ยาที่รับประทานทุกวันเกินขีดจำกัดหรือไม่? ยาใหม่ของ Astra ชื่อ Baxdrostat ลดความดันโลหิตได้มากกว่ายาจริงถึงสองเท่าในกรณีความดันโลหิตสูงที่ดื้อดึง

ยาที่รับประทานทุกวันเกินขีดจำกัดหรือไม่? ยาใหม่ของ Astra ชื่อ Baxdrostat ลดความดันโลหิตได้มากกว่ายาจริงถึงสองเท่าในกรณีความดันโลหิตสูงที่ดื้อดึง

2025年09月01日 12:53

"ไม่สามารถเพิ่มยาได้อีกแล้ว" "ไม่ลดลง" ความดันโลหิตสูงที่ดื้อรั้นเช่นนี้ อาจมีการเปลี่ยนแปลงด้วยยาตัวใหม่ที่รับประทานวันละ 1 เม็ดจาก AstraZeneca Baxdrostat (baxdrostat) ซึ่งได้แสดงผลการทดลองระดับโลกในระยะสุดท้าย (BaxHTN) ที่ประชุมสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (ESC 2025) โดยแสดงสัญญาณการลดความดันโลหิตเฉลี่ย 15.7mmHg เมื่อเพิ่มเข้ากับการรักษาเดิม ในขณะที่ยาหลอกลดได้ 5.8mmHg และมีความแตกต่างที่ปรับด้วยยาหลอกประมาณ 10mmHg บริษัทตั้งเป้าหมายที่จะยื่นขออนุมัติ ภายในปี 2025 ซึ่งอาจเพิ่มแนวทางใหม่ในการรักษาความดันโลหิตสูง NDTV ProfitESCARDIO


อะไรคือสิ่งใหม่ - ตัดที่ "ต้นน้ำ"

Baxdrostat เป็น ยับยั้งเอนไซม์สังเคราะห์อัลโดสเตอโรน (CYP11B2) ซึ่งยับยั้ง การผลิตฮอร์โมน "อัลโดสเตอโรน" ที่ส่งเสริมการกักเก็บเกลือและน้ำ แตกต่างจาก spironolactone ที่บล็อกตัวรับ ความเกินของอัลโดสเตอโรนมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นตามอายุ และเป็นหนึ่งในสาเหตุที่ทำให้ ความดันโลหิตลดลงยากแม้ใช้ยาหลายชนิด ผู้เชี่ยวชาญชี้ว่า "บทบาทของอัลโดสเตอโรนในพยาธิสภาพของความดันโลหิตสูงมีมากกว่าที่คาด" NDTV Profit


จุดสำคัญของการทดลอง - ความแตกต่างที่ชัดเจนใน 12 สัปดาห์

ใน BaxHTN, การให้ยา 1 มก./2 มก. วันละครั้ง แสดงการลดความดันโลหิตที่มีนัยสำคัญทางสถิติที่ 12 สัปดาห์ การลดความดันเพิ่มเติมในกลุ่ม 2 มก. เฉลี่ย 15.7mmHg ในขณะที่ยาหลอกลดได้ 5.8mmHg การวิเคราะห์ที่เผยแพร่ใน NEJM และในสายด่วนของการประชุมแสดงความแตกต่างที่ปรับด้วยยาหลอกประมาณ 10mmHg ความกว้างของการลดความดันโลหิตมีความสม่ำเสมอในความดันโลหิต 24 ชั่วโมง และมีรายงานจากสื่ออังกฤษว่ามี สัดส่วนของผู้ป่วยที่ถึงเป้าหมายความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า Bloomberg.comESCARDIOThe Guardian


ขนาดของผู้ป่วย - "ประมาณ 10% ของผู้ใหญ่" เป็นความดันโลหิตสูงที่รักษายาก

ความดันโลหิตสูงที่รักษายากและควบคุมไม่ได้ ที่ไม่ลดลงเพียงพอแม้ใช้การรักษามาตรฐาน มีการกล่าวถึงในบทบรรณาธิการของ NEJM ว่าประมาณ 10% ของผู้ใหญ่เป็นสาเหตุหลักของ ความเสี่ยงต่อการเสียชีวิต เช่น โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจล้มเหลว ไตวาย และแม้แต่ การลดความดันโลหิตเพียง 10mmHg ก็สามารถลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ได้ ดังนั้นผลลัพธ์ในครั้งนี้จึงมีความหมายทางคลินิกอย่างมาก NDTV Profit


