“¿Positivo” pero con síntomas aún por determinar? La vanguardia de los biomarcadores sanguíneos: la esperanza y la confusión se entrelazan en el “diagnóstico futuro del cerebro”

1. Introducción: En junio de 2025, Río y Tokio estaban inquietos

El 16 de junio, la FDA de EE.UU. aprobó por primera vez en el mundo la prueba de plasma p-Tau217/βA42 de Fujirebiobloomberg.co.jp. Diez días después, el principal portal brasileño UOL VivaBem informó sobre "Detección de Alzheimer mediante análisis de sangre, ¿cuándo debería usarse?" y se difundió en las redes socialesuol.com.br. Las dos noticias reflejan la "diferencia de temperatura" en las sociedades superenvejecidas a ambos lados del Atlántico.

2. Situación actual de Brasil

2-1 Precio y acceso a PrecivityAD2™

El grupo Fleury en São Paulo ofrece PrecivityAD2™ desde 2023,con un costo de R$ 3,600 (aproximadamente 100,000 yenes)fleury.com.br. Se requiere una referencia médica para solicitarlo, y los resultados están disponibles en 20 días. En el Congreso se está debatiendo el PL 3210/24, que establece la introducción en el SUS, centrando el debate en si se financiará con fondos públicoscamara.leg.br.

2-2 Número de pacientes y tasa de diagnóstico

Se estima que el 8.5% de las personas mayores de 60 años (aproximadamente 1.8 millones) tienen demencia, pero la tasa de diagnóstico se limita al 20%gov.brwww1.folha.uol.com.br. Se espera que los análisis de sangre "descubran pacientes potenciales".

3. Situación actual de Japón

3-1 Cronograma de aprobación y cobertura del seguro

El Lumipulse G p-Tau217/βA42 Plasma Ratio de Fujirebio planea solicitar la aprobación nacional en el verano de 2025, impulsado por la aprobación de la FDAnakamaaru.asahi.com. Sin embargo, se espera que la inclusión en el seguro tome varios años, y actualmente solo se cubren PET y CSFroche-diagnostics.jphealthist.net.

3-2 Comparación de costos

• Prueba PET: 150,000 a 300,000 yenes por sesiónhealthist.net

• Prueba CSF: alrededor de 70,000 a 100,000 yenes si se paga por cuenta propia

• Prueba de sangre (estimada): 50,000 a 80,000 yenes convertidos a precios occidentales
  En términos de costos, no hay mucha diferencia con Brasil, pero en Japón, el "30% de copago" hace que el monto a pagar por el paciente varíe.

4. Directrices y postura de los expertos

La "Guía de uso adecuado de biomarcadores sanguíneos" publicada en marzo de 2025 por la Sociedad Japonesa de Demencialimita su uso a la decisión del tratamiento para pacientes con deterioro cognitivo leve (MCI) y AD leve, prohibiendo el cribado en personas asintomáticasbri.niigata-u.ac.jp. La Sociedad Brasileña de Neurología también enfatizó en una entrevista con UOL que "positivo no significa desarrollo de la enfermedad"uol.com.br.

5. Diferencias de percepción en las redes sociales

6. Relación con los medicamentos

El lecanemab ya fue aprobado en Japón y Brasil entre 2023 y 2024, perose requiere prueba de amiloide cerebral para su administración. En Brasil, no está cubierto por el seguro, por lo que el costo es alto para el paciente, mientras que en Japón el precio del medicamento es de 2.98 millones de yenes al añomitsui.comnakamaaru.asahi.com. Si se generalizan las pruebas de sangre, la dependencia de PET disminuirá y el acceso a la medicación mejorará, pero también hay muchas preocupaciones sobre el aumento de los costos de tratamiento.

7. Impacto en la salud pública

• Brasil: El Ministerio de Salud publicó una estimación de que las pruebas y la intervención podrían reducir en un 10% el número de pacientes con demencia en 2030, que se proyecta en 2.8 millones.

• Japón: En 2025, se espera que haya 7 millones de personas con demencia, entrando en una era de 10 millones incluyendo MCIdock-tokyo.jpu-tokyo.ac.jp. Las pruebas de sangre pueden convertirse en un centro para la intervención temprana, perola integración con la atención integral de la comunidad es un requisito previo.

8. Desafíos futuros

1. Reembolso del seguro: Proyecto de ley del SUS y deliberaciones del Consejo de Seguros de Salud de Japón

2. Gestión de falsos positivos/falsos negativos: Cumplimiento de las directrices y protocolos de reexamen

3. Apoyo psicológico: Sistema de atención mental al comunicar resultados positivos

4. Educación: Concienciación pública y formación en interpretación para médicos

9. Conclusión: Más que la brecha tecnológica, la brecha en la implementación

Los biomarcadores sanguíneos se están difundiendo más allá de las fronteras, pero"cuándo y a quién se realiza y cómo se utilizan los resultados" es el diseño de implementación que realmente influye en los resultados. La cuestión común que enfrentan Japón y Brasil, dos sociedades superenvejecidas, es si pueden incorporar las pruebas en un plan integral de tratamiento, cuidado y apoyo vital, mientras mantienen bajos los costos.