"Hacia un futuro sin inyecciones" — La "pastilla de insulina inteligente" desarrollada en Australia entrará en ensayos clínicos el próximo año

1 Introducción: El sueño de más de 100 años

Un siglo desde el descubrimiento de la insulina en 1922. La tecnología ha hecho que las agujas sean más finas y ha hecho posible las bombas y los CGM, pero la "insulina oral" aún no se ha realizado. Superando la barrera de las proteínas que se descomponen fácilmente en el ácido gástrico, Endo Axiom de Sídney ha llegado casi al punto de realizar pruebas en humanos Endo Axiom 9news.com.au.

2 Tecnología de Endo Axiom: Nanotransportador de tres capas y control "inteligente"

La tableta de la compañía tiene una estructura de tres capas: ① Capa externa: polímero resistente al ácido gástrico, ② Capa intermedia: membrana sensible a enzimas, ③ Núcleo interno: insulina encapsulada en liposomas. La cubierta se abre con una enzima sensible a la glucosa que se activa cuando el azúcar en sangre es alto, liberando insulina en el hígado a través del sistema portal. El CEO Nicholas Hunt afirma con orgullo que han sido los primeros en el mundo en hacer insulina "inteligente" oral que se activa solo cuando el azúcar en sangre es alto y se desactiva cuando es bajo 9news.com.au.

3 Plan clínico y apoyo gubernamental

Confirmación de seguridad y eficacia en dos etapas: Fase 1a (individuos sanos) → 1b (pacientes con T1D). El programa BioMedTech Horizons del gobierno ha otorgado a la compañía un subsidio de un millón de dólares australianos, apoyando a 14 empresas con un total de 12 millones de dólares australianos 9news.com.au. El Ministro de Salud Butler enfatiza que "los logros de la innovación nacional no se deben perder en el extranjero".

4 ¿Por qué es difícil la insulina oral?

Desafíos históricos (Oramed, Tregopil de Biocon, etc.) han luchado con la baja tasa de absorción, las diferencias individuales y el control del riesgo de hipoglucemia clinicalresearchnewsonline.comen.wikipedia.org. Endo Axiom utiliza la vía portal hepática para aprovechar el efecto de primer paso, reduciendo la exposición sistémica y previniendo la hipoglucemia, lo que es novedoso.

5 Interpretación de las reacciones en redes sociales

• Grupo de alegría: "¡No puedo creer que llegue el día en que nos liberemos de las inyecciones!", "Se reducirá la culpa de pinchar a los niños"

• Grupo enfocado en el costo: "No tiene sentido si el precio es alto", "La clave es si estará en el PBS (Sistema de Beneficios Farmacéuticos de Australia)"

• Grupo cauteloso: "¿Habrá diferencias en la absorción en personas con enfermedades gastrointestinales?", "Preocupación por la respuesta inmune a largo plazo"
  . La cuenta oficial de Diabetes Australia en X da la bienvenida diciendo "Es maravilloso que la investigación de clase mundial avance al siguiente nivel" twitter.com. Mientras tanto, en la comunidad DIY de diabetes en EE.UU., continúa la evaluación técnica: "¿Realmente se detendrá 'bajo demanda'? Queremos comparar con los datos de CGM".

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6 Estado actual de las tecnologías competidoras

• Inhalada Afrezza: Reporta mejoras en HbA1c equivalentes a inyecciones incluso en niños reuters.com

• Semanal Insulina (Efsitora, Icodec): Sugiere mejora en la adherencia y control del aumento de peso reuters.comen.wikipedia.org

• Terapia celular (Islotes derivados de células madre, Lantidra): Aunque se informa de casos de eliminación de la necesidad de insulina, hay desafíos con la inmunosupresión nypost.comen.wikipedia.org

Estas estrategias son diferentes en términos de "frecuencia de administración", "vía de administración" y "reemplazo de células β", y los medicamentos orales tienen una posición única en el sentido de que facilitan el autogestionamiento con mínima invasión.

7 Economía y acceso

El mercado mundial de insulina fue de aproximadamente 22.9 mil millones de dólares en 2020, de los cuales los biosimilares representaron 2.3 mil millones en.wikipedia.org. Considerando el costo total que incluye jeringas, bombas y CGM, las tabletas que pueden almacenarse a temperatura ambiente y producirse en masa tienen el potencial de escalar fácilmente en países de ingresos bajos y medios.

8 Regulación y ética

La administración oral de proteínas derivadas de organismos vivos podría esperar una vía simplificada para la solicitud de licencia de productos biológicos (BLA), pero en T1D con antecedentes autoinmunes, la vigilancia de seguridad es esencial. Las asociaciones de pacientes señalan que "incluso si se demuestra una alta eficacia, un solo caso de hipoglucemia podría detener el desarrollo".

9 Próximos hitos

10 Conclusión: Hoja de ruta hacia una sociedad sin inyecciones

El dolor y la carga psicológica de las inyecciones de insulina son uno de los mayores factores que afectan la adherencia al tratamiento. Si la insulina oral se hace realidad, podría reducir drásticamente la barrera para el autogestionamiento y mejorar la calidad de vida y trabajo. Sin embargo, la implementación de la "píldora de ensueño" requiere cumplir simultáneamente con las condiciones de seguridad, absorción consistente y precio. Las pruebas en humanos que comenzarán a finales de 2025 serán una verdadera piedra de toque para medir su viabilidad.