Die gängige Vorstellung von Altersweitsichtigkeit könnte sich ändern: In 30 Minuten besseres Sehen in der Nähe — Mit einer einmaligen Anwendung bis zu 10 Stunden, VIZZ eröffnet die nächste Stufe der "Lesebrille".

Der Beginn von Kapitel 2 der Presbyopie-Behandlung?

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ein neues Medikament namens VIZZ (Aceclidin 1,44%) zur Korrektur von Nahsichtproblemen (Presbyopie) durch Augentropfen zugelassen. Zielgruppe sind Erwachsene mit Presbyopie. Es wird berichtet, dass die Nahsicht innerhalb von etwa 30 Minuten verbessert wird und die Wirkung bis zu 10 Stunden anhält. Die Zulassung erfolgte am 31. Juli 2025. Das Unternehmen plant, im Oktober Muster zu verteilen und Mitte des vierten Quartals mit der breiten Distribution zu beginnen.LENZ Therapeutics, Inc.NDTV ProfitHCP Live

Was ist neu: Der Schlüsselmechanismus ist die "selektive Verengung der Pupille"

Das Hauptmerkmal von VIZZ ist die Verwendung von Aceclidin, einem Muskarinrezeptor-Agonisten, der "hauptsächlich auf die Pupille wirkt". Es bewirkt eine Kontraktion des Irissphinkters, wodurch der Pupillendurchmesser auf unter 2 mm verkleinert wird und der Tiefenschärfeeffekt durch die Lochblende vergrößert wird, was die Nahsicht verbessert. Gleichzeitig wird die Stimulation des Ziliarmuskels, der die Linse zieht, auf ein Minimum reduziert, was als "pupillenselektives" Design bezeichnet wird. Im Vergleich zu bestehenden pharmakologischen Mitteln (Pilocarpin) kann man sagen, dass es sich um einen reineren optischen Ansatz zur Verbesserung der Nahsicht handelt.NDTV Profit

Evidenz: Drei CLARITY-Studien

Die Grundlage für die Zulassung sind drei randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Phase-3-Studien. In CLARITY1/2 (466 Probanden, 42 Tage mit einmal täglicher Verabreichung) wurden Wirksamkeit und Sicherheit untersucht, während in CLARITY3 (217 Probanden) die Langzeitsicherheit über 6 Monate bestätigt wurde. Die Details der primären Endpunkte sind im veröffentlichten Abstract enthalten, wobei die statistische Untermauerung der Verbesserung der Nahsicht im täglichen Leben der Kern der Bewertung war.NDTV Profit

Unterschiede zu Vuity und Qlosi

Bei Augentropfen gegen Presbyopie sind Vuity (Pilocarpin 1,25%), das 2021 zugelassen wurde, und Qlosi (0,4%), das 2023 zugelassen wurde, bereits in der klinischen Praxis im Einsatz. Vuity wird einmal täglich (bei Bedarf bis zu zweimal täglich zugelassen) angewendet und beginnt nach etwa 15 Minuten zu wirken, wobei die Verbesserung bis zu 6 Stunden anhält. Qlosi hingegen ist auf Komfort bei niedriger Dosierung ausgelegt. VIZZ tritt mit "Aceclidin/Pupillenselektivität" in diesen Markt ein. Obwohl die Pharmakologie ähnlich ist, könnte es Unterschiede in der Wirkung (Dauer, Empfindung bei Dunkelheit) und im Nebenwirkungsprofil geben.AbbVie News CenterFDA Access Data

Wie gut wird man sehen können?

In den Zusammenfassungen von Unternehmen und Medien wird oft gesagt, dass "die Nahsicht 30 Minuten nach der Verabreichung verbessert wird und bis zu 10 Stunden anhält". Diese Zahl übertrifft die "bis zu 6 Stunden" der herkömmlichen Pilocarpin-Präparate und hat einen großen Einfluss. Allerdings hängt die Sichtbarkeit von den Lichtverhältnissen ab. Der Lochblenden-Effekt entfaltet seine Wirkung bei Helligkeit, während bei Dunkelheit die Pupille nicht weit genug geöffnet werden kann, um genügend Licht hereinzulassen, was in dunklen Restaurants oder Kinos zu einem "schlechten Seherlebnis" führen kann.NDTV ProfitAbbVie News CenterReddit

Wann wird es verfügbar sein? Was kostet es?

