ยาที่มี "การพึ่งพาไม่เห็น" — วันที่ EU ถูกจีนควบคุม: EU จะสามารถสร้าง "ความมั่นคงทางยา" ได้หรือไม่

1. เกิดอะไรขึ้น

ห่วงโซ่อุปทานยาของยุโรปกำลังพึ่งพาจีนมากขึ้นอย่างเงียบๆ แต่แน่นอน การวิจัยใหม่สำหรับ Pro Generika ของเยอรมันแสดงให้เห็นถึงการพึ่งพาที่สูงขึ้นไม่เพียงแค่ในสารออกฤทธิ์หลัก (API) ของยาสามัญเท่านั้น แต่ยังรวมถึงสารเคมีตั้งต้นเช่นอัลคาลอยด์ด้วย และเตือนว่าความตึงเครียดทางภูมิรัฐศาสตร์หรือการควบคุมการส่งออกอาจสั่นคลอนการจัดหาได้ IW Köln (J. Kirchhoff) และ Healthcare Supply Chain Institute (D. Francas) ที่มีส่วนร่วมในการวิจัยนี้วิเคราะห์ว่า "ยิ่งย้อนกลับไปในกระบวนการผลิต ยิ่งพึ่งพามากขึ้น" เช่น เมทฟอร์มินaktiencheck.de

2. การเปลี่ยนแปลงของ "คุณภาพ" ของการพึ่งพา: จากยาสามัญสู่ยาชีวภาพ

การวิจัยเดียวกันนี้ยังกล่าวถึงการเพิ่มขึ้นของพลังนวัตกรรมของจีนที่เกินกว่าความเข้าใจเดิมว่าเป็น "ฐานของการเลียนแบบ" ในความเป็นจริง ในด้านไบโอซิมิลาร์ (ยาชีวภาพที่ตามหลัง) แม้ว่าอัตราการผลิตในยุโรปยังคงได้เปรียบ แต่สัดส่วนในเอเชียได้เพิ่มขึ้นถึง 30% ตั้งแต่ปี 2010 และความได้เปรียบของยุโรปกำลังถูกกัดกร่อนอย่างแน่นอนInstitut der deutschen Wirtschaft (IW)

3. ตัวเลขบอกถึงความเสี่ยง: ยาใดที่เสี่ยง

ตามรายงานของ IW Köln และสื่อยุโรป การพึ่งพาใน "ยาพื้นฐาน" เช่น ยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด และยารักษาโรคเบาหวานนั้นเด่นชัด การวิเคราะห์บางอย่างระบุว่าสัดส่วนของจีนในส่วนประกอบที่สำคัญหลายอย่างที่ถือว่าเป็นหัวใจของการจัดหานั้นสูงมาก และการหาทดแทนในกรณีที่ขาดแคลนเป็นเรื่องยาก ในความรู้สึกของผู้ปฏิบัติงาน การควบคุมการส่งออกหรือช็อกด้านโลจิสติกส์ที่เกิดขึ้นพร้อมกันจะทำให้การหาทดแทนในระยะสั้นแทบจะเป็นไปไม่ได้Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

4. ช็อกที่เกิดขึ้นจริงแล้ว: การขาดแคลนเรื้อรังและการถอนการผลิต

หลังการระบาดใหญ่ การขาดแคลนยาในยุโรปกลายเป็นเรื่องเรื้อรัง สำนักงานตรวจสอบบัญชีของสหภาพยุโรป (ECA) ระบุในรายงานปี 2025 ว่าการขาดแคลนยาได้ถูกยกระดับเป็นภัยคุกคามถาวรต่อระบบสุขภาพของแต่ละประเทศ นอกจากนี้ การตัดสินใจของ Xellia ซึ่งเป็นบริษัทใหญ่สุดท้ายในยุโรปที่ผลิต API ยาปฏิชีวนะในการปิดโรงงานในโคเปนเฮเกนและย้ายการผลิตบางส่วนไปยังจีน สะท้อนถึงความเป็นจริงที่ว่าการจัดหาที่เน้นราคาได้กัดกร่อนความยั่งยืนของการผลิตในภูมิภาคEuropean Court of Auditors

5. นโยบายตอบโต้: ข้อเสนอ "กฎหมายยาที่สำคัญ" ของ EU

คณะกรรมาธิการยุโรปได้เสนอ "กฎหมายยาที่สำคัญ (CMA)" ในเดือนมีนาคม 2025 เพื่อส่งเสริมการผลิตภายในภูมิภาคและการจัดหาหลายแหล่ง โดยการบังคับให้มีสต็อกยาที่สำคัญ การมองเห็นห่วงโซ่อุปทาน และการนำตัวชี้วัดที่ไม่ใช่ราคาเข้าสู่การประมูล เบื้องหลังมีความจริงที่ว่ากว่า 80% ของ API ยาปฏิชีวนะพึ่งพาเอเชีย นอกจากนี้ รายงานกลยุทธ์ที่ออกโดย Critical Medicines Alliance (CMA) ที่ก่อตั้งขึ้นในปี 2024 ได้กลายเป็นพื้นฐานของกฎหมายในอนาคตPublic Health

