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老花眼的常识可能会改变:30分钟内看清近处 — 单次使用最长可达10小时,VIZZ开创“阅读眼镜的下一步”

老花眼的常识可能会改变:30分钟内看清近处 — 单次使用最长可达10小时,VIZZ开创“阅读眼镜的下一步”

2025年08月18日 01:32

老花眼治疗“第二章”的开始?

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了一种新的滴眼液VIZZ(阿西克利定1.44%)用于矫正近视障碍(老花眼)。目标人群为成年老花眼患者。使用后约30分钟内可改善近距离视力,效果最长可持续10小时。批准日期为2025年7月31日。公司计划在10月分发样品,并在年底(第四季度中期)开始广泛流通。LENZ Therapeutics, Inc.NDTV ProfitHCP Live


新在哪里:机制的“关键”在于“选择性缩小瞳孔”

VIZZ的最大特点是使用阿西克利定这种毒蕈碱受体激动剂,主要作用于瞳孔。通过收缩虹膜括约肌→将瞳孔直径缩小至小于2毫米,利用针孔效应扩大焦点深度,使近距离视物更加清晰。同时,尽量减少对牵拉晶状体的睫状肌的刺激,设计为“选择性瞳孔”模式。与现有药理学(匹罗卡品)相比,这种方法更纯粹地利用“光学路径”来改善近视。NDTV Profit


证据:三个CLARITY试验

批准的依据是三个随机、双盲、对照的三期试验。CLARITY1/2(466例,42天每天一次给药)验证了有效性和安全性,CLARITY3(217例)验证了6个月的长期安全性。虽然主要评价指标的详细信息仅在摘要中公布,但在日常生活中近视功能改善的统计支持是评估的核心。NDTV Profit


与Vuity、Qlosi的区别

说到老花眼滴眼液,2021年批准的Vuity(匹罗卡品1.25%)和2023年批准的Qlosi(同0.4%)已经在临床应用。Vuity每天一次(必要时每天两次已获批准),约15分钟起效,最长改善时间为6小时。而Qlosi则以低剂量和舒适性为设计重点。VIZZ则以“阿西克利定/选择性瞳孔”进入市场。虽然药理相似但途径不同,可能在效果(持续时间、暗处体验)和副作用特征上存在差异。AbbVie News CenterFDA Access Data


能“看得”多清楚

公司和媒体的摘要中,普遍表达为“给药后30分钟改善近视,最长持续10小时”。超过传统匹罗卡品制剂的“最长6小时”这一数字具有很大影响力。然而,视力效果依赖于照明条件。针孔效应在明亮环境中效果显著,而在暗处瞳孔无法张开,光线不足,在昏暗的餐厅或电影院可能会感到“难以看清”。NDTV ProfitAbbVie News CenterReddit


何时能买到?价格如何?

在美国,计划于10月分发样品,年底开始商业流通。目前官方价格信息有限,保险报销情况也不明确。匹罗卡品制剂的经验表明,自付费用往往是一个问题,而VIZZ的实际价格和覆盖范围有待进一步公布。HCP Live


社交媒体上讨论了什么(声音摘要)

  • 期待“无需阅读眼镜的日常”的积极反应:在Instagram和新闻传播帖子中,“超过一亿美国成年人将受益”的乐观信息尤为突出。Instagram

  • 另一方面,自称眼科专业人士的用户指出“暗处视力下降”“对早期至中度老花眼效果更好”等现实限制。基于现有Vuity使用经验,也对“费用方面的障碍”表示担忧。Reddit

  • 在Reddit的科学技术社区中,“10小时持续”“选择性瞳孔”等机制的新颖性受到评价,同时也有“副作用特征如何”“实际使用的舒适性如何”等实施方面的问题。Reddit


风险和副作用,适应的现实

作为缩瞳药的共通可能性,可能出现头痛、眼痛、视野变暗、暂时性近视等副作用。在匹罗卡品系中,日常使用时的“舒适性”常被讨论。VIZZ设计为“最小化”睫状肌刺激,但实际临床的舒适性需等待更多使用数据的积累。关于年龄,通常老花眼越严重,“仅靠缩瞳”解决的难度越大,因此在早期至中度的满意度可能较高。NDTV ProfitReddit


对日本的影响?

此次批准仅限于美国。目前关于日本的批准和供应计划的信息有限,导入时间尚不明确。然而,由于老花眼在日本的患病率也很高,作为光学和药理的混合“选择性扩展”备受关注。临床导入需要对暗处视力和工作场景(如夜间驾驶)的影响评估、成本效益、日常依从性等进行实地讨论。Nature


如何设计“眼镜的下一步”

VIZZ是针对老花眼,除了镜片(眼镜、隐形眼镜)或手术之外,提供了一种“药理+光学”的第三种路径。在临床上,

  • 使用场景:在阅读或电脑工作等“明亮环境的近距离任务”中,配合一天的高峰期使用。

  • 注意场景:暗处活动(电影、酒吧、夜间驾驶)或长时间精密工作。

  • 定位:不是完全替代眼镜,而是“任务优化工具箱”的一部分。
    这种现实的定位在社交媒体的热情和专家的谨慎论之间。Reddit

参考文章

无需老花眼镜?改善近视力的“Vizz”滴眼液获得FDA批准
出处: https://www.ndtvprofit.com/trending/no-need-for-reading-glasses-vizz-eye-drop-that-improves-near-vision-has-fda-nod

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