es folgende geteilte Meinungen (Zusammenfassung und Auszüge, Aussagen sind redaktionell zusammengefasst):

  • Zahnmedizinische Accounts: "CWF und Supplemente haben unterschiedliche Rollen. In ländlichen oder nicht fluoridierten Gebieten können Supplemente das letzte Sicherheitsnetz sein" (zitiert Beiträge von lokalen US-Sendern und Zahnärzten, zusammengefasst).X (formerly Twitter)

  • Öffentliche Gesundheitsorganisationen: "Es ist zu begrüßen, dass die FDA die Behandlung von nicht zugelassenen Medikamenten korrigiert hat. Die nächste Frage ist jedoch, wie der Zugang für Kinder mit hohem Risiko sichergestellt werden kann" (Zusammenfassung eines offiziellen Beitrags der Organisation auf X).X (formerly Twitter)

  • Anti-Fluorid-Accounts: "Endlich ein erster Schritt zur Beseitigung des Neurotoxins. Auch die Fluoridierung des Wassers sollte überdacht werden" (Zusammenfassung von Beiträgen von Aktivisten).X (formerly Twitter)

  • Allgemeine Nutzer: "Wenn es bis zu 'Darmbakterien' geht, ist Vorsicht bei Kindern selbstverständlich", "Aber wird es nicht mehr Karies geben?" mit gemischten Reaktionen (aus Threads von geteilten Nachrichtenbeiträgen).X (formerly Twitter)

  • Auf Reddit konzentrierten sich die Diskussionen in den Foren für öffentliche Gesundheit und Gesundheit auf **"die Unsicherheit des wissenschaftlichen Konsenses" und "regionale Unterschiede"**.Reddit


Was ändert sich? "Betriebspunkte" für Eltern und medizinisches Fachpersonal

  • Grundsätzlich keine Verwendung unter 3 Jahren. Auch bei Kindern über 3 Jahren sollte bei hohem Kariesrisiko oder in nicht fluoridierten Gebieten eine Beratung mit medizinischem Fachpersonal erfolgen.U.S. Food and Drug Administration

  • Lokale Fluoridierung (Zahnpasta, Mundspülungen, zahnärztliche Anwendungen) bleibt weiterhin nützlich. Nicht von der aktuellen Einschränkung betroffen.##HTML_TAG_458

← Zurück zur Artikelliste