FDA จำกัดการใช้อาหารเสริมฟลูออไรด์สำหรับเด็ก ― มุมมองใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงต่อสุขภาพ

FDA จำกัดการใช้อาหารเสริมฟลูออไรด์สำหรับเด็ก ― มุมมองใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงต่อสุขภาพ

2025年11月03日 00:38

ไม่แนะนำให้ใช้ฟลูออไรด์เสริมสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี — FDA ประกาศนโยบายใหม่ การอภิปรายขยายไปถึง “การเติมฟลูออไรด์ในน้ำประปา”

31 ตุลาคม 2025 (เวลาสหรัฐอเมริกา) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศคำแนะนำใหม่ที่จำกัดการใช้อาหารเสริมฟลูออไรด์ (แบบหยดและแบบเม็ด) สำหรับเด็กอย่างมาก นโยบายใหม่ระบุว่าไม่แนะนำให้ใช้กับเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี และไม่แนะนำให้ใช้กับเด็กที่ไม่มีความเสี่ยงสูงต่อฟันผุ นอกจากนี้ยังได้ส่งจดหมายเตือนไปยังผู้ผลิต 4 รายเพื่อไม่ให้จำหน่ายหรือแสดงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานใหม่ แม้ว่ามาตรการนี้จะไม่ใช่การห้ามจำหน่าย (การถอนออกทั้งหมด) แต่ก็แน่นอนว่าจะส่งผลกระทบอย่างมากต่อการปฏิบัติการสั่งจ่ายในสถานที่จริงmymotherlode.com


พร้อมกันนี้ FDA ยังได้เผยแพร่เอกสารประเมินทางวิทยาศาสตร์ประมาณ 30 หน้า โดยยืนยันว่าอาหารเสริมฟลูออไรด์ทางปากถูกใช้มาตั้งแต่ทศวรรษที่ 1940 แต่ไม่มีผลิตภัณฑ์ใดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA (การตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย) และจำนวนการสั่งจ่ายในปี 2024 ลดลงเหลือประมาณ 500,000 ราย โดยประโยชน์จำกัดเฉพาะฟันแท้ (ฟันผู้ใหญ่) และไม่มีผลที่สม่ำเสมอต่อฟันน้ำนม ในขณะที่ฟันด่าง (ฟลูออโรซิส) เป็นความเสี่ยงที่ทราบกันดี นอกจากนี้ยังได้สรุปว่าการเปลี่ยนแปลงในจุลชีพในลำไส้ การเพิ่มน้ำหนัก การรับรู้ และ “สัญญาณความปลอดภัยใหม่ที่ได้รับความสนใจ” อยู่ในระดับการสร้างสมมติฐาน และจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม จากหลักการความระมัดระวัง ได้แนะนำให้พิจารณาการใช้เฉพาะในเด็กอายุ 3 ปีขึ้นไปที่มีความเสี่ยงสูงU.S. Food and Drug Administration


ในขณะเดียวกัน มาตรการนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อการใช้ฟลูออไรด์ “เฉพาะที่” เช่น ยาสีฟัน น้ำยาบ้วนปาก หรือการเคลือบฟลูออไรด์ในคลินิกทันตกรรมตามที่ FDA อธิบาย ขอบเขตของผลกระทบจำกัดเฉพาะยาที่รับประทานเท่านั้นmymotherlode.com


เบื้องหลัง: จากการแนะนำ "การถอนออกจากตลาด" ในเดือนพฤษภาคมสู่การ "จำกัดอย่างจำกัด"

ในเดือนพฤษภาคม 2025 FDA ได้ประกาศเริ่มกระบวนการถอนอาหารเสริมฟลูออไรด์ทางปากสำหรับเด็กออกจากตลาด โดยได้ประกาศการตรวจสอบความปลอดภัยและการรับฟังความคิดเห็นจนถึงวันที่31 ตุลาคม การตัดสินใจสุดท้ายในครั้งนี้ไม่ใช่การถอนออกทั้งหมด แต่เป็นการจำกัดการใช้อย่างเข้มงวดและการเตือนผู้ประกอบการU.S. Food and Drug Administration　hhs.gov


ในด้านนโยบายโรเบิร์ต เอฟ. เคนเนดี้ จูเนียร์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ได้แสดงท่าทีวิพากษ์วิจารณ์ต่อการเติมฟลูออไรด์ในน้ำประปา (Community Water Fluoridation, CWF) และได้แสดงความเห็นเกี่ยวกับการทบทวนคำแนะนำของ CDC (ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคของสหรัฐฯ) การจำกัดการใช้ฟลูออไรด์เสริมในครั้งนี้อาจส่งเสริมให้มีการปรับโครงสร้างนโยบายฟลูออไรด์ทั้งหมดPBS


