"इंजेक्शन रहित भविष्य" की ओर — ऑस्ट्रेलिया में विकसित 'स्मार्ट इंसुलिन टैबलेट' अगले वर्ष क्लीनिकल परीक्षण में प्रवेश करेगी।

1 परिचय: 100 साल पुराना सपना

इंसुलिन की खोज के 1922 से एक सदी। तकनीक ने सुई को पतला किया, पंप और CGM को व्यावहारिक बनाया, लेकिन "खाने योग्य इंसुलिन" अभी भी साकार नहीं हुआ है। सिडनी की Endo Axiom ने प्रोटीन को पेट के एसिड में टूटने से बचाने की बाधा को पार किया और मानव परीक्षण के करीब पहुंच गई है 9news.com.au।

2 Endo Axiom की तकनीक: तीन-स्तरीय नैनो कैरियर और "स्मार्ट" नियंत्रण

कंपनी की गोली में तीन-स्तरीय संरचना है: ① बाहरी आवरण: पेट के एसिड प्रतिरोधी पॉलिमर, ② मध्य परत: एंजाइम संवेदनशील झिल्ली, ③ आंतरिक कोर: लिपोसोम में बंद इंसुलिन। जब रक्त शर्करा उच्च होता है, तो ग्लूकोज-संवेदनशील एंजाइम सक्रिय होता है, जिससे आवरण खुलता है और पोर्टल प्रणाली के माध्यम से यकृत में इंसुलिन जारी होता है। CEO निकोलस हंट कहते हैं, "हमने पहली बार दुनिया में उच्च रक्त शर्करा के समय ही सक्रिय होने वाला और निम्न रक्त शर्करा के समय निष्क्रिय रहने वाला 'स्मार्ट इंसुलिन' को मौखिक रूप में बनाया है" 9news.com.au।

3 नैदानिक योजना और सरकारी समर्थन

फेज 1a (स्वस्थ व्यक्ति) → 1b (T1D मरीज) के दो चरणों में सुरक्षा और औषधीय प्रभाव की पुष्टि की जाएगी। सरकार का BioMedTech Horizons कार्यक्रम कंपनी को 1 मिलियन ऑस्ट्रेलियाई डॉलर की सहायता प्रदान करता है, जो कुल 12 मिलियन ऑस्ट्रेलियाई डॉलर में 14 कंपनियों का समर्थन करता है 9news.com.au। स्वास्थ्य मंत्री बटलर ने कहा, "हम घरेलू नवाचार के परिणामों को विदेशों में नहीं जाने देंगे।"

4 मौखिक इंसुलिन क्यों कठिन है

पिछले प्रयास (जैसे Oramed, Biocon का Tregopil) कम अवशोषण दर, व्यक्तिगत अंतर और निम्न रक्त शर्करा जोखिम नियंत्रण में संघर्ष करते रहे हैं clinicalresearchnewsonline.comen.wikipedia.org। Endo Axiom का नया दृष्टिकोण यकृत पोर्टल पथ के लक्ष्यीकरण के माध्यम से फर्स्ट-पास प्रभाव का लाभ उठाता है, जिससे पूरे शरीर में एक्सपोजर को नियंत्रित किया जाता है और निम्न रक्त शर्करा को रोका जाता है।

5 सोशल मीडिया की प्रतिक्रियाओं का विश्लेषण

• उत्साह: "सुई से मुक्ति का दिन आ गया!", "बच्चों को सुई चुभाने का अपराधबोध कम होगा"

• लागत पर ध्यान: "अगर दवा की कीमत अधिक होगी तो इसका कोई मतलब नहीं", "PBS (ऑस्ट्रेलियाई फार्मास्युटिकल बेनिफिट्स स्कीम) में शामिल होना महत्वपूर्ण है"

• सावधानी: "पेट की बीमारियों वाले लोगों में अवशोषण में अंतर हो सकता है", "दीर्घकालिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की चिंता"
  Diabetes Australia की आधिकारिक X ने कहा, "विश्व स्तरीय अनुसंधान का अगला चरण में जाना अद्भुत है" twitter.com। दूसरी ओर, अमेरिकी DIY डायबिटीज समुदाय में "क्या यह वास्तव में 'ऑन-डिमांड' बंद होगा? CGM डेटा के साथ तुलना करना चाहते हैं" जैसी तकनीकी मूल्यांकन जारी है।

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6 प्रतिस्पर्धी तकनीकों की वर्तमान स्थिति

• इनहेलेबल Afrezza: बच्चों में भी इंजेक्शन के समान HbA1c सुधार की रिपोर्ट reuters.com

• साप्ताहिक इंसुलिन (Efsitora, Icodec): अनुपालन में सुधार और वजन बढ़ने की रोकथाम का संकेत reuters.comen.wikipedia.org

• कोशिका चिकित्सा (Stem Cell derived islets, Lantidra): इंसुलिन की आवश्यकता समाप्त होने के उदाहरण रिपोर्ट किए गए हैं, लेकिन प्रतिरक्षा दमन की चुनौतियां nypost.comen.wikipedia.org

ये "प्रशासन की आवृत्ति", "प्रशासन का मार्ग", और "β कोशिका प्रतिस्थापन" जैसी अलग-अलग रणनीतियों का प्रतिनिधित्व करते हैं, जबकि मौखिक दवा न्यूनतम आक्रामकता और आत्म-प्रबंधन की सुविधा के मामले में एक अद्वितीय स्थिति रखती है।

7 आर्थिकता और पहुंच

विश्व का इंसुलिन बाजार 2020 में लगभग 22.9 बिलियन डॉलर था, जिसमें बायोसिमिलर का हिस्सा 2.3 बिलियन डॉलर था en.wikipedia.org। यदि हम इंजेक्शन, पंप, और CGM सहित कुल लागत पर विचार करें, तो कमरे के तापमान पर संग्रहीत और बड़े पैमाने पर उत्पादित की जा सकने वाली गोलियां निम्न और मध्यम आय वाले देशों में आसानी से स्केल की जा सकती हैं।

8 विनियमन और नैतिकता

जीवित प्रोटीन के मौखिक प्रशासन के लिए बायोलॉजिकल लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) के लिए एक सरलीकृत मार्ग की उम्मीद की जाती है, लेकिन T1D के आत्म-प्रतिरक्षा पृष्ठभूमि में सुरक्षा निगरानी आवश्यक है। रोगी समूहों से यह चिंता व्यक्त की जाती है कि "उच्च प्रभावकारिता दिखाने के बावजूद, एक भी निम्न रक्त शर्करा की घटना विकास को रोक सकती है।"

9 भविष्य की माइलस्टोन

10 निष्कर्ष: इंजेक्शन मुक्त समाज की ओर रोडमैप

इंसुलिन इंजेक्शन का दर्द और मानसिक बोझ उपचार अनुपालन को बाधित करने वाले सबसे बड़े कारकों में से एक है। यदि मौखिक इंसुलिन व्यावहारिक हो जाता है, तो यह आत्म-प्रबंधन की बाधा को नाटकीय रूप से कम कर सकता है और जीवन और काम की गुणवत्ता को बढ़ा सकता है। हालांकि, **"सपनों की गोली" के कार्यान्वयन के लिए सुरक्षा, स्थिर अवशोषण, और कीमत** की तीन शर्तों को एक साथ पूरा करना आवश्यक है। 2025 के अंत में शुरू होने वाले मानव परीक्षण इस संभावना को मापने के लिए एक वास्तविक कसौटी बनेंगे।