"पॉजिटिव" होने पर भी लक्षण अनिश्चित? रक्त बायोमार्कर की अग्रिम पंक्ति: "मस्तिष्क का भविष्य निदान" में उम्मीद और भ्रम का टकराव

1. परिचय――उसी 2025 जून में, रियो और टोक्यो में हलचल मच गई

16 जून को, अमेरिकी FDA ने फुजी लेबियो के प्लाज्मा p-Tau217/βA42 परीक्षण को विश्व में पहली बार मंजूरी दीbloomberg.co.jp। 10 दिन बाद, ब्राजील के प्रमुख पोर्टल UOL VivaBem ने "खून की जांच से अल्जाइमर का पता लगाना, कब उपयोग करना चाहिए?" के बारे में रिपोर्ट किया, जो SNS पर फैल गयाuol.com.br। इन दो समाचारों ने अटलांटिक के पार वृद्ध समाजों के "तापमान अंतर" को दर्शाया।

2. ब्राजील की वर्तमान स्थिति

2-1 PrecivityAD2™ की कीमत और पहुंच

साओ पाउलो के Fleury समूह ने 2023 से PrecivityAD2™ की पेशकश की, शुल्क R$ 3,600 (लगभग 10 लाख येन)fleury.com.br। अनुरोध के लिए चिकित्सक की सिफारिश आवश्यक है, और परिणाम 20 दिन बाद मिलते हैं। संसद में SUS के लिए PL 3210/24 को लागू करने पर विचार हो रहा है, और सार्वजनिक वित्त पोषण की संभावना पर ध्यान केंद्रित किया गया हैcamara.leg.br।

2-2 मरीजों की संख्या और निदान दर

60 वर्ष से अधिक आयु के 8.5% (लगभग 18 लाख लोग) डिमेंशिया से पीड़ित हैं, लेकिन निदान दर केवल 20% है, ऐसी रिपोर्ट भी हैgov.brwww1.folha.uol.com.br। रक्त परीक्षण "संभावित मरीजों की खोज" की उम्मीदों को पूरा करता है।

3. जापान की वर्तमान स्थिति

3-1 अनुमोदन और बीमा लागू करने की समयरेखा

फुजी लेबियो का Lumipulse G p-Tau217/βA42 Plasma Ratio FDA की मंजूरी के साथ 2025 की गर्मियों में घरेलू अनुमोदन के लिए आवेदन करने की योजना हैnakamaaru.asahi.com। हालांकि, बीमा सूची में शामिल होने में कुछ साल लगेंगे, और वर्तमान बीमा कवरेज केवल PET और CSF के लिए हैroche-diagnostics.jphealthist.net।

3-2 लागत तुलना

• PET परीक्षण: 1 बार 1.5 से 3 लाख येनhealthist.net

• CSF परीक्षण: यदि स्वयं भुगतान करें तो लगभग 70,000 से 100,000 येन

• रक्त परीक्षण (अनुमानित): पश्चिमी देशों की कीमतों के आधार पर 50,000 से 80,000 येन
  लागत के मामले में ब्राजील से ज्यादा फर्क नहीं है, लेकिन जापान में "30% सह-भुगतान" के कारण व्यक्तिगत खर्च में परिवर्तन होता है।

4. दिशानिर्देश और विशेषज्ञों की स्थिति

जापान डिमेंशिया सोसायटी के नेतृत्व में 2025 मार्च में प्रकाशित "रक्त बायोमार्कर के उचित उपयोग के दिशा-निर्देश" ने हल्के संज्ञानात्मक हानि (MCI) और हल्के AD मरीजों के उपचार नीति निर्धारण के उद्देश्य तक सीमित किया है और बिना लक्षण वाले व्यक्तियों की स्क्रीनिंग को मना किया हैbri.niigata-u.ac.jp। ब्राजील न्यूरोलॉजी सोसायटी ने भी UOL के साक्षात्कार में जोर दिया कि "सकारात्मक परिणाम = रोग का प्रकट होना नहीं है"uol.com.br।

5. SNS का तापमान अंतर

6. उपचार दवाओं के साथ संबंध

लेकेनेमाब को जापान और ब्राजील दोनों में 2023-24 में मंजूरी मिल चुकी है, लेकिन प्रमाणित मस्तिष्क अमाइलॉइड की आवश्यकता है। ब्राजील में यह बीमा के बाहर है, इसलिए व्यक्तिगत खर्च अधिक है, जबकि जापान में इसकी वार्षिक दवा कीमत 2.98 मिलियन येन हैmitsui.comnakamaaru.asahi.com। यदि रक्त परीक्षण का प्रसार होता है, तो PET पर निर्भरता कम होगी और दवा की पहुंच में सुधार होगा, लेकिन उपचार लागत में वृद्धि की चिंता भी है।

7. सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रभाव

• ब्राजील: परीक्षण + हस्तक्षेप से 2030 में डिमेंशिया मरीजों की संख्या को 2.8 मिलियन से 10% कम करने का अनुमान स्वास्थ्य मंत्रालय ने जारी किया।

• जापान: 2025 में डिमेंशिया 7 मिलियन, MCI सहित 10 मिलियन के युग में प्रवेशdock-tokyo.jpu-tokyo.ac.jp। रक्त परीक्षण प्रारंभिक हस्तक्षेप का केंद्र बन सकता है, लेकिन समग्र क्षेत्रीय देखभाल के साथ समन्वय की आवश्यकता है।

8. भविष्य की चुनौतियाँ

1. बीमा प्रतिपूर्ति: SUS विधेयक और जापान की केंद्रीय स्वास्थ्य बीमा समिति की समीक्षा


2. झूठे सकारात्मक/नकारात्मक प्रबंधन: दिशानिर्देशों का पालन और पुनः परीक्षण प्रोटोकॉल

3. मनोवैज्ञानिक समर्थन: सकारात्मक परिणाम की सूचना देने पर मानसिक देखभाल की व्यवस्था

4. शिक्षा: आम जनता के लिए जागरूकता और चिकित्सकों के लिए छवि व्याख्या प्रशिक्षण

9. निष्कर्ष――तकनीकी अंतर से अधिक, संचालन का अंतर

रक्त बायोमार्कर सीमाओं को पार कर रहे हैं, लेकिन "कब और किसे लागू करना चाहिए, और परिणामों का कैसे उपयोग करना चाहिए" इस संचालन डिज़ाइन से परिणाम प्रभावित होते हैं। लागत को नियंत्रित करते हुए, क्या परीक्षण को उपचार, देखभाल, और जीवन समर्थन के कुल योजना में शामिल किया जा सकता है――यह जापान और ब्राजील, दोनों वृद्ध समाजों के लिए एक साझा चुनौती है।