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एफडीए ने बच्चों के लिए फ्लोराइड सप्लीमेंट के उपयोग को सीमित किया - स्वास्थ्य जोखिमों पर नई दृष्टिकोण

एफडीए ने बच्चों के लिए फ्लोराइड सप्लीमेंट के उपयोग को सीमित किया - स्वास्थ्य जोखिमों पर नई दृष्टिकोण

2025年11月03日 00:39

बच्चों के लिए फ्लोराइड सप्लीमेंट "सिद्धांततः 3 साल से कम उम्र के लिए अनुशंसित नहीं" — FDA की नई नीति, चर्चा "पानी के फ्लोराइडेशन" तक फैली

31 अक्टूबर 2025 (अमेरिकी समय), अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) ने बच्चों के लिए फ्लोराइड (फ्लोराइड) मौखिक सप्लीमेंट (ड्रॉप्स और टैबलेट) के उपयोग को काफी हद तक सीमित करने की नई सिफारिशें जारी कीं। नई नीति में, 3 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए उपयोग की अनुशंसा नहीं की गई है, और उच्च दंत क्षय जोखिम वाले बच्चों के लिए भी अनुशंसित नहीं है। चार निर्माताओं को नई मानकों का उल्लंघन न करने के लिए चेतावनी पत्र भेजे गए हैं। यह कदम बिक्री प्रतिबंध (पूर्ण वापसी) नहीं है, लेकिन यह निश्चित है कि यह वास्तविक प्रिस्क्रिप्शन प्रैक्टिस पर गहरा प्रभाव डालेगा।mymotherlode.com


FDA ने साथ ही लगभग 30 पृष्ठों का वैज्ञानिक मूल्यांकन दस्तावेज प्रकाशित किया। मौखिक फ्लोराइड तैयारी 1940 के दशक से उपयोग में हैं, लेकिन FDA की मंजूरी (प्रभावशीलता और सुरक्षा की समीक्षा) प्राप्त करने वाला कोई उत्पाद नहीं है, और 2024 में प्रिस्क्रिप्शन की संख्या लगभग 500,000 तक घट गई है। लाभ स्थायी दांतों (वयस्क दांतों) तक सीमित हैं, और दूध के दांतों में कोई निरंतर प्रभाव नहीं देखा गया। दूसरी ओर, दांतों का धब्बेदार (फ्लोरोसिस) एक ज्ञात जोखिम है। इसके अलावा, आंतों के माइक्रोबायोम में परिवर्तन, वजन बढ़ना, संज्ञानात्मक कार्य जैसे "नए उभरते सुरक्षा संकेत" परिकल्पना स्तर पर हैं, और अतिरिक्त अनुसंधान की आवश्यकता है। सावधानी के सिद्धांत से, "3 वर्ष से अधिक" और "उच्च जोखिम वाले बच्चों" तक सीमित उपयोग पर विचार करने की सिफारिश की गई है।U.S. Food and Drug Administration


दूसरी ओर, यह कदम टूथपेस्ट, माउथवॉश, डेंटल क्लिनिक में टॉप कोट आदि के "स्थानीय" फ्लोराइड उपयोग को प्रभावित नहीं करता। FDA की व्याख्या में, प्रभाव का दायरा मौखिक रूप से निगला जाने वाला प्रिस्क्रिप्शन दवाओं तक सीमित है।mymotherlode.com


पृष्ठभूमि: मई में "बाजार से हटाने" के संकेत से "सीमित प्रतिबंध" तक

FDA ने मई 2025 में, बच्चों के लिए मौखिक फ्लोराइड सप्लीमेंट के बाजार से हटाने की प्रक्रिया शुरू करने की घोषणा की, और 31 अक्टूबर तक सुरक्षा समीक्षा और राय आमंत्रण की घोषणा की थी। अंततः इस निर्णय ने पूर्ण वापसी के बजाय, सख्त उपयोग प्रतिबंध और विक्रेताओं को चेतावनी के रूप में अंतिम रूप लिया।U.S. Food and Drug Administration hhs.gov


नीति के दृष्टिकोण से, रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर स्वास्थ्य सचिव ने सार्वजनिक जल आपूर्ति के फ्लोराइडेशन (सामुदायिक जल फ्लोराइडेशन, CWF) के प्रति आलोचनात्मक दृष्टिकोण व्यक्त किया है, और CDC (रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र) की सिफारिश की समीक्षा का संकेत दिया है। इस सप्लीमेंट प्रतिबंध के साथ, यह संभव है कि यह फ्लोराइड नीति के समग्र पुनर्गठन को प्रेरित कर सकता है।PBS


