“La eficacia imperceptible” y “los efectos secundarios que no se pueden ignorar”: La realidad del tramadol

El mito de la seguridad tambalea con el analgésico: ¿Es el tramadol más costoso en "consecuencias" que en "eficacia"?

"El tramadol parece 'más seguro' que otros opioides". En el ámbito del dolor crónico, esta percepción ha prevalecido durante mucho tiempo. Sin embargo, a finales de 2025, una revisión a gran escala publicada en una revista afiliada a BMJ y destacada por ScienceDaily, desafió silenciosamente esta premisa. La conclusión es provocadora: el dolor podría reducirse "poco", mientras que los efectos secundarios peligrosos podrían "aumentar claramente".ScienceDaily

¿Qué es exactamente el tramadol?

El tramadol es un analgésico opioide que actúa aliviando el dolor. En los Estados Unidos, está clasificado como una sustancia controlada (programa IV) debido a preocupaciones de abuso y dependencia. Su mecanismo de acción involucra receptores opioides centrales, además de elementos relacionados con el metabolismo y la neurotransmisión (se convierte en un metabolito activo a través de CYP2D6, lo que es conocido por causar variaciones individuales).NCBI

La impresión de que es "más ligero que otros opioides fuertes" y "relativamente menos adictivo" ha reducido el umbral para su prescripción. Sin embargo, "parecer seguro" no es sinónimo de "ser seguro". Este estudio reciente subraya esta obvia verdad.

¿Qué investigó el estudio y cuál fue su conclusión?

Se revisaron de manera sistemática y se realizó un meta-análisis de ensayos controlados aleatorizados (RCT) que comparaban "tramadol vs placebo" en adultos con dolor crónico. La búsqueda abarcó bases de datos principales hasta el 6 de febrero de 2025, y finalmente 19 ensayos con 6506 participantes fueron analizados.PubMed

El dolor crónico estudiado incluía dolor neuropático, osteoartritis, dolor lumbar crónico y fibromialgia. Los tratamientos duraron de 2 a 16 semanas, con un seguimiento principalmente a corto plazo.ScienceDaily

"Estadísticamente significativo" pero "insignificante en la vida diaria": la mejora del dolor es de 0.93 puntos

El resultado más destacado fue la diferencia en la intensidad del dolor (NRS de 0 a 10). El meta-análisis mostró que el grupo de tramadol experimentó una reducción promedio de 0.93 puntos en comparación con el grupo placebo. A simple vista, parece "eficaz". Sin embargo, los investigadores establecieron previamente una diferencia mínima detectable (MID) de 1.0 punto, y 0.93 puntos no alcanzan ese umbral. Esto sugiere que "aunque hay una diferencia estadística, podría ser 'difícil de notar' en la vida diaria".PubMed

ScienceDaily también resume que "la mejora es pequeña y no alcanza un nivel clínicamente significativo".ScienceDaily

El tema más grave: eventos adversos graves "aproximadamente el doble"

Por otro lado, el riesgo aumentó claramente. El análisis sugiere un aumento en los eventos adversos graves con un odds ratio de 2.13 (aproximadamente el doble), principalmente debido a eventos cardiovasculares (dolor torácico, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.) y reportes de neoplasias.PubMed

En cuanto a las neoplasias, debido al corto período de seguimiento, es difícil establecer una causalidad (aunque hay una posibilidad sospechosa, se debe ser cauteloso) — este es un punto donde el lector debe mantener la calma.ScienceDaily

Los efectos secundarios comunes también aumentan en una "frecuencia realista" (según lo indica el NNH)

Además, los efectos secundarios que "no son mortales pero afectan la vida diaria" también aumentaron. Náuseas, mareos, estreñimiento y somnolencia son ejemplos, y el estudio estimó el NNH (número necesario a tratar para causar daño en uno) como náuseas 7, mareos 8, estreñimiento 9, somnolencia 13.PubMed

Para las personas con dolor crónico, el dolor en sí mismo invade el centro de su vida. Si a eso se le suman "náuseas, mareos y somnolencia", la capacidad para trabajar, realizar tareas domésticas, cuidar de los hijos y concentrarse en el trabajo puede disminuir en cadena."Reducir el dolor en menos de un punto a cambio de añadir otro tipo de sufrimiento" — esa es la esencia del debate actual.

