La FDA limite l'utilisation des suppléments de fluor pour enfants - Nouvelle perspective sur les risques pour la santé

La FDA limite l'utilisation des suppléments de fluor pour enfants - Nouvelle perspective sur les risques pour la santé

2025年11月03日 00:35

Suppléments de fluor pour enfants "non recommandés en principe pour les moins de 3 ans" — La FDA adopte une nouvelle politique, le débat s'étend à la "fluoration de l'eau"

31 octobre 2025 (heure des États-Unis), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié de nouvelles recommandations limitant considérablement l'utilisation des suppléments oraux de fluor pour enfants (gouttes et comprimés). La nouvelle politique stipule que l'utilisation pour les enfants de moins de 3 ans n'est pas recommandée, et qu'elle n'est pas non plus recommandée pour les enfants qui n'ont pas un risque élevé de carie dentaire. Des lettres d'avertissement ont été envoyées à quatre fabricants pour qu'ils ne vendent ou n'étiquettent pas leurs produits en dehors des nouvelles normes. Bien que cette mesure ne soit pas une interdiction de vente (retrait complet), elle aura certainement un impact significatif sur la pratique de prescription sur le terrain.mymotherlode.com


La FDA a également publié un document d'évaluation scientifique d'environ 30 pages. Bien que les préparations orales de fluor soient utilisées depuis les années 1940, aucun produit n'a été approuvé par la FDA (examen de l'efficacité et de la sécurité). Le nombre de prescriptions en 2024 a diminué à environ 500 000, et les bénéfices semblent limités aux dents permanentes (dents adultes), sans effet constant sur les dents de lait. En revanche, la fluorose dentaire est un risque connu. De plus, les "nouveaux signaux de sécurité" tels que les changements dans le microbiote intestinal, la prise de poids, et la fonction cognitive sont au stade de génération d'hypothèses, nécessitant des recherches supplémentaires. Par principe de précaution, il est recommandé de considérer l'utilisation uniquement pour les enfants de "plus de 3 ans" et "à haut risque".U.S. Food and Drug Administration


D'autre part, cette mesure n'affecte pas l'utilisation "topique" du fluor dans les dentifrices, bains de bouche, ou traitements en cabinet dentaire. Selon la FDA, la portée de l'impact est limitée aux médicaments prescrits à ingérer.mymotherlode.com


Contexte : De l'indication de "retrait du marché" en mai à une "restriction limitée"

En mai 2025, la FDA avait annoncé le début des procédures pour le retrait du marché des suppléments oraux de fluor pour enfants, prévoyant une revue de sécurité et une consultation publique jusqu'au 31 octobre. Finalement, la décision a abouti à une restriction stricte d'utilisation et à des avertissements aux fabricants, plutôt qu'à un retrait complet.U.S. Food and Drug Administration　hhs.gov


Sur le plan politique, le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr. a exprimé des critiques à l'égard de l'ajout de fluor dans l'eau potable (Community Water Fluoridation, CWF), suggérant une révision des recommandations du CDC (Centers for Disease Control and Prevention). La restriction des suppléments pourrait encourager une révision de l'ensemble des politiques sur le fluor.PBS


Points scientifiques : Ce qui est connu et ce qui est encore "incertain"

  • Efficacité : Les suppléments oraux montrent une certaine efficacité pour la prévention des caries des dents permanentes, mais pas de manière cohérente pour les dents de lait. Les approches topiques comme le brossage quotidien avec du dentifrice au fluor sont considérées comme des mesures de base efficaces pour tous les enfants.U.S. Food and Drug Administration

  • Risques connus : Fluorose dentaire (taches et coloration). Éviter l'utilisation chez les enfants de moins de 3 ans est bénéfique pour réduire les risques, car cette période est cruciale pour la formation des dents permanentes.U.S. Food and Drug Administration

  • Préoccupations "nouvelles" : Des études suggèrent des liens possibles avec le microbiote intestinal, la cognition, la thyroïde, et le poids, mais les preuves sont limitées. Actuellement, ces préoccupations sont au stade hypothétique, nécessitant des recherches supplémentaires.U.S. Food and Drug Administration


Il est à noter que le CDC continue de soutenir la directive du Public Health Service (PHS) qui fixe la concentration optimale de fluor dans l'eau potable à 0,7 mg/L, considérant la CWF comme une stratégie centrale de prévention des caries. Il est important de noter que la recommandation de la CWF et la restriction des suppléments sont discutées dans des couches politiques distinctes.CDC


Réactions : La communauté dentaire craint une "restriction excessive", les opinions sont divisées sur les réseaux sociaux

L'American Dental Association (ADA) a déclaré qu'aucun dommage significatif pour la santé n'a été démontré aux concentrations prescrites par les médecins et les dentistes, et a exprimé son opposition depuis l'annonce du retrait en mai. Dans sa déclaration du 31 octobre, elle a souligné l'importance de l'utilisation appropriée pour les enfants à haut risque, répétant que un retrait complet serait excessif.ada.org


Sur les réseaux sociaux, les opinions divergentes incluaient (résumé éditorial) :

  • Compte de professionnel dentaire : "La CWF et les suppléments ont des rôles différents. Dans les zones rurales ou non fluorées, les suppléments peuvent être le dernier filet de sécurité" (citant des publications de médias locaux et de dentistes).X (formerly Twitter)

  • Organisation de santé publique : "La correction par la FDA du traitement des médicaments non approuvés est appréciée. Cependant, la question de l'accès pour les enfants à haut risque reste à résoudre" (résumé de publication officielle sur X).X (formerly Twitter)

  • Compte anti-fluor : "Enfin un premier pas vers l'élimination de la neurotoxine. Il faut aussi revoir le fluor dans l'eau" (résumé de publication d'activiste).X (formerly Twitter)

  • Utilisateur général : "Si la discussion s'étend jusqu'au 'microbiote intestinal', il est naturel d'être prudent avec les enfants", "Mais cela n'augmentera-t-il pas les caries ?" (réactions partagées dans un fil de discussion sur un post d'actualité).X (formerly Twitter)

  • Sur Reddit, les forums de santé publique et de santé ont centré leurs discussions sur **"l'incertitude du consensus scientifique" et "les disparités régionales"**.Reddit


Qu'est-ce qui change ? Points clés pour les parents et les professionnels de santé

  • En principe, ne pas utiliser pour les enfants de moins de 3 ans. Pour les enfants de plus de 3 ans, en cas de risque élevé de caries ou si l'eau locale n'est pas fluorée, discuter avec un professionnel de santé.U.S. Food and Drug Administration

  • Les fluorures topiques (dentifrices, bains de bouche, applications en cabinet dentaire) restent utiles. Non concernés par la restriction actuelle.mymotherlode.com

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