¿Superar el límite de los medicamentos que tomas a diario? El nuevo fármaco de Astra, Baxdrostat, reduce la presión arterial más del doble que el medicamento estándar en casos de hipertensión resistente.

"No se pueden aumentar más los medicamentos" "No baja". Un nuevo medicamento de una pastilla al día podría cambiar el panorama de la "hipertensión resistente". Baxdrostat (baxdrostat) de AstraZeneca, mostró una fuerte señal de reducción de presión arterial de un promedio de 15.7 mmHg en el ensayo global de fase avanzada (BaxHTN) presentado en el Congreso Europeo de Cardiología (ESC 2025), al añadirse al tratamiento convencional. El placebo mostró 5.8 mmHg, con una diferencia ajustada por placebo de aproximadamente 10 mmHg. La empresa apunta a solicitar la aprobación para finales de 2025, lo que podría añadir un nuevo enfoque al "empujón final" en el tratamiento de la hipertensión. NDTV ProfitESCARDIO

¿Qué hay de nuevo? — Interrumpir en la "fuente"

Baxdrostat es un inhibidor de la enzima sintetizadora de aldosterona (CYP11B2). A diferencia de la espironolactona, que bloquea los receptores, este medicamento suprime la producción misma de la hormona "aldosterona", que promueve la retención de sal y agua. El exceso de aldosterona tiende a aumentar con la edad y es una de las razones por las que la presión arterial es difícil de reducir incluso con múltiples medicamentos. Los expertos señalan que "el papel de la aldosterona en la patología de la hipertensión es mayor de lo esperado". NDTV Profit

Puntos clave del ensayo — Diferencia clara en 12 semanas

En BaxHTN, una dosis diaria de 1mg/2mg mostró una reducción de presión arterial estadísticamente significativa a las 12 semanas. La reducción adicional en el grupo de 2mg fue de un promedio de 15.7 mmHg, mientras que el placebo mostró 5.8 mmHg. Los análisis presentados en NEJM y en la línea directa del congreso indicaron que la diferencia ajustada por placebo fue de aproximadamente 10 mmHg. La reducción de presión arterial fue reproducible en 24 horas, y algunos medios británicos informan que la proporción de pacientes que alcanzaron la presión arterial objetivo se duplicó. Bloomberg.comESCARDIOThe Guardian

Tamaño de la población — "Aproximadamente el 10% de los adultos" tiene hipertensión resistente

La hipertensión resistente o mal controlada, que no baja lo suficiente con el tratamiento estándar, afecta a aproximadamente el 10% de los adultos, según menciona un editorial de NEJM. Es una causa principal de riesgo de muerte por accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y renal, y una reducción de solo 10 mmHg en la presión arterial se traduce directamente en una disminución del riesgo de eventos. Por eso, el efecto observado es clínicamente significativo. NDTV Profit

Seguridad — Precaución con la hiperpotasemia inicial

En cuanto a los efectos secundarios, se reportó hiperpotasemia en aproximadamente el 3% con dosis altas, tendiendo a aparecer **temprano en el tratamiento (dentro de las 2 semanas)**. La monitorización de los niveles de potasio y la gestión de interacciones con medicamentos concomitantes (inhibidores de ACE/ARB, diuréticos, etc.) serán puntos clave en la implementación. La evaluación de la seguridad a largo plazo y los resultados cardiovasculares (accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, eventos renales) está por venir. NDTV Profit

Perspectivas de aprobación y comercialización

AstraZeneca comentó que considera solicitar la aprobación dentro del año. Se estima que las ventas podrían alcanzar varios miles de millones de dólares, y se está considerando integrarlo en el núcleo del portafolio cardio-renal-metabólico. La clave en la práctica clínica será la estratificación y el acceso (precio, cobertura de seguro) para determinar "a quién beneficia". NDTV ProfitInvestors.com

Competencia y el panorama de "dos fuerzas" — Pastillas vs inyecciones

• Lorundrostat (Mineralys): Otro inhibidor de la enzima sintetizadora de aldosterona (ASi), ha mostrado datos prometedores como una diferencia ajustada por placebo de 11.7 mmHg a las 12 semanas en ensayos como Launch-HTN/Advance-HTN. Mineralys Therapeutics, Inc.

• Zilebesiran (Roche/Alnylam): Inyección de siRNA con posibilidad de dos aplicaciones al año. Se ha anunciado que comenzará un ensayo a largo plazo multinacional con resultados cardiovasculares como principal objetivo, involucrando a aproximadamente 11,000 personas. Esta opción podría abordar el problema de adherencia a la medicación. Business WireESCARDIO

Reacciones en el lugar y en redes sociales

• La revista NEJM anunció la publicación del artículo sobre BaxHTN en X, aumentando rápidamente su visibilidad en la comunidad clínica. X (anteriormente Twitter)

• El Colegio Americano de Cardiología (ACC) también destacó en la línea directa del ESC la presentación conjunta de baxdrostat y zilebesiran, lo que ha elevado el interés en todo el campo. X (anteriormente Twitter)

• Desde la comunidad de cardiólogos intervencionistas, algunos sugieren que "con estos datos, la indicación para la denervación renal podría disminuir relativamente". La discusión sobre cómo cambiará el mapa de opciones de tratamiento continúa activa. X (anteriormente Twitter)

• En Reddit, se abrió un hilo de discusión para compartir noticias entre pacientes y el público en general, con comentarios que varían desde "una buena noticia para aquellos cuya presión no baja con más medicamentos" hasta "aún queda por ver la seguridad". Reddit

¿Qué cambiará? — Estrategia para capturar los "últimos 10 mmHg"

El tratamiento de la hipertensión se basa en un "escalonamiento", pero en la práctica clínica, lo difícil es los últimos 10 mmHg. Factores como la sensibilidad a la sal, el envejecimiento, el deterioro de la función renal y la disminución de la adherencia se entrelazan. Los inhibidores de la enzima sintetizadora de aldosterona (ASi) abordan directamente este cuello de botella. La ventaja de ser una pastilla diaria es significativa. Por otro lado, el enfoque de inyecciones dos veces al año para resolver "estructuralmente" el problema de adherencia por parte del grupo de siRNA fomenta el uso diferenciado según el tipo de paciente en la práctica clínica. The GuardianBusiness Wire

Lista de verificación de puntos de discusión

1. Seguridad a largo plazo: Gestión de la hiperpotasemia, impacto en la función renal, validez de la intervención endocrina a largo plazo. NDTV Profit

2. Resultados: Confirmación de beneficios en la prevención de eventos (accidente cerebrovascular/insuficiencia cardíaca/eventos renales). Los siRNA se dirigen a ensayos masivos centrados en resultados. Business Wire

3. Estratificación: Subgrupos con alta actividad de aldosterona, función renal, comorbilidad con diabetes, diferencias en población asiática. sciencemediacentre.org

4. Mundo real: Efecto adicional bajo polifarmacia y costo-efectividad, sistema de monitoreo inicial. ##HTML_TAG_