6. แรงดึงดูดของ "ราคา" ที่ยังคงอยู่

การกลับมาผลิตในภูมิภาคมีค่าใช้จ่าย คณะกรรมาธิการส่งเสริมให้ทบทวนการปฏิบัติการประมูลที่เน้นราคาเพียงอย่างเดียว แต่ด้วยงบประมาณด้านสุขภาพที่จำกัด ผู้จัดหามักถูกดึงดูดด้วย "ความถูก" ในความเป็นจริง ฝ่ายบริษัทเตือนว่า "หากไม่มีค่าตอบแทนหรือการสนับสนุนที่เพียงพอ โรงงานจะไม่สามารถดำรงอยู่ได้" นี่ไม่ใช่เพียงนโยบายอุตสาหกรรมเท่านั้น ราคาที่ยั่งยืนคือ "เบี้ยประกัน" สำหรับความมั่นคงของการจัดหาReuters

7. ปฏิกิริยาบนโซเชียลมีเดีย: 5 "เสียง"

• ความรู้สึกของสื่อทางการแพทย์: การเรียกร้องให้ "หยุดเน้นราคาและสนับสนุนการผลิตในยุโรปและการเก็บสต็อกร่วมกัน" โดดเด่นX (formerly Twitter)

• ผู้ปฏิบัติงานในห่วงโซ่อุปทาน: ข้อเสนอเชิงปฏิบัติ "กระจายก่อน จากนั้นสต็อกและการมองเห็น สุดท้ายคือการออกแบบระบบราคาใหม่"X (formerly Twitter)

• ผู้เกี่ยวข้องกับไบโอซิมิลาร์: "สัดส่วนในเอเชียกำลังเพิ่มขึ้น การลงทุนเพื่อรักษาความได้เปรียบในปัจจุบันเป็นเรื่องเร่งด่วน"X (formerly Twitter)

• ผู้ใช้ทั่วไป: เสียงเรียกร้องให้เสริมสร้างสต็อก "ยาที่สำคัญ" จากความกังวลเรื่องการขาดแคลน และความระมัดระวังต่อการแยกตัวที่มากเกินไปX (formerly Twitter)

• ผู้เฝ้าดูนโยบาย: มุมมองส่วนใหญ่คือความมีประสิทธิภาพของกฎหมายขึ้นอยู่กับ "การออกแบบการประมูลและแหล่งเงินทุน"Reuters

8. รายการตรวจสอบการปฏิบัติงานของบริษัทและรัฐบาล (เวอร์ชันตอบสนองทันที)

1. การจัดหาหลายแหล่ง: กระจายความเสี่ยงทางภูมิรัฐศาสตร์ของ API, สารประกอบกลาง, และสารตั้งต้นตามระดับชั้น นอกจากความเสี่ยงจากจีนแล้ว ยังรวมถึงอินเดียและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

2. สต็อกและสัญญา: ออกแบบใหม่สำหรับสต็อกปลอดภัยของยาที่สำคัญ (ความต้องการ × เวลานำ × ค่าสัมประสิทธิ์ความปลอดภัย) ระบุการส่งผ่านต้นทุนในสัญญาราคาคงที่ระยะยาวพร้อมข้อกำหนดที่เปลี่ยนแปลงได้

3. การมองเห็น: ขยาย BoM ไปถึงสารตั้งต้นระดับ Tier 2/3 และจัดทำบัญชีที่ตั้งของบริษัทผู้ผลิตวัตถุดิบ ประวัติการควบคุมการส่งออก และความเสี่ยงด้านการลงโทษ ESG

4. การปฏิรูปการประมูล: ไม่เพียงแค่ราคา แต่ยังรวมถึงความยืดหยุ่นในการจัดหา อัตราการผลิตในภูมิภาค และคะแนนการตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมและคุณภาพให้มีน้ำหนัก สอดคล้องกับเจตนารมณ์ของ CMAPublic Health

5. การเก็บสต็อกร่วมกันและการแลกเปลี่ยนซึ่งกันและกัน: สร้างสต็อกพูลร่วมกันระหว่างประเทศและภูมิภาค เพื่อปรับระดับความต้องการในช่วงพีค สอดคล้องกับคำแนะนำของ ECAEuropean Court of Auditors

9. ผลกระทบต่อญี่ปุ่นและทั่วโลก

ในระดับโลก การกลับมาผลิตในภูมิภาคของยุโรปอาจส่งผลต่อราคานานาชาติและความสามารถส่วนเกินของสารออกฤทธิ์และสารประกอบกลาง สำหรับบริษัทญี่ปุ่น การตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดการประมูลของ EU (ความยืดหยุ่น การตรวจสอบย้อนกลับ ภาระหน้าที่ในการเก็บสต็อก) จะเป็นกุญแจสำคัญในการแข่งขันในตลาดยุโรปPublic Health

10. สรุป: จาก "ราคา" สู่ "ความยืดหยุ่น"

"ความถูก" เป็นมิตรของผู้ป่วย แต่ "ความถูกเพียงอย่างเดียว" เป็นศัตรูของการแพทย์ การพึ่งพาจีนของยุโรปเป็นผลจากการเน้นราคามานานหลายปี และการแก้ไขต้องการความโปร่งใสในการแบกรับต้นทุนและการออกแบบระบบ CMA เป็นเพียงก้าวแรกเท่านั้น ความมั่นคงของยาไม่ใช่เพียงการปกป้องอุตสาหกรรม แต่เป็นการสร้างโครงสร้างพื้นฐานเพื่อปกป้องสิทธิ์ของผู้ป่วยในการรับการรักษาอย่างต่อเนื่องaktiencheck.de