ความรู้เกี่ยวกับสายตายาวอาจเปลี่ยนไป: มองใกล้ได้ใน 30 นาที — เห็นผลนานสุด 10 ชั่วโมงด้วยการใช้เพียงครั้งเดียว, VIZZ กำลังเปิดทางสู่ "แว่นอ่านหนังสือยุคใหม่"

การเริ่มต้นของการรักษาสายตายาวตามวัย "บทที่ 2"?

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาใหม่ VIZZ (aceclidine 1.44%) สำหรับแก้ไขปัญหาสายตายาวตามวัยด้วยการหยอดตา ยานี้เหมาะสำหรับผู้ใหญ่ที่มีปัญหาสายตายาวตามวัย โดยจะช่วยให้มองเห็นใกล้ได้ชัดเจนขึ้นภายในประมาณ 30 นาที และมีผลยาวนานถึง 10 ชั่วโมง การอนุมัติได้มีขึ้นเมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม 2025 ทางบริษัทวางแผนที่จะเริ่มแจกจ่ายตัวอย่างในเดือนตุลาคม และเริ่มการกระจายสินค้าทั่วไปในช่วงกลางไตรมาสที่ 4LENZ Therapeutics, Inc.NDTV ProfitHCP Live

อะไรใหม่: กลไกของ "คีย์" คือการ "หดรูม่านตาอย่างเลือกสรร"

คุณสมบัติที่โดดเด่นของ VIZZ คือการใช้ยา muscarinic receptor agonist ชื่อ aceclidine ที่มีผล "ส่วนใหญ่ต่อรูม่านตา" โดยการหดกล้ามเนื้อหูรูดม่านตาเพื่อให้รูม่านตาหดเล็กลงถึง 2 มม. และขยายความลึกของโฟกัสด้วยผลของรูเข็ม ทำให้มองเห็นใกล้ได้ชัดเจนขึ้น ในขณะเดียวกันก็ลดการกระตุ้นกล้ามเนื้อซิเลียรี่ที่ดึงเลนส์ตาให้น้อยที่สุด เป็นการออกแบบที่ "เลือกสรรรูม่านตา" เมื่อเปรียบเทียบกับยาเดิม (pilocarpine) ถือเป็นแนวคิดที่ใช้ "เส้นทางแสง" เพื่อปรับปรุงการมองเห็นใกล้ได้อย่างบริสุทธิ์ยิ่งขึ้นNDTV Profit

หลักฐาน: การทดลอง CLARITY สามครั้ง

การอนุมัติอิงจากการทดลอง Phase 3 ที่สุ่มและมีการปิดบังสองชั้นและมีการควบคุมสามเสาหลัก CLARITY1/2 (466 ราย, การให้ยา 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 42 วัน) เพื่อยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัย และ CLARITY3 (217 ราย) เพื่อยืนยันความปลอดภัยในระยะยาว 6 เดือน รายละเอียดของตัวชี้วัดหลักถูกเผยแพร่ในขอบเขตของบทคัดย่อ แต่การปรับปรุงการทำงานใกล้ในชีวิตประจำวันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเป็นจุดสำคัญของการประเมินNDTV Profit

ความแตกต่างระหว่าง Vuity และ Qlosi

เมื่อพูดถึงยาหยอดตาสำหรับสายตายาวตามวัย Vuity (pilocarpine 1.25%) ที่ได้รับการอนุมัติในปี 2021 และ Qlosi (0.4%) ที่ได้รับการอนุมัติในปี 2023 ได้ถูกนำมาใช้ในทางคลินิกแล้ว Vuity ใช้วันละ 1 ครั้ง (หรือ 2 ครั้งตามความจำเป็น) และเริ่มมีผลภายในประมาณ 15 นาที โดยมีการปรับปรุงสูงสุด 6 ชั่วโมง ในขณะที่ Qlosi มีการออกแบบที่เน้นความสะดวกสบายด้วยปริมาณที่ต่ำ VIZZ เข้าร่วมตลาดด้วย "aceclidine/การเลือกสรรรูม่านตา" แม้ว่าจะมีเส้นทางการหดรูม่านตาที่คล้ายคลึงกัน แต่มีความแตกต่างในด้านการออกฤทธิ์ (ความยาวนาน, การรับรู้ในที่มืด) และโปรไฟล์ผลข้างเคียงAbbVie News CenterFDA Access Data

จะมองเห็นได้มากแค่ไหน

ในสรุปของบริษัทและสื่อ มีการกล่าวว่า "การมองเห็นใกล้จะดีขึ้นภายใน 30 นาทีหลังการใช้ยาและคงอยู่ได้นานถึง 10 ชั่วโมง" ตัวเลขนี้มีผลกระทบมากเมื่อเทียบกับ "สูงสุด 6 ชั่วโมง" ของผลิตภัณฑ์ pilocarpine เดิม อย่างไรก็ตาม การมองเห็นขึ้นอยู่กับสภาพแสง ผลของรูเข็มมีประสิทธิภาพในที่สว่าง ในขณะที่ในที่มืดรูม่านตาไม่สามารถขยายได้เพียงพอ ทำให้การมองเห็นในร้านอาหารมืดหรือโรงภาพยนตร์อาจยากขึ้นNDTV ProfitAbbVie News CenterReddit

เมื่อไหร่จะได้ใช้? ราคาเท่าไหร่?

