« Une efficacité à peine perceptible » et « des effets secondaires impossibles à ignorer » : la réalité du tramadol

Le mythe de la sécurité des analgésiques vacille : le tramadol a-t-il un coût plus élevé que ses bénéfices ?

« Le tramadol semble plus sûr que d'autres opioïdes. » Dans le domaine de la douleur chronique, cette impression a longtemps prévalu. Cependant, fin 2025, une vaste étude publiée dans un journal affilié au BMJ et relayée par ScienceDaily a discrètement renversé cette hypothèse. La conclusion est provocante : bien que la douleur soit « légèrement » réduite, les effets secondaires dangereux pourraient « clairement » augmenter.ScienceDaily

Qu'est-ce que le tramadol ?

Le tramadol est un analgésique opioïde qui agit pour soulager la douleur. Aux États-Unis, il est classé comme substance réglementée (Schedule IV) en raison des préoccupations concernant l'abus et la dépendance. Son mécanisme d'action implique les récepteurs opioïdes centraux, ainsi que des éléments liés au métabolisme et à la neurotransmission (il est converti en métabolite actif par le CYP2D6, ce qui peut entraîner des variations individuelles).NCBI

L'impression que le tramadol est « moins puissant que d'autres opioïdes forts » et « relativement moins addictif » a sans doute abaissé le seuil de prescription. Cependant, « sembler sûr » n'est pas synonyme de « sécurité ». L'étude actuelle a mis en lumière cette vérité évidente.

Que cherchait l'étude et quelles ont été ses conclusions ?

L'étude a examiné des essais contrôlés randomisés (ECR) comparant le tramadol à un placebo chez des adultes souffrant de douleur chronique. La recherche a couvert les principales bases de données jusqu'au 6 février 2025, et finalement 19 essais impliquant 6 506 participants ont été inclus dans l'analyse.PubMed

Les douleurs chroniques étudiées comprenaient la douleur neuropathique, l'arthrose, les lombalgies chroniques et la fibromyalgie. La durée du traitement variait de 2 à 16 semaines, avec un suivi principalement à court terme.ScienceDaily

« Statistiquement significatif » mais « négligeable dans la vie quotidienne » : amélioration de la douleur de 0,93 point

Le résultat le plus notable a été la différence dans l'intensité de la douleur (NRS de 0 à 10). Selon la méta-analyse, le groupe tramadol a vu une réduction de 0,93 point en moyenne par rapport au groupe placebo. Bien que cela semble indiquer une efficacité, les chercheurs avaient préalablement fixé la différence minimale perçue (MID) par les patients à 1,0 point, et 0,93 point n'atteint pas ce seuil. En d'autres termes, bien qu'une différence statistique existe, elle pourrait être « difficilement perceptible » dans la vie quotidienne.PubMed

ScienceDaily résume également que « l'amélioration est minime et en dessous du seuil cliniquement significatif ».ScienceDaily

Le point le plus grave : événements indésirables graves « environ deux fois plus fréquents »

En revanche, le risque a clairement augmenté. L'analyse a suggéré une augmentation des événements indésirables graves avec un odds ratio de 2,13 (environ deux fois plus), principalement en raison d'événements cardiovasculaires (douleur thoracique, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque congestive, etc.) et de rapports de tumeurs (néoplasmes).PubMed

Concernant les tumeurs, la courte durée de suivi rend difficile l'établissement d'un lien de causalité (il y a une possibilité suspectée mais à aborder avec prudence) — c'est un point où le lecteur doit rester calme.ScienceDaily

Les effets secondaires courants augmentent également à une « fréquence réaliste » (indiquée par le NNH)

En outre, des effets secondaires « non mortels mais affectant la qualité de vie » ont également augmenté. Les nausées, les vertiges, la constipation et la somnolence en sont des exemples, avec des estimations du NNH (nombre nécessaire pour nuire) de 7 pour les nausées, 8 pour les vertiges, 9 pour la constipation et 13 pour la somnolence.PubMed

Pour les personnes souffrant de douleurs chroniques, la douleur elle-même envahit le centre de leur vie. Si l'on ajoute à cela des « nausées, vertiges, somnolence », cela peut entraîner une baisse de la concentration au travail, des tâches ménagères, des soins aux enfants et des trajets quotidiens.« Réduire la douleur d'un point au prix d'une autre souffrance » — c'est le cœur du débat actuel.

