„Positiv“ aber noch keine Symptome? Die neuesten Entwicklungen bei Blut-Biomarkern: Hoffnung und Verwirrung in der „Zukunftsdiagnose des Gehirns“

1. Einleitung – Im Juni 2025 herrschte Aufregung in Rio und Tokio

Am 16. Juni genehmigte die US-amerikanische FDA weltweit erstmals den Plasma-p-Tau217/βA42-Test von Fujirebiobloomberg.co.jp. Zehn Tage später berichtete das brasilianische große Portal UOL VivaBem über die Frage "Alzheimer durch Bluttest erkennen, wann sollte es angewendet werden?" und verbreitete sich in den sozialen Medienuol.com.br. Diese beiden Nachrichten spiegeln das "Temperaturgefälle" der alternden Gesellschaften auf beiden Seiten des Atlantiks wider.

2. Der aktuelle Stand in Brasilien

2-1 Preis und Zugang zu PrecivityAD2™

Die Fleury-Gruppe in São Paulo bietet seit 2023 PrecivityAD2™ an,die Kosten betragen R$ 3.600 (ca. 10.000 Yen)fleury.com.br. Eine Überweisung durch einen Arzt ist erforderlich, und die Ergebnisse liegen nach 20 Tagen vor. Im Parlament wird derzeit das Gesetz PL 3210/24 diskutiert, das die Einführung in das SUS vorsieht, wobei die Frage der öffentlichen Finanzierung im Mittelpunkt stehtcamara.leg.br.

2-2 Anzahl der Patienten und Diagnosequote

8,5 % der über 60-Jährigen (ca. 1,8 Millionen Menschen) leiden an Demenz, aber die Diagnosequote liegt Berichten zufolge bei nur 20 %gov.brwww1.folha.uol.com.br. Der Bluttest trägt die Erwartung, "potenzielle Patienten zu identifizieren".

3. Der aktuelle Stand in Japan

3-1 Zeitplan für Genehmigung und Versicherung

Der Lumipulse G p-Tau217/βA42 Plasma Ratio von Fujirebio wird voraussichtlich im Sommer 2025 nach der FDA-Genehmigung in Japan zur Genehmigung eingereichtnakamaaru.asahi.com. Es wird jedoch erwartet, dass es mehrere Jahre dauert, bis er in die Versicherung aufgenommen wird, während derzeit nur PET und CSF versichert sindroche-diagnostics.jphealthist.net.

3-2 Kostenvergleich

• PET-Untersuchung: 150.000 bis 300.000 Yen pro Untersuchunghealthist.net

• CSF-Untersuchung: Bei Eigenkosten etwa 70.000 bis 100.000 Yen

• Bluttest (geschätzt): Umgerechnet auf europäische und amerikanische Preise 50.000 bis 80.000 Yen
  . In Bezug auf die Kosten gibt es keinen großen Unterschied zu Brasilien, aber in Japan variiert der Eigenanteil durch die "30%-Regelung".

4. Richtlinien und die Position von Experten

Die im März 2025 von der Japanischen Gesellschaft für Demenzforschung veröffentlichte "Richtlinie zur angemessenen Verwendung von Blutbiomarkern"beschränkt sich auf die Bestimmung der Behandlungsstrategie für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und leichter ADund verbietet das Screening von asymptomatischen Personenbri.niigata-u.ac.jp. Die Brasilianische Gesellschaft für Neurologie betonte ebenfalls in einem Interview mit UOL, dass "positiv nicht gleichbedeutend mit Ausbruch ist"uol.com.br.

5. Temperaturunterschiede in den sozialen Medien

6. Verbindung zu Medikamenten

Lecanemab wurde sowohl in Japan als auch in Brasilien 2023-24 zugelassen,aber für die Verabreichung ist ein Nachweis von Amyloid im Gehirn erforderlich. In Brasilien ist es nicht versichert, was zu hohen Eigenkosten führt, während in Japan ein jährlicher Medikamentenpreis von 2,98 Millionen Yen festgesetzt wurdemitsui.comnakamaaru.asahi.com. Wenn sich Bluttests verbreiten, wird die Abhängigkeit von PET sinken und der Zugang zu Medikamenten wird verbessert, aber viele befürchten steigende Behandlungskosten.

7. Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit

• Brasilien: Das Gesundheitsministerium veröffentlichte eine Schätzung, dass durch Tests und Interventionen die Zahl der Demenzpatienten im Jahr 2030 um 10 % auf 2,8 Millionen reduziert werden könnte.

• Japan: Im Jahr 2025 wird die Zahl der Demenzkranken auf 7 Millionen steigen, einschließlich MCI auf 10 Millionendock-tokyo.jpu-tokyo.ac.jp. Bluttests könnten ein Knotenpunkt für frühzeitige Interventionen werden, aberdie Verbindung zur umfassenden regionalen Pflegeist Voraussetzung.

8. Zukünftige Herausforderungen

1. Erstattung durch die Versicherung: SUS-Gesetzesentwurf und Beratungen im japanischen Zentralen Sozialversicherungsausschuss

2. Verwaltung von falsch-positiven/falsch-negativen Ergebnissen: Einhaltung der Richtlinien und Protokolle für erneute Tests

3. Psychologische Unterstützung: Mentale Betreuung bei positiver Diagnose

4. Bildung: Aufklärung der Öffentlichkeit und Schulung der Ärzte in Bildinterpretation und Analyse

9. Fazit – Unterschied in der Anwendung, nicht in der Technologie

Blutbiomarker verbreiten sich über Grenzen hinweg, aber"Wann, bei wem und wie die Ergebnisse genutzt werden" ist das entscheidende Element, das die Ergebnisse beeinflusst. Die Herausforderung für die alternden Gesellschaften in Japan und Brasilien besteht darin, die Kosten niedrig zu halten und die Tests in einen umfassenden Plan für Behandlung, Pflege und Lebensunterstützung zu integrieren.