ในสหรัฐอเมริกา มีการวางแผนที่จะเริ่มแจกจ่ายตัวอย่างในเดือนตุลาคม และเริ่มการกระจายสินค้าทั่วไปในช่วงปลายปี ข้อมูลเกี่ยวกับราคายังมีจำกัดในขณะนี้ และการคืนเงินประกันยังไม่ชัดเจน จากประสบการณ์ของผลิตภัณฑ์ pilocarpine การรับผิดชอบค่าใช้จ่ายเองอาจเป็นปัญหา แต่ราคาจริงและการครอบคลุมของ VIZZ จะต้องรอการประกาศในอนาคตHCP Live

สิ่งที่พูดถึงในโซเชียลมีเดีย (สรุปเสียง)

• การตอบสนองเชิงบวกที่คาดหวัง "วันที่ไม่ต้องใช้แว่นอ่านหนังสือในชีวิตประจำวัน": บน Instagram และโพสต์ข่าวที่แพร่กระจาย มีข้อความที่หวังว่า "ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันกว่า 100 ล้านคนจะได้รับประโยชน์"Instagram

• ในทางกลับกัน ผู้ใช้ที่อ้างว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านจักษุวิทยาชี้ให้เห็นถึงข้อจำกัดที่เป็นจริง เช่น "การมองเห็นลดลงในที่มืด" และ "มีประสิทธิภาพสูงในสายตายาวตามวัยระยะเริ่มต้นถึงปานกลาง" นอกจากนี้ยังมีความกังวลเกี่ยวกับ "อุปสรรคด้านค่าใช้จ่าย" จากประสบการณ์การใช้ Vuity เดิมReddit

• ในชุมชนวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีของ Reddit มีการประเมินความใหม่ของกลไก เช่น "การคงอยู่ 10 ชั่วโมง" และ "การเลือกสรรรูม่านตา" แต่ก็มีคำถามมากมายเกี่ยวกับ "โปรไฟล์ผลข้างเคียงเป็นอย่างไร" และ "ความสะดวกสบายในการใช้งานจริงเป็นอย่างไร?"Reddit

ความเสี่ยงและผลข้างเคียง ความเป็นจริงของการใช้

สำหรับยาหดรูม่านตาทั่วไป อาจมีรายงานอาการปวดหัว ปวดตา การมองเห็นมืดลง และการมองเห็นใกล้ชั่วคราว ในผลิตภัณฑ์ pilocarpine ความสะดวกสบายในการใช้ในชีวิตประจำวันมักเป็นประเด็น VIZZ ได้รับการออกแบบให้มีการกระตุ้นกล้ามเนื้อซิเลียรี่ "น้อยที่สุด" แต่ความสะดวกสบายในการใช้งานจริงยังต้องรอข้อมูลการใช้งานในอนาคต สำหรับอายุ ยิ่งสายตายาวตามวัยมากขึ้น การ "หดรูม่านตาเพียงอย่างเดียว" อาจไม่เพียงพอ ดังนั้นความพึงพอใจในระยะเริ่มต้นถึงปานกลางอาจสูงขึ้นNDTV ProfitReddit

ผลกระทบต่อญี่ปุ่นจะเป็นอย่างไร?

การอนุมัติครั้งนี้เป็นของสหรัฐอเมริกา ขณะนี้ข้อมูลเกี่ยวกับการอนุมัติหรือแผนการจัดจำหน่ายในญี่ปุ่นยังมีจำกัด และช่วงเวลาการนำเข้ายังไม่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม อัตราการเกิดสายตายาวตามวัยในญี่ปุ่นก็สูงเช่นกัน และการขยาย "ทางเลือกแบบไฮบริดระหว่างแสงและเภสัชวิทยา" ก็ได้รับความสนใจสูง การนำไปใช้ในทางคลินิกต้องมีการประเมินผลกระทบต่อการมองเห็นในที่มืดและฉากการทำงาน (เช่น การขับรถกลางคืน) ความคุ้มค่าของค่าใช้จ่าย และการยึดมั่นในชีวิตประจำวันอย่างรอบคอบNature

จะออกแบบ "หลังแว่นตา" อย่างไร

VIZZ เป็นการเสริมสร้างเส้นทางที่สามที่ไม่ใช่เลนส์ (แว่นตา คอนแทคเลนส์) หรือการผ่าตัด แต่เป็น "เภสัชวิทยา + แสง" สำหรับสายตายาวตามวัย ในทางคลินิก

• การใช้งาน: การอ่านเขียนหรือทำงานกับคอมพิวเตอร์ใน "งานใกล้ในที่สว่าง" โดยให้ตรงกับจุดสูงสุดของวัน

• สถานการณ์ที่ต้องระวัง: กิจกรรมในที่มืด (ดูหนัง, บาร์, ขับรถกลางคืน) หรือการทำงานที่ต้องใช้ความแม่นยำเป็นเวลานาน

• การวางตำแหน่ง: ไม่ใช่การทดแทนแว่นตาอย่างสมบูรณ์ แต่เป็น "เครื่องมือในการปรับแต่งงาน" หนึ่งในหลายๆ อย่าง
  จุดสมดุลที่เป็นจริงนี้อยู่ระหว่างความตื่นเต้นในโซเชียลมีเดียและความระมัดระวังของผู้เชี่ยวชาญReddit