La "dépendance invisible" aux médicaments — Le jour où l'UE sera tenue par la Chine : L'UE peut-elle établir une "sécurité pharmaceutique" ?

1. Ce qui se passe

Dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique européenne, la dépendance envers la Chine s'intensifie discrètement mais sûrement. Une nouvelle étude pour le groupe allemand de génériques Pro Generika montre que la dépendance ne se limite pas aux principaux ingrédients actifs (API) des génériques, mais est encore plus élevée pour les produits chimiques précurseurs comme les alcaloïdes. Elle avertit que les tensions géopolitiques et les contrôles à l'exportation pourraient perturber l'approvisionnement. J. Kirchhoff de l'IW Cologne et D. Francas de l'Institut de la chaîne d'approvisionnement en soins de santé, impliqués dans l'étude, analysent que "plus on remonte en amont, plus la dépendance est forte", citant des exemples concrets comme la metformine.aktiencheck.de

2. Le changement de "qualité" de la dépendance : des génériques aux biosimilaires

L'étude aborde également la montée en puissance de l'innovation chinoise, dépassant la simple compréhension de la Chine comme "réceptacle de l'imitation". En réalité, bien que l'Europe conserve un avantage en termes de production de biosimilaires (médicaments biologiques génériques), la proportion asiatique a grimpé à 30 % depuis 2010, érodant progressivement la supériorité européenne.Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

3. Les chiffres révèlent les risques : quels médicaments sont en danger ?

Selon l'IW Cologne et les médias européens, la dépendance est particulièrement marquée pour les "médicaments de base" tels que les antibiotiques, les analgésiques et les médicaments contre le diabète. Une analyse indique que pour de nombreux ingrédients actifs considérés comme essentiels à l'approvisionnement, la part de la Chine est extrêmement élevée, rendant difficile toute substitution en cas de rupture. En pratique, une combinaison de restrictions à l'exportation et de chocs logistiques rendrait presque impossible une substitution à court terme.Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

4. Le choc est déjà une réalité : pénuries chroniques et retrait de production

Depuis la pandémie, les "pénuries de médicaments" sont devenues chroniques en Europe. La Cour des comptes européenne (ECA) a souligné dans son rapport de 2025 que la pénurie de médicaments est désormais considérée comme une menace permanente pour les systèmes de santé nationaux. De plus, la décision de Xellia, le dernier grand fabricant européen d'API d'antibiotiques, de fermer son usine de Copenhague et de transférer une partie de sa production en Chine symbolise la réalité d'un approvisionnement axé sur les prix qui sape la durabilité de la production locale.European Court of Auditors

5. Riposte politique : la proposition de loi "Critical Medicines" de l'UE

En mars 2025, la Commission européenne a proposé la loi "Critical Medicines Act (CMA)". En imposant des obligations de stock pour les médicaments essentiels, en rendant visible la chaîne d'approvisionnement et en introduisant des critères d'évaluation autres que le prix dans les appels d'offres, elle vise à encourager la production locale et la diversification des approvisionnements. Cette initiative est motivée par la réalité que plus de 80 % des API d'antibiotiques sont importés d'Asie. De plus, le rapport stratégique de l'Alliance des médicaments critiques (CMA) lancée en 2024 a servi de base à cette législation future.Public Health

6. La "gravité des prix" persiste

Relocaliser a un coût. La Commission encourage la révision des pratiques d'appel d'offres axées uniquement sur le prix, mais les budgets de santé des pays sont limités, et les responsables des achats sont souvent attirés par le "bas prix". En réalité, les entreprises avertissent que "sans une rémunération ou des subventions adéquates, les usines ne peuvent être maintenues". Ce n'est pas simplement une politique industrielle. Des prix durables sont la "prime d'assurance" pour la stabilité de l'approvisionnement.Reuters

7. Réactions sur les réseaux sociaux : cinq "voix"

• Sur le terrain des médias médicaux : les appels à "cesser de se concentrer sur les prix et à renforcer la production européenne et le stockage conjoint" sont fréquents.X (formerly Twitter)

• Professionnels de la chaîne d'approvisionnement : propositions pratiques de "diversification d'abord, stockage et visibilité ensuite, et enfin refonte du système de prix".X (formerly Twitter)

• Acteurs des biosimilaires : "La proportion asiatique est en hausse. Un investissement urgent est nécessaire pour maintenir l'avantage actuel".X (formerly Twitter)

• Utilisateurs généraux : des voix demandent un renforcement des stocks de "médicaments critiques" par crainte de pénuries, tandis que d'autres appellent à la prudence face à un découplage excessif.X (formerly Twitter)

• Observateurs politiques : nombreux sont ceux qui pensent que l'efficacité de la loi dépendra de la "conception des appels d'offres et des ressources financières".Reuters

8. Liste de contrôle pratique pour les entreprises et les administrations (version immédiate)

1. Multi-sourcing : Diversification des risques géopolitiques par niveau pour les API, intermédiaires et précurseurs. En plus du risque chinois, intégrer l'Inde et l'Asie du Sud-Est.

2. Stockage et contrats : Redéfinir les stocks de sécurité pour les médicaments critiques (demande x délai de livraison x coefficient de sécurité). Formaliser le transfert de coûts avec des prix fixes à long terme + clauses variables.

3. Visibilité : Étendre le BoM jusqu'aux précurseurs de niveau 2/3 et cataloguer l'emplacement des entreprises de matières premières, l'historique des restrictions à l'exportation et les risques de sanctions ESG.

4. Réforme des appels d'offres : Pondérer non seulement le prix, mais aussi la redondance de l'approvisionnement, le taux de production locale, et les scores d'audit environnemental et de qualité. Aligner avec l'esprit du CMA.Public Health

5. Stockage commun et échange mutuel : Construire un pool de stocks communs nationaux et régionaux pour lisser la demande en période de pointe. Conforme aux recommandations de l'ECA.European Court of Auditors

9. Implications pour le Japon et le monde

À l'échelle mondiale, la relocalisation européenne pourrait influencer les prix internationaux et la capacité excédentaire des ingrédients actifs et intermédiaires. Pour les entreprises japonaises, s'adapter aux nouvelles exigences des appels d'offres de l'UE (redondance, traçabilité, obligations de stockage) sera crucial pour maintenir leur compétitivité sur le marché européen.Public Health

10. Conclusion : de "prix" à "résilience"

Le "bas prix" est l'ami des patients, mais "seulement le bas prix" est l'ennemi des soins de santé. La dépendance de l'Europe à l'égard de la Chine est le résultat d'une focalisation de longue date sur les prix, et sa résolution nécessite une transparence des coûts et une conception institutionnelle. Le CMA n'est qu'un premier pas. La sécurité pharmaceutique n'est pas simplement une protection industrielle, mais une infrastructure pour protéger le droit des patients à la continuité des soins.aktiencheck.de