La percepción común sobre la presbicia podría cambiar: ver de cerca en 30 minutos — Con una sola dosis que dura hasta 10 horas, VIZZ abre camino a "lo siguiente después de las gafas de lectura".

¿El comienzo del "Capítulo 2" en el tratamiento de la presbicia?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado un nuevo medicamento, VIZZ (aceclidina al 1.44%), para corregir la presbicia (dificultad para ver de cerca) mediante gotas para los ojos. Está destinado a adultos con presbicia. Se dice que mejora la visión cercana en unos 30 minutos y que su efecto dura hasta 10 horas. La aprobación es efectiva a partir del 31 de julio de 2025. La empresa planea distribuir muestras en octubre y comenzar una distribución amplia a mediados del cuarto trimestre del año.LENZ Therapeutics, Inc.NDTV ProfitHCP Live

¿Qué hay de nuevo?: El "punto clave" del mecanismo es "contraer selectivamente la pupila"

La característica más destacada de VIZZ es el uso de aceclidina, un agonista del receptor muscarínico, que actúa "principalmente en la pupila". Contrae el músculo esfínter del iris, reduciendo el diámetro pupilar a menos de 2 mm, lo que amplía la profundidad de campo mediante el efecto de estenopéico, facilitando la visión cercana. Al mismo tiempo, el diseño "selectivo para la pupila" minimiza la estimulación del músculo ciliar que tira del cristalino. Comparado con los fármacos existentes (pilocarpina), se puede decir que es un enfoque que utiliza la "ruta óptica" para mejorar la visión cercana de manera más pura.NDTV Profit

Evidencia: Tres ensayos CLARITY

La base para la aprobación son tres estudios de Fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados. CLARITY1/2 (466 casos, administración una vez al día durante 42 días) evaluaron la eficacia y seguridad, y CLARITY3 (217 casos) confirmó la seguridad a largo plazo durante 6 meses. Aunque los detalles de los criterios de valoración primaria se limitan a los resúmenes publicados, el núcleo de la evaluación fue la mejora estadísticamente respaldada de la función de visión cercana en la vida diaria.NDTV Profit

Diferencias con Vuity y Qlosi

En cuanto a las gotas para la presbicia, Vuity (pilocarpina al 1.25%), aprobada en 2021, y Qlosi (0.4%), aprobada en 2023, ya están en uso clínico. Vuity se administra una vez al día (dos veces al día si es necesario) y comienza a actuar en unos 15 minutos, mostrando una mejora de hasta 6 horas. Por otro lado, Qlosi se diseñó para priorizar la comodidad con una dosis baja. VIZZ entra en este campo con "aceclidina/selectividad pupilar". Aunque la ruta "miótica" es similar pero diferente en farmacología, podría haber diferencias en la forma de actuar (duración, percepción en condiciones de poca luz) y en el perfil de efectos secundarios.AbbVie News CenterFDA Access Data

¿Cuánto se puede "ver"?

Los resúmenes de la empresa y los medios destacan que "la visión cercana mejora en 30 minutos después de la administración y dura hasta 10 horas". La cifra que supera las "6 horas máximas" de los productos de pilocarpina convencionales tiene un gran impacto. Sin embargo, la percepción visual depende de las condiciones de iluminación. El efecto de estenopéico es poderoso en condiciones de luz, pero en la oscuridad, la pupila no se abre lo suficiente para permitir la entrada de luz, lo que puede resultar en una percepción de "dificultad para ver" en restaurantes oscuros o cines.NDTV ProfitAbbVie News CenterReddit

¿Cuándo estará disponible? ¿Cuál será su precio?

En EE. UU., se planea distribuir muestras en octubre y comenzar la distribución comercial a finales de año. Actualmente, la información oficial sobre el precio es limitada y el reembolso del seguro es incierto. Basado en la experiencia con productos de pilocarpina, el costo personal puede ser un desafío, y el precio real y la cobertura de VIZZ están pendientes de futuros anuncios.HCP Live

¿Qué se dice en las redes sociales? (Resumen de opiniones)

• Reacciones positivas que esperan un "día a día sin gafas de lectura": En Instagram y publicaciones de noticias, destacan mensajes esperanzadores sobre los "más de 100 millones de adultos en EE. UU. que se beneficiarán".Instagram

• Por otro lado, usuarios que se identifican como profesionales de la oftalmología señalan limitaciones realistas como "disminución de la visibilidad en condiciones de poca luz" y "mayor efectividad en presbicia leve a moderada". También comparten preocupaciones sobre "barreras de costo" basadas en la experiencia con Vuity.Reddit

• En las comunidades científicas y tecnológicas de Reddit, mientras se valora la novedad del mecanismo como "duración de 10 horas" y "selectividad pupilar", abundan preguntas sobre "¿cuál es el perfil de efectos secundarios?" y "¿cómo es la comodidad en la práctica?".Reddit

Riesgos y efectos secundarios, realidad de la aplicación

Como posibilidad común a todos los medicamentos mióticos, se pueden reportar dolores de cabeza, dolor ocular, visión oscura y miopía temporal. En los productos de pilocarpina, la "comodidad" durante el uso diario a menudo ha sido un tema de discusión. Aunque VIZZ está diseñado para minimizar la estimulación del músculo ciliar, la comodidad clínica real requerirá la acumulación de datos de uso futuros. En cuanto a la edad, generalmente, a medida que la presbicia progresa, es más difícil "resolver solo con miosis", por lo que se señala que la satisfacción puede ser mayor en etapas tempranas a moderadas.NDTV ProfitReddit

¿Cuál será el impacto en Japón?

La aprobación actual es para los EE. UU. Actualmente, la información pública sobre la aprobación o el plan de suministro en Japón es limitada, y el momento de la introducción es incierto. Sin embargo, la prevalencia de la presbicia es alta también en Japón, y como una "expansión de opciones" híbrida óptica-farmacológica, la atención es alta. La introducción clínica requerirá evaluaciones del impacto en la visión en condiciones de poca luz y en escenas de trabajo (como la conducción nocturna), análisis de costo-beneficio y adherencia diaria, lo que demandará un debate fundamentado.Nature

¿Cómo diseñar el "próximo paso después de las gafas"?

VIZZ representa un fortalecimiento de la tercera ruta "farmacológica + óptica" además de lentes (gafas, lentes de contacto) o cirugía para la presbicia. Clínicamente,

• Uso recomendado: Para tareas de visión cercana en condiciones de luz, como lectura o trabajo en PC, administrado en el pico del día.

• Escenarios a tener en cuenta: Actividades en condiciones de poca luz (cine, bares, conducción nocturna) o trabajos de precisión prolongados.

• Posicionamiento: No es un sustituto completo de las gafas, sino una herramienta en la "caja de herramientas de optimización de tareas".
  Este enfoque realista se sitúa "entre" el entusiasmo en las redes sociales y la cautela de los expertos.Reddit