हर दिन ली जाने वाली दवा की सीमा को पार करना? एस्ट्रा की नई दवा बक्सड्रोस्टैट, जिद्दी उच्च रक्तचाप में वास्तविक दवा की तुलना में दो गुना से अधिक रक्तचाप को कम करती है।

"दवाओं की संख्या नहीं बढ़ाई जा सकती", "नहीं घटता"। ऐसे 'जिद्दी उच्च रक्तचाप' के लिए, दिन में एक गोली की नई दवा वास्तविक चिकित्सा परिदृश्य को बदल सकती है। एस्ट्राजेनेका की बक्सड्रोस्टैट (baxdrostat) को यूरोपियन कार्डियोलॉजी कांग्रेस (ESC 2025) में प्रस्तुत वैश्विक अंतिम चरण के परीक्षण (BaxHTN) में पारंपरिक उपचार के साथ जोड़कर औसतन 15.7mmHg की रक्तचाप में कमी का मजबूत संकेत दिखाया। प्लेसीबो के लिए यह 5.8mmHg था, और प्लेसीबो समायोजित अंतर लगभग 10mmHg था। कंपनी का लक्ष्य 2025 के भीतर अनुमोदन के लिए आवेदन करना है, जिससे रक्तचाप उपचार में 'अंतिम धक्का' के लिए एक नई दिशा जुड़ सकती है। NDTV ProfitESCARDIO

क्या नया है - 'मूल स्रोत' पर रोकथाम

बक्सड्रोस्टैट एक एल्डोस्टेरोन संश्लेषण एंजाइम (CYP11B2) अवरोधक है। यह 'एल्डोस्टेरोन' नामक हार्मोन के उत्पादन को रोकता है, जो नमक और पानी के संचय को प्रोत्साहित करता है, इसलिए यह रिसेप्टर को ब्लॉक करने वाले स्पिरोनोलैक्टोन आदि से अलग दृष्टिकोण है। उम्र के साथ एल्डोस्टेरोन की अधिकता बढ़ती है और कई दवाओं के संयोजन के बावजूद रक्तचाप को कम करना मुश्किल होता है, जो पृष्ठभूमि का एक कारण हो सकता है। विशेषज्ञों का कहना है कि "उच्च रक्तचाप की स्थिति में एल्डोस्टेरोन की भूमिका अपेक्षा से अधिक महत्वपूर्ण है।" NDTV Profit

परीक्षण के मुख्य बिंदु - 12 सप्ताह में स्पष्ट अंतर

BaxHTN में, 1mg/2mg की दिन में एक बार खुराक ने 12 सप्ताह के समय पर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण रक्तचाप में कमी दिखाई। 2mg समूह की अतिरिक्त रक्तचाप में कमी औसतन 15.7mmHg थी, जबकि प्लेसीबो के लिए यह 5.8mmHg थी। NEJM में प्रकाशित और सम्मेलन की हॉटलाइन में प्रस्तुत विश्लेषण में, प्लेसीबो समायोजित अंतर लगभग 10mmHg बताया गया है। रक्तचाप में कमी 24 घंटे के रक्तचाप में भी पुनरुत्पादनीय थी, और लक्ष्य रक्तचाप तक पहुंचने वाले रोगियों का प्रतिशत दोगुना हो गया, जैसा कि ब्रिटिश मीडिया ने रिपोर्ट किया। Bloomberg.comESCARDIOガーディアン

रोगी का पैमाना - 'वयस्कों का लगभग 10%' कठिन

मानक उपचार के बावजूद पर्याप्त रूप से कम नहीं होने वालाकठिन और नियंत्रण में नहीं आने वाला उच्च रक्तचाप, वयस्कों के लगभग 10% को प्रभावित करता है, जैसा कि NEJM संपादकीय में उल्लेख किया गया है। यह स्ट्रोक, हृदय विफलता, गुर्दे की विफलता आदि के मृत्यु जोखिम के प्रमुख कारण हैं, और केवल 10mmHg की रक्तचाप में कमी भी घटना जोखिम को सीधे कम कर सकती है। इसलिए, इस बार का प्रभाव मात्रा का चिकित्सीय महत्व है। NDTV Profit

सुरक्षा - प्रारंभिक उच्च पोटेशियम रक्त स्तर पर ध्यान दें

साइड इफेक्ट्स में, उच्च खुराक पर लगभग 3% उच्च पोटेशियम रक्त स्तर की रिपोर्ट की गई, और **अधिकांश प्रारंभिक अवधि (2 सप्ताह के भीतर)** में प्रकट होते हैं। पोटेशियम स्तर की निगरानी और सह-उपचार (ACE अवरोधक/ARB, मूत्रवर्धक आदि) के साथ बातचीत प्रबंधन कार्यान्वयन के प्रमुख बिंदु होंगे। दीर्घकालिक सुरक्षा और हृदय संबंधी परिणाम (स्ट्रोक, हृदय विफलता, गुर्दे की घटनाएं) का मूल्यांकन अभी बाकी है। NDTV Profit

