La "dependencia invisible" de los medicamentos: el día en que la UE queda en manos de China. ¿Puede la UE establecer una "seguridad farmacéutica"?

1. ¿Qué está sucediendo?

En la cadena de suministro de medicamentos de Europa, la dependencia de China está aumentando de manera silenciosa pero segura. Un nuevo estudio para la asociación alemana de genéricos Pro Generika muestra que la dependencia no solo se limita a los ingredientes activos principales (API) de los genéricos, sino que es aún mayor en productos químicos precursores como los alcaloides, advirtiendo que las tensiones geopolíticas y el control de exportaciones podrían sacudir el suministro. J. Kirchhoff del IW Köln y D. Francas del Healthcare Supply Chain Institute, quienes participaron en el estudio, analizan que "cuanto más se remonta en la cadena, mayor es la dependencia", citando ejemplos concretos como la metformina.aktiencheck.de

2. Cambia la "calidad" de la dependencia: de los genéricos a los biológicos

El estudio también aborda el auge de la capacidad de innovación de China, que va más allá de la comprensión tradicional de ser un "receptor de imitaciones". De hecho, en el caso de los biosimilares (genéricos de medicamentos biológicos), aunque la proporción de fabricación europea sigue siendo dominante, la proporción asiática ha aumentado al 30% desde 2010, erosionando de manera segura la ventaja de Europa.Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

3. Los números hablan del riesgo: ¿qué medicamentos están en peligro?

Según informes del IW Köln y medios europeos, la dependencia es notable en "medicamentos básicos" como antibióticos, analgésicos y medicamentos para la diabetes. Un análisis estima que, entre muchos ingredientes activos considerados clave para el suministro, una cantidad significativa tiene un peso extremadamente alto de China, y la sustitución en caso de interrupción sería difícil. Desde una perspectiva práctica, si se combinan restricciones de exportación y choques logísticos, la sustitución a corto plazo es casi imposible.Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

4. El choque ya es una realidad: escasez crónica y retirada de producción

Desde la pandemia, la "escasez de medicamentos" se ha vuelto crónica en Europa. El Tribunal de Cuentas de la UE (ECA) señaló en su informe de 2025 que la escasez de medicamentos ha sido elevada a una amenaza constante para los sistemas de salud de los países. Además, la decisión de Xellia, el último gran productor de API de antibióticos en Europa, de cerrar su planta en Copenhague y trasladar parte de la producción a China simboliza la realidad de que la adquisición centrada en el precio está socavando la sostenibilidad de la fabricación dentro de la región.European Court of Auditors

5. La respuesta política: la "Ley de Medicamentos Críticos" de la UE

En marzo de 2025, la Comisión Europea propuso la "Ley de Medicamentos Críticos (CMA)". Esta ley busca fomentar la fabricación interna y la adquisición diversificada mediante la introducción de obligaciones de inventario para medicamentos importantes, la visibilidad de la cadena de suministro y la incorporación de indicadores de evaluación más allá del precio en las licitaciones. Esto se basa en la realidad de que más del 80% de los API de antibióticos han dependido de Asia. Además, el informe estratégico emitido por la Alianza de Medicamentos Críticos (CMA) en 2024 se convirtió en la base para la futura legislación.Public Health

6. La "gravedad del precio" que aún persiste

La relocalización conlleva costos. La Comisión insta a revisar las prácticas de licitación centradas únicamente en el precio, pero los presupuestos de salud de los países son limitados, y los responsables de adquisiciones tienden a inclinarse por "lo barato". De hecho, las empresas advierten que "sin una compensación y subsidios adecuados, no se pueden mantener las fábricas". Esto no es solo una política industrial. Un precio sostenible es la "prima de seguro" para la estabilidad del suministro.Reuters

7. Reacciones en redes sociales: cinco "voces"

• Perspectiva de los medios médicos: se destacan llamados a "abandonar el enfoque en el precio y fomentar la producción europea y el almacenamiento conjunto".X (formerly Twitter)

• Profesionales de la cadena de suministro: propuestas prácticas como "primero diversificar, luego inventariar y visualizar, y finalmente rediseñar el sistema de precios".X (formerly Twitter)

• Involucrados en biosimilares: "La proporción asiática está en aumento. Es urgente invertir para mantener la ventaja actual".X (formerly Twitter)

• Usuarios generales: coexistencia de voces que piden fortalecer el inventario de "medicamentos críticos" por temor a la escasez y opiniones cautelosas sobre una desvinculación excesiva.X (formerly Twitter)

• Observadores de políticas: muchos creen que la efectividad de la ley depende del "diseño de licitaciones y los recursos financieros".Reuters

8. Lista de verificación práctica para empresas y administraciones (versión de respuesta rápida)

1. Multisourcing: Diversificación de riesgos geopolíticos por niveles de API, intermedios y precursores. Además del riesgo de China, incluir India y el sudeste asiático.

2. Inventario y contratos: Rediseñar el inventario seguro de medicamentos críticos (demanda × tiempo de entrega × coeficiente de seguridad). Formalizar la transferencia de costos con precios fijos a largo plazo + cláusulas variables.

3. Visualización: Desplegar BoM hasta precursores de nivel 2/3 y registrar la ubicación de las empresas de materias primas, el historial de regulaciones de exportación y el riesgo de sanciones ESG.

4. Reforma de licitaciones: No solo el precio, sino también la redundancia de suministro, la proporción de producción interna y las puntuaciones de auditoría ambiental y de calidad deben ponderarse. Alineación con el espíritu de la CMA.Public Health

5. Almacenamiento conjunto e intercambio mutuo: Construir un grupo de stock conjunto nacional y regional para nivelar la demanda en picos. Alineación con las recomendaciones de la ECA.European Court of Auditors

9. Implicaciones para Japón y el mundo

A nivel global, la relocalización de Europa podría afectar los precios internacionales y la capacidad excedente de ingredientes activos e intermedios. Para las empresas japonesas, adaptarse a los cambios en los requisitos de licitación de la UE (redundancia, trazabilidad, obligaciones de inventario) será clave para la competitividad en el mercado europeo.Public Health

10. Conclusión: del precio a la "resiliencia"

La "baratura" es amiga del paciente, pero "solo la baratura" se convierte en enemiga de la atención médica. La dependencia de Europa de China es el resultado de años de enfoque en el precio, y su solución requiere una carga de costos transparente y un diseño institucional. La CMA es solo el primer paso. La seguridad de los medicamentos no es simplemente protección industrial, sino el desarrollo de infraestructura para proteger el derecho del paciente a la continuidad del tratamiento.aktiencheck.de