In den USA ist ein Fahrplan für die Verteilung von Mustern im Oktober und den kommerziellen Vertrieb am Jahresende vorgesehen. Derzeit gibt es nur begrenzte offizielle Informationen zu den Preisen, und die Erstattung durch Versicherungen ist unklar. Bei Pilocarpin-Präparaten war die Eigenbeteiligung oft ein Problem, aber der tatsächliche Preis und die Abdeckung von VIZZ müssen noch bekannt gegeben werden.HCP Live

Was wird in den sozialen Medien gesagt (Zusammenfassung der Stimmen)

• Positive Reaktionen, die auf einen Alltag ohne Lesebrille hoffen: Auf Instagram und in Nachrichtenbeiträgen sind optimistische Botschaften wie "mehr als 100 Millionen erwachsene Amerikaner könnten profitieren" auffällig.Instagram

• Auf der anderen Seite weisen Nutzer, die sich als Augenärzte ausgeben, auf realistische Grenzen hin, wie "eingeschränkte Sichtbarkeit bei Dunkelheit" und "hohe Wirksamkeit bei anfänglicher bis mittlerer Presbyopie". Aus Erfahrungen mit Vuity gibt es auch Bedenken hinsichtlich der "Kostenhürde".Reddit

• In wissenschaftlichen und technischen Communities auf Reddit wird die "10-stündige Wirkung" und "Pupillenselektivität" als neuartig bewertet, während viele Fragen zur Implementierung wie "Wie sieht das Nebenwirkungsprofil aus?" und "Wie komfortabel ist es in der Praxis?" gestellt werden.Reddit

Risiken und Nebenwirkungen, Realität der Anwendung

Bei allen Miotika können Kopfschmerzen, Augenschmerzen, dunkle Sicht und vorübergehende Kurzsichtigkeit auftreten. Bei Pilocarpin-Präparaten wurde oft die "Komfortabilität" im Alltag thematisiert. VIZZ ist so konzipiert, dass die Stimulation des Ziliarmuskels "minimal" ist, aber die tatsächliche Komfortabilität in der klinischen Praxis muss durch die Sammlung von Nutzungsdaten weiter untersucht werden. In Bezug auf das Alter wird allgemein angenommen, dass es schwieriger wird, Presbyopie allein durch Miosis zu lösen, je weiter sie fortschreitet, weshalb eine höhere Zufriedenheit bei früher bis mittlerer Presbyopie möglich ist.NDTV ProfitReddit

Wie sieht es mit der Verbreitung in Japan aus?

Die aktuelle Zulassung gilt für die USA. Derzeit gibt es nur begrenzte Informationen über die Zulassung oder den Vertrieb in Japan, und der Zeitpunkt der Einführung ist unklar. Da die Prävalenz von Presbyopie auch in Japan hoch ist, wird das hybride "Erweiterung der Optionen" aus optischen und pharmakologischen Aspekten viel Aufmerksamkeit erhalten. Für die klinische Einführung sind fundierte Diskussionen über die Auswirkungen auf die Nachtsicht und Arbeitsszenarien (z. B. Nachtfahrten), das Kosten-Nutzen-Verhältnis und die tägliche Adhärenz erforderlich.Nature

Wie wird das "nächste nach der Brille" gestaltet?

VIZZ stärkt den dritten Weg der "Pharmakologie + Optik" neben Linsen (Brillen, Kontaktlinsen) oder Operationen zur Behandlung von Presbyopie. Klinisch gesehen,

• Anwendung: Verabreichung zu den Spitzenzeiten des Tages für Nahaufgaben bei Helligkeit wie Lesen, Schreiben oder PC-Arbeit.

• Vorsicht: Aktivitäten bei Dunkelheit (Filme, Bars, Nachtfahrten) oder lange präzise Arbeiten.

• Positionierung: Kein vollständiger Ersatz für Brillen, sondern ein "Werkzeugkasten zur Optimierung von Aufgaben".
  Diese realistische Kompromisslösung liegt zwischen der Begeisterung in den sozialen Medien und der Vorsicht der Experten.Reddit