« Positif » mais développement incertain ? Les biomarqueurs sanguins à la pointe : espoir et confusion se mêlent dans le « diagnostic futur du cerveau »

1. Introduction――En juin 2025, Rio et Tokyo étaient en effervescence

Le 16 juin, la FDA américaine a approuvé pour la première fois au monde le test plasmatique p-Tau217/βA42 de Fujirebiobloomberg.co.jp. Dix jours plus tard, le grand portail brésilien UOL VivaBem a rapporté "Détection de l'Alzheimer par prise de sang, quand l'utiliser ?" et cela s'est répandu sur les réseaux sociauxuol.com.br. Ces deux nouvelles reflètent la "différence de température" entre les sociétés super-âgées de part et d'autre de l'Atlantique.

2. Situation actuelle au Brésil

2-1 Prix et accès au PrecivityAD2™

Le groupe Fleury à São Paulo propose le PrecivityAD2™ depuis 2023, au tarif de R$ 3,600 (environ 100,000 yens)fleury.com.br. Une recommandation médicale est requise pour la demande, et les résultats sont disponibles après 20 jours. Le projet de loi PL 3210/24, qui prévoit l'introduction dans le SUS, est en cours de délibération au Parlement, et la possibilité de financement public est un point centralcamara.leg.br.

2-2 Nombre de patients et taux de diagnostic

8,5 % des personnes de plus de 60 ans (environ 1,8 million) souffrent de démence, mais il est rapporté que le taux de diagnostic n'atteint que 20 %gov.brwww1.folha.uol.com.br. Le test sanguin porte l'espoir de "détecter les patients potentiels".

3. Situation actuelle au Japon

3-1 Chronologie de l'approbation et de la couverture d'assurance

Le Lumipulse G p-Tau217/βA42 Plasma Ratio de Fujirebio prévoit de déposer une demande d'approbation nationale à l'été 2025, suite à l'approbation de la FDAnakamaaru.asahi.com. Cependant, il est prévu que l'inscription à l'assurance prenne plusieurs années, et actuellement, seules les PET et CSF sont couvertesroche-diagnostics.jphealthist.net.

3-2 Comparaison des coûts

• Examen PET : 150,000 à 300,000 yens par séancehealthist.net

• Examen CSF : environ 70,000 à 100,000 yens si payé de sa poche

• Examen sanguin (prévision) : 50,000 à 80,000 yens convertis aux prix occidentaux
  En termes de coûts, il n'y a pas de grande différence avec le Brésil, mais au Japon, le "coût à charge de 30 %" fait varier le montant à payer.

4. Lignes directrices et position des experts

Les "Directives d'utilisation appropriée des biomarqueurs sanguins", publiées en mars 2025 par la Société Japonaise de Démence,limitent leur utilisation à la détermination des politiques de traitement pour les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer légère, interdisant le dépistage chez les personnes asymptomatiquesbri.niigata-u.ac.jp. La Société Brésilienne de Neurologie a également souligné dans une interview avec UOL que "positif ne signifie pas développement"uol.com.br.

5. Différence de température sur les réseaux sociaux

6. Interaction avec les médicaments

Lecanemab a été approuvé au Japon et au Brésil entre 2023 et 2024, mais la preuve de l'amyloïde cérébrale est indispensable pour l'administration. Au Brésil, il n'est pas couvert par l'assurance, ce qui entraîne un coût élevé pour le patient, tandis qu'au Japon, le prix du médicament est fixé à 2,98 millions de yens par anmitsui.comnakamaaru.asahi.com. Avec la généralisation des tests sanguins, la dépendance aux PET pourrait diminuer et l'accès aux médicaments s'améliorer, mais de nombreuses voix s'inquiètent de l'augmentation des coûts de traitement.

7. Impact sur la santé publique

• Brésil : Le ministère de la Santé a publié une estimation selon laquelle les tests et interventions pourraient réduire de 10 % le nombre de patients atteints de démence en 2030, qui s'élèverait à 2,8 millions.

• Japon : En 2025, le pays entrera dans une ère avec 7 millions de personnes atteintes de démence, et 10 millions si l'on inclut les MCIdock-tokyo.jpu-tokyo.ac.jp. Les tests sanguins pourraient devenir un pivot pour une intervention précoce, mais leur intégration avec les soins communautaires est une condition préalable.

8. Défis futurs

1. Remboursement d'assurance : Projet de loi SUS et délibérations du Conseil Central d'Assurance Médicale au Japon

2. Gestion des faux positifs/négatifs : Respect des lignes directrices et protocoles de re-test

3. Soutien psychologique : Système de soins mentaux lors de l'annonce d'un résultat positif

4. Éducation : Sensibilisation du public et formation des médecins à l'interprétation des résultats

9. Conclusion――Plus que la disparité technologique, la disparité d'application

Les biomarqueurs sanguins se répandent au-delà des frontières, mais "quand, à qui les réaliser, et comment utiliser les résultats" est la conception de l'application qui influence les résultats. La question est de savoir si l'on peut intégrer les tests dans un plan global de traitement, de soins et de soutien à la vie, tout en maîtrisant les coûts――c'est le défi commun auquel sont confrontés les deux sociétés super-âgées, le Japon et le Brésil.