ซอฟต์แวร์ AI ที่ทำให้การวินิจฉัยโรคซึมเศร้า "มองเห็นได้" ได้ถือกำเนิดขึ้นแล้ว—กระทรวงสาธารณสุขแรงงานและสวัสดิการของญี่ปุ่นได้รับการอนุมัติด้านเภสัชกรรมเป็นครั้งแรกในประเทศ

สารบัญ

1. พื้นหลังและความสำคัญของการอนุมัติ

2. กลไก: คำนวณ "คะแนนซึมเศร้า" ด้วย fMRI × AI

3. ประวัติการพัฒนา: การเก็บรวบรวมข้อมูลและการเรียนรู้มากกว่า 10 ปี

4. กระบวนการจนถึงการอนุมัติทางยาและกำหนดการในอนาคต

5. สามผลกระทบที่มีต่อการแพทย์จิตเวช

6. ภาพการดำเนินงานในสถานที่ทางคลินิก

7. ปัญหาที่ยังคงอยู่: ความแม่นยำ, อคติ, จริยธรรม, ความเป็นส่วนตัว

8. การเปรียบเทียบกับแนวโน้มในต่างประเทศและความเป็นเอกลักษณ์ของญี่ปุ่น

9. มุมมองในอนาคต: การรวมประกัน, การขยายโรค, ความร่วมมือในการพัฒนายา

10. สรุป - มุ่งสู่การรวม AI และการแพทย์จิตเวช DX

1. พื้นหลังและความสำคัญของการอนุมัติ

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา "SaMD (Software as a Medical Device)" ที่ใช้ AI และไบโอมาร์คเกอร์ดิจิทัลได้เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โดยเฉพาะในด้านโรคจิตเวชที่ขาดตัวชี้วัดที่เป็นวัตถุเป็นปัญหามาอย่างยาวนาน ซอฟต์แวร์ที่ได้รับการอนุมัติจากกระทรวงสาธารณสุขในครั้งนี้เป็นอุปกรณ์การแพทย์แรกในญี่ปุ่นที่ทำให้การวินิจฉัยโรคซึมเศร้าเป็นตัวเลขที่ "มองเห็นได้" และสามารถกล่าวได้ว่าเป็นเหตุการณ์ที่เป็นสัญลักษณ์ของ DX ในการแพทย์จิตเวชmainichi.jpmainichi.jp

2. กลไก: คำนวณ "คะแนนซึมเศร้า" ด้วย fMRI × AI

• การถ่ายภาพเพิ่มเติม 10 นาที: เพิ่ม fMRI ที่มีงานให้กับการตรวจ MRI ทั่วไปอีก 10 นาที

• การวิเคราะห์ AI: วิเคราะห์รูปแบบกิจกรรมของสมองด้วยโครงข่ายประสาทเทียมแบบคอนโวลูชันและเรียนรู้ความแตกต่างจากสมองปกติ

• การแสดงผล: แสดง "คะแนนซึมเศร้า" 0-100 คะแนนและความน่าจะเป็นที่ประเมิน ในการทดลองทางคลินิกแสดงความแม่นยำในการแยกแยะประมาณ 70%plus-web3.com

3. ประวัติการพัฒนา: การเก็บรวบรวมข้อมูลและการเรียนรู้มากกว่า 10 ปี

ทีมที่นำโดยนาย Mitsuo Kawato (สถาบันวิจัยการสื่อสารสมอง ATR) ได้เก็บรวบรวมข้อมูล fMRI จากผู้ป่วยโรคซึมเศร้า 944 คนและบุคคลปกติ 2031 คนระหว่างปี 2008-2018 โดยใช้แผนที่กิจกรรมสมองจำนวนมากเป็นข้อมูลการสอนและสกัดคุณลักษณะหลายตัวแปรที่แสดงถึงความรุนแรงของอาการ โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยและคลินิกจิตเวชทั่วประเทศ 52 แห่งได้ร่วมมือกัน ซึ่งเป็นปัจจัยที่ได้รับการประเมินสูงเนื่องจากครอบคลุมกรณีที่หลากหลายplus-web3.com

4. กระบวนการจนถึงการอนุมัติทางยาและกำหนดการในอนาคต

5. สามผลกระทบที่มีต่อการแพทย์จิตเวช

1. การมาตรฐานการวินิจฉัย: ให้ตัวชี้วัดที่เป็นวัตถุสำหรับกรณีที่มีการประเมินที่แตกต่างกันระหว่างแพทย์