ความปลอดภัย - ระวังภาวะโพแทสเซียมสูงในระยะแรก

ผลข้างเคียงที่รายงานคือ ภาวะโพแทสเซียมสูงประมาณ 3% ในขนาดสูง ซึ่งมักเกิดขึ้นในช่วงต้นของการให้ยา (ภายใน 2 สัปดาห์) การตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและการจัดการปฏิสัมพันธ์กับยาร่วม (ACE inhibitors/ARB, ยาขับปัสสาวะ ฯลฯ) เป็นจุดสำคัญในการดำเนินการ การประเมินความปลอดภัยในระยะยาวและผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือด (โรคหลอดเลือดสมอง หัวใจล้มเหลว เหตุการณ์ไต) ยังต้องรอต่อไป NDTV Profit


แนวโน้มการอนุมัติและการค้า

AstraZeneca ได้แสดงความคิดเห็นว่าการยื่นขอภายในปี โดยมีการประเมินยอดขายสูงสุดในระดับหลายพันล้านดอลลาร์ และมีการวางแผนที่จะรวมเข้ากับพอร์ตโฟลิโอของหัวใจและไตเมตาบอลิซึม กุญแจสำคัญในทางคลินิกคือ การจำแนกและการเข้าถึง (ราคาและการครอบคลุมประกัน) NDTV ProfitInvestors.com


การแข่งขันและลักษณะ "สองพลัง" - ยาเม็ด vs การฉีด

  • Lorundrostat (Mineralys): เป็น ASi (ยับยั้งเอนไซม์สังเคราะห์อัลโดสเตอโรน) เช่นกัน และแสดงข้อมูลที่มีแนวโน้มดีใน Launch-HTN/Advance-HTN เช่น ความแตกต่างที่ปรับด้วยยาหลอก 11.7mmHg ใน 12 สัปดาห์ Mineralys Therapeutics, Inc.

  • Zilebesiran (Roche/Alnylam): การฉีด siRNAที่มีการพิจารณาให้ปีละสองครั้ง โปรแกรม KARDIA ได้ประกาศว่าจะเริ่มการทดลองระยะยาวขนาดใหญ่ ที่มุ่งเน้นผลลัพธ์ทางหัวใจและหลอดเลือด โดยมีผู้เข้าร่วมประมาณ 11,000 คนในหลายประเทศ ภายในปีนี้ เป็นการท้าทายปัญหาการปฏิบัติตามการใช้ยา Business WireESCARDIO


สรุปปฏิกิริยาจากสถานที่และโซเชียลมีเดีย

 


  • วารสารวิชาการ NEJM ได้ประกาศเผยแพร่บทความ BaxHTN บน X ทำให้ความสามารถในการมองเห็นในชุมชนคลินิกเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว X (formerly Twitter)

  • American College of Cardiology (ACC) ยังได้แนะนำว่า baxdrostat และ zilebesiran ได้รับการนำเสนอร่วมกันในสายด่วนของ ESC ซึ่งเพิ่มความตื่นเต้นในวงการ X (formerly Twitter)

  • จากผู้เชี่ยวชาญด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด มีการโพสต์ว่า "ข้อมูลนี้อาจทำให้การใช้ การทำลายประสาทไต ลดลงในทางสัมพัทธ์?" การอภิปรายยังคงดำเนินต่อไปว่าการเลือกการรักษาจะเปลี่ยนไปหรือไม่ X (formerly Twitter)

  • บน Reddit มีการตั้งกระทู้แชร์ข่าวสำหรับผู้ป่วยและบุคคลทั่วไป โดยมีความคิดเห็นที่แตกต่างกัน เช่น "ข่าวดีสำหรับผู้ที่ยาเพิ่มแล้วไม่ลด" และ "การประเมินความปลอดภัยยังคงต้องรอต่อไป" Reddit


อะไรจะเปลี่ยนไป - ยุทธศาสตร์เพื่อคว้า "10mmHg สุดท้าย"

การรักษาความดันโลหิตสูงมีพื้นฐานที่ "ขั้นบันได" แต่ในทางคลินิกสิ่งที่ยากคือ 10mmHg สุดท้าย ที่มีปัจจัยหลายอย่างเช่น ความไวต่อเกลือ อายุที่เพิ่มขึ้น การลดลงของการทำงานของไต และการปฏิบัติตามการรักษาที่ลดลง ASi (ยับยั้งเอนไซม์สังเคราะห์อัลโดสเตอโรน) เข้าถึงปัญหาคอขวดนี้โดยตรง การรับประทานวันละครั้ง เป็นจุดแข็ง ในขณะที่ การฉีดปีละสองครั้ง เพื่อแก้ปัญหาการปฏิบัติตามการรักษาอย่าง "โครงสร้าง" ของ กลุ่ม siRNA กำลังเติบโตในทางคลินิกจริง การใช้ตามประเภทของผู้ป่วย The GuardianBusiness Wire


รายการตรวจสอบประเด็นจากนี้

  1. ความปลอดภัยในระยะยาว: การจัดการภาวะโพแทสเซียมสูง, ผลกระทบต่อการทำงานของ

← กลับไปที่รายการบทความ