매일 복용하는 약의 한계를 초과? 아스트라 신약 바크스드로스타트, 고집 센 고혈압에 실약의 2배 이상의 혈압 강하

"약을 더 늘릴 수 없다" "내려가지 않는다". 그런 "고집스러운 고혈압"에 하루 한 알의 신약이 실제 임상 환경을 바꿀지도 모른다. 아스트라제네카의 바크스로스타트(baxdrostat) 가 유럽심장병학회(ESC 2025)에서 발표된 글로벌 후기 시험(BaxHTN)에서 기존 치료에 추가하여 평균 15.7mmHg 의 강력한 혈압 강하 신호를 보였다. 플라세보는 5.8mmHg로, 플라세보 조정 차이로 약 10mmHg . 기업은 2025년 내의 승인 신청 을 목표로 하고 있으며, 혈압 강하 치료의 "마지막 한 걸음"에 새로운 축이 추가될 가능성이 있다. NDTV ProfitESCARDIO

무엇이 새로운가 ―― "원류"에서 차단

바크스로스타트는 알도스테론 합성 효소(CYP11B2) 억제제 . 염분과 수분의 저류를 촉진하는 호르몬 "알도스테론"의 생성 자체 를 억제하기 때문에, 수용체를 차단하는 스피로놀락톤 등과는 접근 방식이 다르다. 나이가 들면서 알도스테론 과잉이 증가하기 쉬우며, 다제 병용에서도 혈압이 내려가기 어려운 배경의 한 요인이 된다. 전문가들은 "고혈압의 병태에서 알도스테론이 담당하는 역할은 예상 이상으로 크다"고 지적하고 있다. NDTV Profit

시험의 요점 ―― 12주간의 뚜렷한 차이

BaxHTN에서는, 1mg/2mg의 하루 한 번 투여 가 모두 12주 시점에서 통계적으로 유의미한 혈압 강하를 보였다. 2mg군의 추가 혈압 강하는 평균 15.7mmHg 로, 플라세보는 5.8mmHg. NEJM 공개 및 학회 핫라인에서 제시된 분석에서는, 플라세보 조정 차이는 대략 약 10mmHg 로 보도되었다. 혈압 강하 폭은 24시간 혈압에서도 재현성이 있으며, 목표 혈압에 도달한 환자 비율이 두 배 증가 했다고 보도하는 영국 미디어도 있다. Bloomberg.comESCARDIO가디언

환자 규모 ―― "성인의 약 10%"가 난치성

표준 치료를 거듭해도 충분히 내려가지 않는 난치성·조절 불량 의 고혈압은, 성인의 약 10% 가 해당한다는 NEJM 편집 논설의 언급이 소개되고 있다. 뇌졸중이나 심부전, 신부전 등 사망 위험의 주요 원인 이며, 단지 10mmHg의 혈압 강하 로도 이벤트 위험 감소에 직결된다. 그렇기 때문에 이번의 효과량은 임상적으로 큰 의미가 있다. NDTV Profit

안전성 ―― 초기의 고칼륨혈증에 주의

부작용으로는, 고용량에서 약 3%의 고칼륨혈증 이 보고되었으며, **대부분은 투여 초기(2주 이내)**에 나타나는 경향이 보였다. 칼륨 수치의 모니터링이나 병용 약물(ACE 억제제/ARB, 이뇨제 등)과의 상호작용 관리가 구현상의 포인트가 된다. 장기 안전성과 심혈관 결과(뇌졸중·심부전·신 이벤트)의 평가는 앞으로다. NDTV Profit

승인·상용화 전망

아스트라제네카는 연내 신청 을 염두에 두고 있다고 언급. 매출 피크가 수십억 달러 규모라는 애널리스트 추산도 나오고 있으며, 심신대사 포트폴리오의 핵심으로 포함될 시나리오가 그려지고 있다. 실제 임상의 열쇠는, "누구에게 효과가 있는가"의 층별화와 접근 (가격·보험 수록)이다. NDTV Profit인베스터즈.com

경쟁과 "양강"의 양상 ―― 정제 vs 주사

• 롤룬드로스타트(Mineralys) : 같은 ASi(알도스테론 합성 효소 억제)로, Launch-HTN/Advance-HTN 등의 시험에서 12주 플라세보 조정 차이 11.7mmHg 등 유망한 데이터를 보이고 있다. Mineralys Therapeutics, Inc.

• 질레베지란(zilebesiran: 로슈/알나이람) : 연 2회 투여 도 염두에 두는 siRNA 주사 . KARDIA 프로그램에서 심혈관 결과 를 주요로 한 약 1.1만 명·다국적의 장기 시험 이 연내 시작 예정이라고 발표되었다. 약물 복용 순응도의 과제에 일침을 가하는 존재다. 비즈니스와이어ESCARDIO

회장·SNS의 반응 요약

• 학술지의 NEJM 공식 는 BaxHTN 논문의 공개를 X에서 알림. 임상가 커뮤니티에서의 가시성이 한층 높아졌다. X (formerly Twitter)

• 미국심장병학회(ACC) 도 ESC의 핫라인에서 baxdrostat 와 zilebesiran 이 나란히 발표된 것을 소개. 영역 전체의 기운이 상승하고 있다. X (formerly Twitter)

• 중재 심혈관 전문의 로부터는 "이 데이터로 신장 데나베이션 의 적응이 상대적으로 줄어들지 않을까?"라는 게시물도. 치료 선택의 지도가 새로 그려질지, 활발한 논의가 계속된다. X (formerly Twitter)

• Reddit 에서는 환자·일반층의 뉴스 공유 스레드가 세워져, "약이 늘어도 내려가지 않는 층에 희소식" "안전성의 판단은 이제부터"라는 온도 차 있는 댓글이 나란히 있다. Reddit

무엇이 바뀌는가 ―― "마지막 10mmHg"를 잡으러 가는 전략

고혈압 치료는 "스텝업"이 기본이지만, 임상의 실감으로 어려운 것은 마지막 10mmHg . 식염 감수성이나 노화, 신장 기능 저하, 순응도 저하 등 복합 요인이 얽힌다. ASi(알도스테론 합성 효소 억제) 는 그 병목에 직접 접근한다. 하루 한 번의 정제 인 것도 강점이다. 한편, 연 2회의 주사 로 순응도 문제를 "구조적으로 해결"하려는 siRNA 진영 의 대두는, 실제 임상에서 환자 타입에 따른 사용 분류 를 촉진한다. 가디언비즈니스와이어

여기서부터의 논점 체크리스트

1. 장기 안전성 : 고칼륨혈증의 관리, 신장 기능 영향, 내분비계에 대한 장기 개입의 타당성. NDTV Profit

2. 아웃컴 : 이벤트 억제(뇌졸중/심부전/신 이벤트)에서의 이익 확인. siRNA는 아웃컴 주요의 대규모 시험으로. 비즈니스와이어

3. 층별화 : 알