"양성"이라도 발병은 미정? 혈액 바이오마커 최전선: 희망과 혼란이 교차하는 "뇌의 미래 진단"

1. 서장――같은 2025년 6월, 리오와 도쿄가 술렁였다

6월 16일, 미 FDA가 후지 레비오의 혈장 p-Tau217/βA42 검사를 세계 최초로 승인bloomberg.co.jp. 10일 후, 브라질의 대형 포털 UOL VivaBem이 "채혈로 알츠하이머를 검출, 언제 사용해야 할까?"라고 보도하며 SNS에서 확산되었다uol.com.br. 두 뉴스는 대서양을 사이에 둔 초고령 사회의 “온도 차이”를 반영한다.

2. 브라질의 현재 위치

2-1 PrecivityAD2™의 가격과 접근성

상파울루의 Fleury 그룹은 2023년부터 PrecivityAD2™를 제공하며, 요금은 R$ 3,600（약 10만 엔）fleury.com.br. 의뢰에는 의사의 소개장이 필수이며, 결과는 20일 후. 의회에서는 SUS 도입을 정하는 PL 3210/24가 심의 중이며, 공비화 여부가 초점이다camara.leg.br.

2-2 환자 수와 진단율

60세 이상의 8.5%（약 180만 명）가 치매를 앓고 있지만, 진단율은 20%에 그친다는 보고도 있다gov.brwww1.folha.uol.com.br. 혈액 검사는 “잠재 환자의 발굴”이라는 기대를 짊어지고 있다.

3. 일본의 현재 위치

3-1 승인·보험 적용의 타임라인

후지 레비오의 Lumipulse G p-Tau217/βA42 Plasma Ratio는 FDA 승인을 계기로 2025년 여름에 국내 승인 신청 예정nakamaaru.asahi.com. 하지만 보험 수록까지는 몇 년이 걸릴 전망이며, 현행 보험 적용은 PET와 CSF만roche-diagnostics.jphealthist.net.

3-2 비용 비교

• PET 검사: 1회 15〜30만 엔healthist.net

• CSF 검사: 자비라면 7〜10만 엔 정도

• 혈액 검사（예상）: 유럽·미국 가격 환산으로 5〜8만 엔
  비용 면에서는 브라질과 큰 차이가 없지만, 일본에서는 "3할 부담"으로 자기 부담액이 변동한다.

4. 가이드라인과 전문가의 입장

일본인지증학회를 중심으로 2025년 3월에 공개된 "혈액 바이오마커 적정 사용 지침"은, 경도인지장애（MCI）와 경도 AD 환자의 치료 방침 결정 목적에 한정하고, 무증상자에 대한 스크리닝을 금지하고 있다bri.niigata-u.ac.jp. 브라질 신경학회도 UOL의 취재에서 "양성＝발병은 아니다"라고 강조했다uol.com.br.

5. SNS의 온도 차이

6. 치료약과의 연동

레카네맙은 일·브라질 모두 2023〜24년에 승인되었으나, 투여에는 뇌 아밀로이드 증명이 필수. 브라질에서는 보험 외라서 자기 부담이 크고, 일본은 연간 298만 엔의 약가가 붙었다mitsui.comnakamaaru.asahi.com. 혈액 검사가 확산되면, PET 의존도가 낮아져 투약 접근성은 향상되지만, 치료 비용 증가를 우려하는 목소리도 많다.

7. 공중 보건 영향

• 브라질: 검사＋개입으로 2030년의 치매 환자 280만 명을 10% 줄일 수 있다는 추산을 보건부가 발표.

• 일본: 2025년에 치매 700만 명, MCI 포함 1,000만 명 시대에 돌입dock-tokyo.jpu-tokyo.ac.jp. 혈액 검사는 조기 개입의 허브가 될 수 있지만, 지역 포괄 케어와의 연동이 전제.

8. 앞으로의 과제

1. 보험 상환: SUS 법안·일본의 중의협 심의


2. 위양성/위음성 관리: 가이드라인 준수와 재검사 프로토콜

3. 심리적 지원: 양성 통지 시의 멘탈 케어 체제

4. 교육: 일반인을 위한 계몽과 의사의 판독·해석 트레이닝

9. 결론――기술의 격차보다, 운영의 격차

혈액 바이오마커는 국경을 넘어 보급되고 있지만, "언제 누구에게 실시하고, 결과를 어떻게 활용할 것인가"라는 운영 설계야말로 아웃컴을 좌우한다. 비용 부담을 줄이면서, 검사를 치료·간호·생활 지원의 <br>토털 플랜에 포함시킬 수 있을까――그것이 일본과 브라질, 두 초고령 사회에 제기된 공통 과제이다.