ประเด็นทางวิทยาศาสตร์: สิ่งที่ทราบและสิ่งที่ “ยังไม่แน่นอน”

  • ประสิทธิภาพ: อาหารเสริมทางปากแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการยับยั้งฟันผุในฟันแท้ แต่ไม่สม่ำเสมอในฟันน้ำนม การแปรงฟันประจำวัน (ยาสีฟันที่มีฟลูออไรด์) และวิธีการเฉพาะที่อื่นๆ ถือเป็นวิธีพื้นฐานที่มีประสิทธิภาพสำหรับเด็กทุกคนU.S. Food and Drug Administration

  • ความเสี่ยงที่ทราบ: ฟลูออโรซิสในฟัน (ฟันด่างและการเปลี่ยนสี) โดยเฉพาะก่อนอายุ 2 ปี เนื่องจากเกี่ยวข้องกับการสร้างฟันแท้ FDA จึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงในเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีเพื่อช่วยลดความเสี่ยงU.S. Food and Drug Administration

  • ความกังวล “ใหม่”: จุลชีพในลำไส้ การรับรู้ ต่อมไทรอยด์ น้ำหนัก เป็นต้น มีงานวิจัยที่แสดงความเกี่ยวข้อง แต่หลักฐานยังจำกัด ขณะนี้ยังอยู่ในขั้นตอนสมมติฐาน และจำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมU.S. Food and Drug Administration


อย่างไรก็ตาม CDC ยังคงสนับสนุนแนวทางของบริการสาธารณสุข (PHS) ที่กำหนดความเข้มข้นของฟลูออไรด์ในน้ำประปาให้เหมาะสมที่ 0.7 มก./ลิตร โดย CWF ยังคงเป็นกลยุทธ์หลักในการป้องกันฟันผุ ควรระวังว่าการแนะนำ CWF และการจำกัดอาหารเสริม เป็นชั้นนโยบายที่แยกต่างหาก ที่มีการอภิปรายCDC


ปฏิกิริยา: วงการทันตกรรมกังวล “การจำกัดที่มากเกินไป” ในขณะที่บนโซเชียลมีเดียมีความเห็นที่แตกต่าง

สมาคมทันตแพทย์อเมริกัน (ADA) ระบุว่า “ไม่มีหลักฐานความเสียหายต่อสุขภาพที่มีนัยสำคัญในความเข้มข้นที่แพทย์และทันตแพทย์สั่งจ่าย” และได้แสดงท่าทีคัดค้าน ตั้งแต่การประกาศถอนในเดือนพฤษภาคม ในแถลงการณ์วันที่ 31 ตุลาคม ADA ได้เน้นย้ำถึงความเหมาะสมในการใช้สำหรับเด็กที่มีความเสี่ยงสูง และย้ำว่าการถอนออกทั้งหมดเป็นการกระทำที่มากเกินไปada.org


บนโซเชียลมีเดีย มีความเห็นที่แตกต่าง (สรุปและย่อโดยกองบรรณาธิการ):

  • บัญชีที่เกี่ยวข้องกับทันตกรรม: “CWF และอาหารเสริมมีบทบาทที่แตกต่างกัน ในพื้นที่ชนบทหรือพื้นที่ที่ไม่มีฟลูออไรด์ อาหารเสริมอาจเป็นตาข่ายความปลอดภัยสุดท้าย” (อ้างอิงจากโพสต์ของสถานีท้องถิ่นและทันตแพทย์ในสหรัฐฯ)X (formerly Twitter)

  • องค์กรสาธารณสุข: “การที่ FDA ได้แก้ไขการจัดการยาที่ไม่ได้รับอนุมัติ นั้นเป็นสิ่งที่ควรชื่นชม แต่ประเด็นถัดไปคือจะทำอย่างไรให้เด็กที่มีความเสี่ยงสูงเข้าถึงได้” (สรุปจากโพสต์ขององค์กรบน X)X (formerly Twitter)

  • บัญชีที่ต่อต้านฟลูออไรด์: “ในที่สุดก็เป็นก้าวแรกสู่การกำจัดสารพิษต่อระบบประสาท ควรทบทวนฟลูออไรด์ในน้ำประปาด้วย” (สรุปจากโพสต์ของนักกิจกรรม)X (formerly Twitter)

  • ผู้ใช้ทั่วไป: “หากพูดถึง‘จุลชีพในลำไส้’ ก็ควรระมัดระวังสำหรับเด็ก” “แต่ฟันผุจะเพิ่มขึ้นไหม?” (จากกระทู้โพสต์ข่าว)X (formerly Twitter)##HTML_TAG

← กลับไปที่รายการบทความ