2. การติดตามการรักษา: ทำให้เห็นผลของการบำบัดด้วยยาและ CBT ผ่านการเปลี่ยนแปลงของคะแนน

3. การเสริมพลังให้ผู้ป่วย: สนับสนุนการสร้างความตระหนักรู้ในโรคและการรักษาต่อเนื่องโดยการแบ่งปันตัวเลข

6. ภาพการดำเนินงานในสถานที่ทางคลินิก

• ผู้ป่วยเป้าหมาย: การวินิจฉัยแยกแยะในครั้งแรก, กรณีที่ดื้อต่อการรักษา, การยืนยันการหาย

• เวิร์กโฟลว์: การจอง MRI → การถ่ายภาพงานเพิ่มเติม → การวิเคราะห์ AI (ประมาณ 15 นาที) → แพทย์อธิบายผลในห้องตรวจ

• ค่าใช้จ่าย: หลังจากรวมประกันแล้ว คาดว่าค่าตรวจจะอยู่ที่ประมาณ 10,000 เยนต่อครั้ง และการจ่ายเองสำหรับผู้ป่วยนอกจิตเวชจะอยู่ที่ประมาณ 3,000 เยน

7. ปัญหาที่ยังคงอยู่: ความแม่นยำ, อคติ, จริยธรรม, ความเป็นส่วนตัว

• ปัญหาความแม่นยำ 70%: ไม่สามารถวินิจฉัยด้วย AI เพียงอย่างเดียวได้ จำเป็นต้องใช้ร่วมกับการสัมภาษณ์และการประเมิน DSM-5

• ความเอนเอียงของข้อมูล: ข้อมูลการเรียนรู้ที่มุ่งเน้นคนญี่ปุ่นอาจทำให้ประสิทธิภาพลดลงเมื่อขยายไปยังต่างประเทศ

• ความรับผิดชอบในการอธิบาย: การพัฒนา XAI (Explainable AI) เป็นเรื่องเร่งด่วนเพื่อหลีกเลี่ยงการเป็นกล่องดำ

• ความเป็นส่วนตัว: ข้อมูลกิจกรรมสมองเป็นข้อมูลส่วนบุคคลที่สำคัญ และจำเป็นต้องมีการจัดทำกฎการใช้งานรองภายใต้กฎหมายคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลที่แก้ไขแล้ว

8. การเปรียบเทียบกับแนวโน้มในต่างประเทศและความเป็นเอกลักษณ์ของญี่ปุ่น

ในสหรัฐอเมริกา AI สำหรับการคัดกรอง PTSD ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2024 และในยุโรปการคืนเงินสำหรับอุปกรณ์สุขภาพจิตดิจิทัลก็กำลังดำเนินไป ความแข็งแกร่งของญี่ปุ่นคือการประกันสุขภาพแห่งชาติที่มีคุณภาพสูงและจำนวนเครื่อง MRI ที่ติดตั้งมากที่สุดในโลกเทคโนโลยีนี้ที่ใช้ MRI ที่มีอยู่มีความได้เปรียบในด้านต้นทุนและการนำไปใช้facebook.com

9. มุมมองในอนาคต: การรวมประกัน, การขยายโรค, ความร่วมมือในการพัฒนายา

• การรวมประกัน: การเข้าสู่การประเมินทางการแพทย์อย่างรวดเร็วเพื่อเร่งการแพร่กระจาย

• การขยายโรค: การวิจัยการประยุกต์ใช้กับโรคอารมณ์สองขั้ว, โรคจิตเภท, โรควิตกกังวลกำลังดำเนินอยู่

• การสนับสนุนการพัฒนายา: คาดว่าจะใช้เป็นไบโอมาร์คเกอร์ที่เป็นวัตถุในจุดสิ้นสุดของการทดลอง

10. สรุป - มุ่งสู่การรวม AI และการแพทย์จิตเวช DX

การอนุมัตินี้เป็นก้าวแรกในการเปลี่ยนการแพทย์จิตเวชที่พึ่งพาการประเมินเชิงอัตนัยไปสู่การขับเคลื่อนด้วยข้อมูล การปรับปรุงความแม่นยำและการจัดทำกรอบจริยธรรมเป็นกุญแจสำคัญในการสร้างระบบนิเวศที่ผู้ป่วย, ผู้ให้บริการทางการแพทย์ และสังคมสามารถได้รับประโยชน์