Sin embargo, el estudio también tiene sus debilidades: sesgo y seguimiento a corto plazo

Los autores destacan claramente que muchos de los ensayos incluidos tienen un alto riesgo de sesgo. Esto es importante, ya que podría influir en que "la eficacia se sobrestime y los daños se subestimen". Es decir, si el sesgo es fuerte, la realidad podría ser "aún menos favorable".ScienceDaily

Además, el hecho de que muchos ensayos sean de menos de 16 semanas también es una limitación. Queda por ver qué sucede con el uso a largo plazo o si hay grupos de pacientes específicos que se beneficien relativamente más — estos son temas pendientes para el futuro.

Percepción clínica: "No es sorprendente, pero sigue siendo preocupante"

También hay reacciones del lado médico. En el medio australiano para médicos de cabecera RACGP newsGP, se describe este resultado como "preocupante", al tiempo que se enfatiza que el dolor crónico no solo se relaciona con "daño tisular", sino también con la sensibilización nerviosa y cambios en el procesamiento del dolor, subrayando la importancia de un enfoque integral que no dependa solo de los medicamentos.RACGP

Este es un punto donde las redes sociales pueden generar malentendidos. **"Dolor = inflamación o daño = controlar con analgésicos"** no explica muchos casos de dolor crónico. Por eso, a veces es más efectivo "reorganizar el enfoque general" que "añadir más medicamentos" — esto es algo que los clínicos han estado diciendo constantemente.

Reacción en redes sociales: voces "del campo" y "de los datos" polarizadas

Cuando surge este tipo de noticias, las reacciones en redes sociales (X, Reddit, secciones de comentarios de artículos, etc.) suelen dividirse. Esta vez, se observa la misma dinámica.

1) Grupo "Primero muéstrame el artículo": información primaria sobre difusión

En la comunidad de fibromialgia de Reddit, en respuesta a una introducción a través de TikTok, se destaca una tendencia a pedir "datos (enlace al artículo) en lugar de videos". Por ejemplo, se solicita "¿Dónde está el enlace a los datos?" y finalmente se comparte el enlace al artículo de BMJ.Reddit

"¿Podemos tener un enlace a los datos en sí...?"Reddit

Como es típico en la era de las redes sociales, aunque la entrada sea a través de videos cortos, al final prevalece "volver a la información primaria".

2) Grupo "Funciona para mí, quiero seguir con los riesgos incluidos": la experiencia de vida es lo más importante

En el mismo hilo, también hay voces más apremiantes. Un usuario que toma tramadol comenta que "la reducción del dolor es más importante que los efectos secundarios", reflejando la realidad de que no hay "alternativas" para el dolor crónico.Reddit

En la sección de comentarios del artículo de New Atlas, una persona que ha sufrido dolor en las piernas durante años (relacionado con el síndrome de piernas inquietas) afirma que "no es 100% efectivo, pero es mejor que los narcóticos peligrosos y permite llevar una vida funcional". Aquí se condensa la discrepancia entre el "promedio" mostrado por el meta-análisis y la realidad "individual" que viven los afectados.New Atlas

3) Grupo "¿No dijeron que era un 'medicamento seguro'?": indignación por la falta de explicación

Por otro lado, este tema también tiende a encender la desconfianza hacia "me dijeron que era seguro" y "los médicos y los medios cambian convenientemente sus palabras". Aunque el estudio no sugiere una "prohibición inmediata", sino que propone "minimizar el uso debido a beneficios limitados y posibles daños", en el contexto de las redes sociales, a menudo se traduce en términos de "blanco o negro".

4) Grupo "¿No será diferente según la genética o el tipo de cuerpo?": debate sobre la personalización

El tramadol es un medicamento cuyo efecto puede variar según el metabolismo (CYP2D6), lo que puede causar diferencias individuales. New Atlas, en un apéndice, menciona que, considerando las diferencias genéticas en el metabolismo y el "pequeño número de eventos cardiovasculares", se debe evaluar con cuidado cada caso individual.New Atlas

Entonces, ¿qué debemos hacer? (Importante)

Esta es probablemente la parte que más interesa a los lectores del artículo. Sin embargo, como premisa fundamental, es peligroso suspender, aumentar o disminuir el medicamento por cuenta propia. Podrían ocurrir síntomas de abstinencia o empeoramiento del dolor. Siempre consulte con su médico o farmacéutico.

Sobre esa base, si se quiere aplicar la noticia a la "práctica", hay tres puntos clave.

1. Reevaluar "cuánto se reduce el dolor" en términos numéricos
   Si se está tomando el medicamento sin pensarlo