Cependant, l'étude a ses faiblesses : biais et suivi à court terme

Les auteurs ont clairement indiqué que de nombreux essais inclus présentent un risque élevé de biais. C'est important car cela pourrait conduire à une surestimation des effets bénéfiques et à une sous-estimation des effets nocifs. En d'autres termes, si le biais est fort, la réalité pourrait être « encore moins favorable ».ScienceDaily

De plus, le fait que la plupart des études aient une durée inférieure à 16 semaines est également une limite. Les effets d'une utilisation à long terme ou les bénéfices relatifs pour certains groupes de patients restent des questions à explorer.

Réception clinique : « Pas de surprise, mais des préoccupations »

Les réactions du milieu médical ont également été exprimées. Dans le média australien pour médecins généralistes RACGP newsGP, ces résultats sont qualifiés de « préoccupants », tout en soulignant que la douleur chronique est liée non seulement à des « lésions tissulaires », mais aussi à une sensibilisation nerveuse et à des modifications du traitement de la douleur. L'importance d'une approche globale ne reposant pas uniquement sur les médicaments est également mise en avant.RACGP

C'est un point souvent mal compris sur les réseaux sociaux. **« Douleur = inflammation ou lésion = soulagement par analgésiques »** ne s'applique pas à de nombreuses douleurs chroniques. C'est pourquoi une approche consistant à « réorganiser l'ensemble » plutôt qu'à « ajouter des médicaments » peut être plus efficace — un message que les cliniciens répètent depuis longtemps.

Réactions sur les réseaux sociaux : voix « du terrain » et voix « des données » polarisées

Ce type de nouvelles suscite généralement des réactions partagées sur les réseaux sociaux (X, Reddit, sections de commentaires d'articles, etc.). Cette fois-ci ne fait pas exception.

1) Ceux qui disent « Montrez-moi d'abord l'étude » : priorité à l'information primaire

Dans la communauté Reddit sur la fibromyalgie, face à une introduction via TikTok, la demande de « données (lien vers l'étude) plutôt que de vidéos » est prédominante. Par exemple, la demande de « lien vers les données elles-mêmes ? » a conduit au partage du lien vers l'étude du BMJ.Reddit

« can we have a link to the data itself…? »Reddit

À l'ère des réseaux sociaux, même si l'entrée se fait par de courtes vidéos, l'appel à « revenir à l'information primaire » est fort.

2) Ceux qui disent « Ça marche pour moi, je veux continuer malgré les risques » : la priorité à l'expérience vécue

Dans le même fil de discussion, des voix plus urgentes s'élèvent. Un utilisateur de tramadol témoigne que « réduire la douleur est plus important que les effets secondaires », reflétant la réalité d'un manque d'alternatives pour la douleur chronique.Reddit

Dans la section des commentaires de l'article de New Atlas, une personne souffrant de douleurs aux jambes (liées au SJSR) depuis des années affirme que « ce n'est pas parfait, mais c'est mieux que des narcotiques dangereux, et cela rend la vie supportable ». Cela illustre l'écart entre la « moyenne » montrée par la méta-analyse et la « réalité individuelle » vécue par les patients.New Atlas

3) Ceux qui disent « Vous avez dit que c'était un médicament sûr, non ? » : colère face au manque d'explications

D'un autre côté, il est facile de voir émerger de la méfiance avec des réactions telles que « On m'avait dit que c'était sûr » ou « Les médecins et les médias changent de discours à leur convenance ». Bien que l'étude actuelle ne préconise pas une interdiction immédiate mais plutôt une minimisation en raison de bénéfices limités et de risques accrus, le contexte des réseaux sociaux tend à simplifier le message en noir et blanc.

4) Ceux qui disent « Cela dépend de la génétique ou de la constitution physique, non ? » : débat sur la personnalisation

Le tramadol est un médicament dont l'efficacité peut varier en fonction du métabolisme (CYP2D6), entraînant des différences individuelles. New Atlas mentionne dans une mise à jour que, compte tenu des différences métaboliques génétiques et du « faible nombre » d'événements cardiovasculaires, il est important de prendre des décisions prudentes au cas par cas.New Atlas

Alors, que devons-nous faire ? (Important)

C'est probablement la partie que les lecteurs de l'article souhaitent le plus connaître. Cependant, il est essentiel de rappeler que l'arrêt ou la modification brusque du traitement sans avis médical est dangereux. Des symptômes de sevrage ou une aggravation de la douleur peuvent survenir. Consultez toujours votre médecin ou pharmacien.

Pour appliquer ces nouvelles dans la « pratique », trois points sont à considérer.

1. ##HTML_TAG_