वैज्ञानिक मुख्य बिंदु: क्या ज्ञात है और क्या "अभी भी अनिश्चित" है

  • प्रभाव: मौखिक सप्लीमेंट, स्थायी दांतों के क्षय को रोकने में कुछ प्रभावशीलता का सुझाव देता है, लेकिन दूध के दांतों में यह असंगत है। दैनिक दांतों की सफाई (फ्लोराइड युक्त टूथपेस्ट) जैसे स्थानीय दृष्टिकोण सभी बच्चों के लिए प्रभावी बुनियादी उपाय माने जाते हैं।U.S. Food and Drug Administration

  • ज्ञात जोखिम: दांतों का फ्लोरोसिस (धब्बेदार और रंगीन)। विशेष रूप से 2 साल की उम्र के आसपास स्थायी दांतों के गठन में शामिल होता है, इसलिए 3 साल से कम उम्र के बच्चों से परहेज जोखिम को कम करने में सहायक हो सकता है, जैसा कि FDA ने व्यवस्थित किया है।U.S. Food and Drug Administration

  • "नई" चिंताएं: आंतों के माइक्रोबायोम, संज्ञान, थायराइड, वजन आदि के संबंध में, संबंध का सुझाव देने वाले अध्ययन हैं, लेकिन सबूत सीमित हैं। वर्तमान में यह परिकल्पना चरण में है, और अतिरिक्त अनुसंधान की आवश्यकता है।U.S. Food and Drug Administration


इसके अलावा, CDC अभी भी पानी में फ्लोराइड की इष्टतम सांद्रता को 0.7mg/L के रूप में समर्थन करता है और CWF को दंत क्षय की रोकथाम की मुख्य रणनीति मानता है। CWF की सिफारिश और सप्लीमेंट का प्रतिबंध, अलग नीति स्तरों पर चर्चा की जा रही है, इस पर ध्यान देना आवश्यक है।CDC


प्रतिक्रिया: दंत चिकित्सा क्षेत्र "अत्यधिक प्रतिबंध" के बारे में चिंतित, सोशल मीडिया पर राय विभाजित

अमेरिकन डेंटल एसोसिएशन (ADA) ने कहा है कि "डॉक्टरों और दंत चिकित्सकों द्वारा निर्धारित सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण स्वास्थ्य हानि नहीं दिखाई गई है" और मई में हटाने की नीति की घोषणा के समय से विरोध की स्थिति व्यक्त की है। 31 अक्टूबर के बयान में, उच्च जोखिम वाले बच्चों के लिए उचित उपयोग की गुंजाइश पर जोर दिया गया है और पूर्ण हटाना अत्यधिक है, इस स्थिति को दोहराया गया है।ada.org


सोशल मीडिया पर निम्नलिखित विरोधाभासी राय व्यक्त की गईं (संक्षेप, संपादकीय टीम द्वारा संक्षिप्त):

  • दंत चिकित्सा से जुड़े खाते: "CWF और सप्लीमेंट की भूमिका अलग है। ग्रामीण या गैर-फ्लोराइड क्षेत्रों में सप्लीमेंट अंतिम सुरक्षा जाल हो सकता है" (स्थानीय अमेरिकी चैनल और दंत चिकित्सकों की पोस्ट का उद्धरण और सारांश)।X (formerly Twitter)

  • सार्वजनिक स्वास्थ्य संगठन: "FDA ने अनुमोदित नहीं की गई दवाओं के उपचार को सही किया है, यह सराहनीय है। लेकिन उच्च जोखिम वाले बच्चों की पहुंच कैसे सुनिश्चित की जाए, यह अगला मुद्दा है" (संगठन के आधिकारिक X पोस्ट का सारांश)।X (formerly Twitter)

  • फ्लोराइड विरोधी खाते: "अंततः न्यूरोटॉक्सिन को हटाने की दिशा में पहला कदम। पानी में फ्लोराइड को भी पुनः विचार करना चाहिए" (कार्यकर्ता आधारित पोस्ट का सारांश)।X (formerly Twitter)

  • सामान्य उपयोगकर्ता: ""आंतों के माइक्रोबायोम" तक बात पहुंचती है तो बच्चों के लिए सावधानी स्वाभाविक है" "लेकिन दंत क्षय बढ़ जाएगा?" जैसी मिश्रित प्रतिक्रियाएं (समाचार साझा पोस्ट के थ्रेड से)।X (formerly Twitter)

  • Reddit पर, सार्वजनिक स्वास्थ्य बोर्ड और स्वास्थ्य बोर्ड पर **"वैज्ञानिक सहमति की अनिश्चितता" और "क्षेत्रीय असमानता"** चर्चा के केंद्र में रहे।Reddit


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