अनुमोदन और व्यावसायीकरण की संभावना

एस्ट्राजेनेका ने वर्ष के भीतर आवेदन की योजना बनाई है। विश्लेषकों का अनुमान है कि बिक्री का शिखर कई अरब डॉलर के पैमाने पर होगा, और इसे हृदय-गुर्दा-चयापचय पोर्टफोलियो के केंद्र में शामिल करने की योजना बनाई गई है। वास्तविक चिकित्सा में कुंजी होगी, 'किसे लाभ होगा' की स्तरीकरण और पहुंच (मूल्य, बीमा कवरेज)। NDTV Profitインベスターズ.com

प्रतिस्पर्धा और 'दो शक्तियों' का परिदृश्य - गोली बनाम इंजेक्शन

• लोरुंड्रोस्टैट (Mineralys): वही ASi (एल्डोस्टेरोन संश्लेषण एंजाइम अवरोधक) है, और Launch-HTN/Advance-HTN आदि के परीक्षणों में 12 सप्ताह प्लेसीबो समायोजित अंतर 11.7mmHg जैसे आशाजनक डेटा दिखाए गए हैं। Mineralys Therapeutics, Inc.

• जिलेबेसिरान (zilebesiran: रोश/अलनायलम): वर्ष में दो बार खुराक का भी विचार है siRNA इंजेक्शन। KARDIA कार्यक्रम से हृदय संबंधी परिणाम को मुख्य रूप से ध्यान में रखते हुए लगभग 1.1 लाख लोगों का बहु-राष्ट्रीय दीर्घकालिक परीक्षण वर्ष के अंत तक शुरू होने की घोषणा की गई है। यह दवा अनुपालन की समस्या को हल करने का एक प्रयास है। ビジネスワイヤESCARDIO

सम्मेलन और सोशल मीडिया की प्रतिक्रियाओं का सारांश

• अकादमिक पत्रिका NEJM की आधिकारिक ने BaxHTN पेपर के प्रकाशन की X पर घोषणा की। चिकित्सा समुदाय में इसकी दृश्यता तेजी से बढ़ी। X (formerly Twitter)

• अमेरिकी हृदय रोग संघ (ACC) ने भी ESC की हॉटलाइन में baxdrostat और zilebesiran के साथ प्रस्तुत किए जाने की जानकारी दी। पूरे क्षेत्र में उत्साह बढ़ रहा है। X (formerly Twitter)

• हस्तक्षेप हृदय रोग विशेषज्ञ से यह भी पोस्ट किया गया कि "इस डेटा के साथ गुर्दा डिनर्वेशन की आवश्यकता अपेक्षाकृत कम हो सकती है?" उपचार विकल्पों का नक्शा बदल सकता है, और सक्रिय चर्चा जारी है। X (formerly Twitter)

• Reddit पर रोगियों और आम जनता के लिए समाचार साझा करने वाले थ्रेड बनाए गए हैं, जिसमें "दवाओं की संख्या बढ़ने पर भी नहीं घटने वाले लोगों के लिए अच्छी खबर" और "सुरक्षा का मूल्यांकन अभी बाकी है" जैसे विभिन्न टिप्पणियाँ शामिल हैं। Reddit

क्या बदलेगा - 'अंतिम 10mmHg' को प्राप्त करने की रणनीति

उच्च रक्तचाप का उपचार 'स्टेप-अप' पर आधारित होता है, लेकिन चिकित्सीय अनुभव के अनुसार सबसे कठिन होता है अंतिम 10mmHg। नमक संवेदनशीलता, उम्र बढ़ने, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट, अनुपालन में कमी जैसे कई कारक इसमें शामिल होते हैं। ASi (एल्डोस्टेरोन संश्लेषण एंजाइम अवरोधक) इस बाधा को सीधे संबोधित करता है। दिन में एक बार की गोली होना भी एक ताकत है। दूसरी ओर, वर्ष में दो बार का इंजेक्शन अनुपालन समस्या को 'संरचनात्मक रूप से हल' करने का प्रयास करता है siRNA समूह का उदय, वास्तविक चिकित्सा में रोगी के प्रकार के अनुसार उपयोग में भिन्नता को प्रोत्साहित करता है। ガーディアンビジネスワイヤ

यहां से चर्चा के बिंदुओं की चेकलिस्ट

1. दीर्घकालिक सुरक्षा: उच्च पोटेशियम रक्त स्तर का प्रबंधन, गुर्दे की कार्यक्षमता पर प्रभाव, अंतःस्रावी प्रणाली पर दीर्घकालिक हस्तक्षेप की उपयुक्तता। NDTV Profit##HTML_TAG_