薬の“見えない依存” — EUが中国に握られる日：EUは“薬の安全保障”を確立できるか

1. 何が起きているのか

欧州の医薬品サプライチェーンで、中国への依存が静かに、しかし確実に深まっている。独ジェネリック団体プロ・ゲネリカ（Pro Generika）向けの新研究は、ジェネリックの主要原薬（API）にとどまらず、アルカロイド等の前駆体化学品で依存度がより高い実態を示し、地政学的緊張や輸出管理が供給を揺さぶり得ると警告した。研究に関与したIWケルン（J. Kirchhoff）やHealthcare Supply Chain Institute（D. Francas）は、メトホルミンなど具体例も挙げて「上流に遡るほど依存が濃くなる」と分析する。aktiencheck.de

2. 依存の“質”が変わる：ジェネリックからバイオへ

同研究は、従来の“模倣の受け皿”という理解を超え、中国のイノベーション力が台頭している点にも触れる。実際、バイオシミラー（バイオ医薬の後発）では、欧州の製造比率がなお優位とされる一方、アジア比率は2010年以降30％まで上昇し、ヨーロッパの優位は確実に浸食されている。Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

3. 数字が語るリスク：どの薬が危ないのか

IWケルンや欧州メディアの報道によれば、抗生物質、鎮痛薬、糖尿病薬など“基盤薬”で依存が目立つ。ある分析は、供給の要と位置づけられる多数の有効成分のうち相当数で中国の比重が極めて高いとし、途絶時の代替は困難と見積もる。現場感覚としても、輸出規制や物流ショックが重なると短期代替はほぼ不可能だ。Institut der deutschen Wirtschaft (IW)

4. ショックはすでに現実形：慢性化する欠品と生産撤退

パンデミック以降、欧州では“医薬の欠品”が慢性化した。EU会計監査院（ECA）は2025年報告で、薬剤不足が各国保健体制の恒常的脅威に格上げされたと指摘する。さらに、抗生物質APIの欧州最後の大手であるゼリア（Xellia）がコペンハーゲン工場を閉鎖し、一部生産を中国へ移す決断は、価格偏重の調達が域内製造の持続可能性を蝕んでいる現実を象徴した。European Court of Auditors

5. 政策の反撃：EU「クリティカル・メディスン法案」

欧州委は2025年3月、「クリティカル・メディスン法案（CMA）」を提案。重要医薬の在庫義務、供給網の可視化、価格以外の評価指標を入札に導入することなどで、域内製造と多元調達を促す。背景には、抗生物質APIの8割以上をアジアに依存してきたという現実がある。加えて、2024年に発足したクリティカル・メディスン・アライアンス（CMA連合）が出した戦略報告は、将来法制の土台になった。Public Health

6. それでも残る“価格の重力”

リレーショニング（回帰）にはコストが伴う。委員会は価格一本槍の入札慣行の見直しを促すが、各国の保健予算は限られ、調達担当者は“安さ”に引かれがちだ。現に、企業側は「十分な対価・補助がなければ工場は維持できない」と警鐘を鳴らす。これは単なる産業政策ではない。持続可能な価格こそが供給安定の“保険料”である。Reuters

7. SNSの反応：5つの“声”

• 医療メディアの現場感：「価格偏重をやめ、欧州生産と共同備蓄を」という訴えが目立つ。X (formerly Twitter)

• サプライチェーン実務家：「まず分散。次に在庫と可視化。最後に価格体系の再設計」という実務的提案。X (formerly Twitter)

• バイオシミラー関係者：「アジア比率は上昇中。今の優位を維持する投資が急務」。X (formerly Twitter)

• 一般ユーザー：欠品不安から“クリティカル薬”の在庫強化を求める声と、過度なデカップリングへの慎重論が併存。X (formerly Twitter)

• 政策ウォッチャー：法案の実効性は“入札設計と財源”にかかるとの見方が多数。Reuters

8. 企業・行政の実務チェックリスト（即応版）

1. マルチソーシング：API・中間体・前駆体を階層別に地政リスク分散。中国リスクに加え、インド・東南アジアも併存させる。

2. 在庫と契約：クリティカル薬の安全在庫（需要×リードタイム×安全係数）を再設計。長期固定価格＋可変条項でコスト転嫁を明文化。

3. 可視化：Tier 2/3の前駆体までBoM展開し、原料企業の所在・輸出規制履歴・ESG制裁リスクを台帳化。

4. 入札改革：価格だけでなく供給冗長性、域内生産比率、環境・品質監査スコアを重み付け。CMAの趣旨と整合。Public Health

5. 共同備蓄と相互融通：国・地域共同のストックプールを構築し、ピーク時需要を平準化。ECAの提言とも合致。European Court of Auditors

9. 日本・グローバルへの含意

グローバルに見れば、欧州のリ・ショアリングは原薬・中間体の国際価格と余剰能力に影響しうる。日本企業にとっては、EUの入札要件変更（冗長性・トレーサビリティ・在庫義務）への対応が、欧州市場での競争力の鍵となるだろう。Public Health

10. 結論：価格から“韌性”へ

“安さ”は患者の味方だが、“安さだけ”は医療の敵になる。欧州の対中依存は、長年の価格偏重の帰結であり、解決には透明なコスト負担と制度設計が不可欠だ。CMAはその第一歩にすぎない。医薬の安全保障は、単なる産業保護ではなく、患者の治療継続権を守るインフラ整備である。aktiencheck.de