Vers un « avenir sans injections » — La « pilule intelligente à insuline » développée en Australie entrera en phase clinique l'année prochaine

1 Introduction : Un rêve de plus de 100 ans

Un siècle après la découverte de l'insuline en 1922. La technologie a affiné les aiguilles et rendu les pompes et les CGM pratiques, mais "l'insuline orale" reste encore à réaliser. C'est Endo Axiom de Sydney qui a surmonté la barrière des protéines facilement décomposées par l'acide gastrique et est sur le point de commencer des essais sur l'homme Endo Axiom selon 9news.com.au.

2 La technologie d'Endo Axiom : Nanocarrier à trois couches et contrôle "intelligent"

Le comprimé de l'entreprise est composé de ① une coque externe : polymère résistant à l'acide gastrique, ② une couche intermédiaire : membrane sensible aux enzymes, ③ un noyau interne : insuline encapsulée dans des liposomes. Le design permet à l'enzyme réactive au glucose, activée en cas d'hyperglycémie, de déclencher l'ouverture de la coque et de libérer l'insuline dans le foie via le système porte. Le PDG Nicholas Hunt affirme fièrement que c'est la première "insuline intelligente" au monde à être administrée par voie orale, activée uniquement en cas d'hyperglycémie et désactivée en cas d'hypoglycémie 9news.com.au.

3 Plan clinique et soutien public

La sécurité et l'efficacité seront vérifiées en deux phases : phase 1a (personnes en bonne santé) → 1b (patients T1D). Le programme BioMedTech Horizons du gouvernement a accordé une subvention de 1 million de dollars australiens à l'entreprise, soutenant 14 entreprises avec un total de 12 millions de dollars australiens 9news.com.au. Le ministre de la Santé, Butler, souligne qu'il ne faut pas laisser les innovations nationales s'échapper à l'étranger.

4 Pourquoi l'insuline orale est-elle difficile à réaliser ?

Les tentatives précédentes (Oramed, Tregopil de Biocon, etc.) ont lutté contre le faible taux d'absorption, la variabilité individuelle et le contrôle du risque d'hypoglycémie clinicalresearchnewsonline.comen.wikipedia.org. Endo Axiom innove en ciblant la voie porte hépatique pour utiliser l'effet de premier passage, réduisant ainsi l'exposition systémique et prévenant l'hypoglycémie.

5 Décryptage des réactions sur les réseaux sociaux

• Les enthousiastes : "Le jour où nous serons libérés des injections est enfin arrivé !" "Moins de culpabilité à piquer les enfants"

• Ceux qui s'inquiètent du coût : "Si le prix est élevé, cela n'a aucun sens" "La clé est de savoir si cela sera couvert par le PBS (système de remboursement des médicaments en Australie)"

• Les prudents : "Les personnes ayant des troubles gastro-intestinaux pourraient avoir des différences d'absorption" "L'inquiétude est la réponse immunitaire à long terme"
  . Le compte officiel de Diabetes Australia sur X se réjouit que "la recherche de classe mondiale progresse à l'étape suivante" twitter.com. Pendant ce temps, la communauté DIY du diabète aux États-Unis continue d'évaluer la technologie : "Est-ce vraiment 'à la demande' ? Nous voulons comparer avec les données CGM."

  • 
    

6 État actuel des technologies concurrentes

• Inhalable Afrezza : Amélioration de l'HbA1c équivalente à l'injection même chez les enfants reuters.com

• Hebdomadaire Insuline (Efsitora, Icodec) : Amélioration de l'adhérence et réduction de la prise de poids suggérées reuters.comen.wikipedia.org

• Thérapie cellulaire (îlots dérivés de cellules souches, Lantidra) : Bien que des cas d'élimination de l'insuline aient été rapportés, des défis subsistent avec l'immunosuppression nypost.comen.wikipedia.org

Ces stratégies distinctes, comme la "fréquence d'administration", la "voie d'administration" et le "remplacement des cellules β", positionnent les médicaments oraux comme une option moins invasive et facilitant l'autogestion.

7 Économie et accès

Le marché mondial de l'insuline était d'environ 22,9 milliards de dollars en 2020, dont 2,3 milliards pour les biosimilaires en.wikipedia.org. En tenant compte du coût total des seringues, pompes et CGM, les comprimés, qui peuvent être stockés à température ambiante et produits en masse, pourraient être facilement adaptés aux pays à revenu faible et intermédiaire.

8 Régulation et éthique

L'administration orale de protéines d'origine biologique pourrait bénéficier d'une voie simplifiée pour la demande de licence de produit biologique (BLA), mais une surveillance de la sécurité est essentielle pour les T1D avec un fond auto-immun. Les associations de patients soulignent que "même avec une grande efficacité, un seul cas d'hypoglycémie pourrait stopper le développement".

9 Prochains jalons

10 Conclusion : Feuille de route vers une société sans injection

La douleur et le fardeau psychologique des injections d'insuline sont l'un des principaux facteurs nuisant à l'adhérence au traitement. Si l'insuline orale est mise en pratique, elle pourrait abaisser considérablement la barrière de l'autogestion et améliorer la qualité de vie et de travail. Cependant, pour que la "pilule de rêve" devienne réalité, elle doit simultanément répondre à trois conditions : sécurité, absorption cohérente et prix. Les essais sur l'homme qui débuteront à la fin de 2025 seront la véritable pierre de touche de sa faisabilité.