25년 이상 정체되었던 미국의 자외선 차단제 시장에 변화가 일어나다 - 베모트리지노롤 승인으로 무엇이 달라질까

미국의 자외선 차단제 시장에 드디어 큰 변화가 찾아왔다. 미국 식품의약국(FDA)은 2026년 6월 9일, 자외선 차단제에 사용할 수 있는 유효 성분 목록에 "베모트리지노롤"을 추가했다. 이는 미국의 시판 자외선 차단제 제도에서 1990년대 후반 이후 처음으로 새로운 유효 성분이 추가된 것이며, AP 통신 등은 "25년 이상 만의 새로운 성분"이라고 보도하고 있다.

베모트리지노롤은 유럽이나 아시아 등에서는 이미 오랫동안 사용되어 온 자외선 방어 성분이다. 유럽에서는 1999년에 인정받았다고 하며, 해외 소비자에게는 드문 존재가 아니다. 그럼에도 불구하고, 미국에서는 오랫동안 정식으로 사용되지 못했다. 이번 승인이 큰 뉴스가 된 이유는 단순히 새로운 성분이 추가되었기 때문이 아니다. 미국의 자외선 차단제 규제가 오랫동안 "세계의 흐름에서 뒤처져 있다"고 지적되어 왔기 때문이다.

자외선 차단제의 역할은 피부를 붉게 만드는 UVB만을 막는 것이 아니다. UVA는 피부 깊숙이 도달하기 쉬워 노화나 피부암 위험과의 관련이 지적되고 있다. 우수한 자외선 차단제에는 UVB와 UVA 모두에 대응하는 "광역 방어"가 요구된다. 베모트리지노롤은 이 둘 모두에 대응하는 광역 UV 필터로 여겨지며, FDA는 피부로부터 체내로의 흡수가 낮고 자극도 적다고 설명하고 있다. FDA는 성인뿐만 아니라 생후 6개월 이상의 어린이에게도 사용할 수 있는 안전하고 유효한 성분으로 자리매김했다.

이 성분은 우선 DSM Nutritional Products의 "Parsol Shield"로서 미국에서 전개될 전망이다. AP 통신에 따르면, 해당 회사에는 18개월의 독점 기간이 있으며, 그 후에는 다른 제조업체도 사용할 수 있게 된다. 즉, 내일부터 모든 자외선 차단제가 바뀌는 것은 아니다. 소비자가 약국에서 당연히 베모트리지노롤 함유 제품을 선택할 수 있게 되기까지는 시간이 좀 더 걸릴 가능성이 높다.

그럼에도 불구하고, 이번 승인은 상징적이다. 미국에서는 자외선 차단제가 화장품이 아니라, 의약품에 가까운 "OTC 의약품"으로 취급된다. 따라서 유효 성분의 추가에는 엄격한 데이터 제출과 심사가 필요했다. 안전성을 중시하는 제도인 한편, 결과적으로 새로운 UV 필터의 도입이 더디게 진행되어 유럽, 한국, 일본, 호주 등에서 일반적으로 사용되는 성분이 미국에서는 인정받지 못하는 상태가 지속되어 왔다.

SNS 상에서는 이 "지연"에 대한 불만이 이전부터 강했다. 미용·스킨케어 관련 Reddit 커뮤니티에서는 한국이나 일본의 자외선 차단제와 미국용 제품을 비교하며, 미국 처방에는 오래된 필터가 많다고 지적하는 게시물이 인기를 끌고 있었다. 그 중에는 한국 여행이나 일본 여행 시 자외선 차단제를 대량으로 사오는 목소리도 있어, 미국 소비자가 해외 처방의 제품에 강한 관심을 가지고 있었음을 엿볼 수 있다.

특히 아시안 뷰티 관련 커뮤니티에서는 한국이나 일본의 자외선 차단제에 대해 "가볍다", "매일 사용하기 좋다", "백탁 현상이 적다"는 평가가 반복적으로 언급되어 왔다. 미국산 자외선 차단제는 성분의 선택지가 제한되어 있어 사용감이나 처방의 자유도에 불만을 가진 사람이 적지 않았다. 이번 베모트리지노롤 승인은 그러한 불만에 대한 하나의 답변으로 받아들여지고 있다.

한편, 반응은 환영 일색은 아니다. SNS에서는 "드디어 한 걸음 나아갔다"는 목소리와 동시에, "왜 이렇게 시간이 걸렸는가", "다른 현대적인 UV 필터는 어떻게 되는가", "실제로 구매 가능한 가격대의 제품에 포함되는 것은 언제인가"라는 냉정한 의문도 보인다. 베모트리지노롤이 승인되었다고 해서 미국의 자외선 차단제 시장이 하루아침에 유럽이나 아시아 수준으로 변하는 것은 아니기 때문이다.

또한, 미네랄계 자외선 차단제를 지지하는 층도 있다. 산화 아연이나 이산화 티타늄을 사용한 미네랄 선스크린은 UVA·UVB 모두를 막는 선택지로 이미 존재하고 있다. 다만, 백탁 현상이나 질감의 무거움이 과제가 될 수 있다. 베모트리지노롤과 같은 새로운 유기계 필터가 추가되면, 백탁 현상이 적고 가벼운 사용감의 제품을 만들기 쉬워질 가능성이 있다. 이는 자외선 차단제를 매일 사용하기 위해 매우 중요하다.

아무리 고성능의 성분이라도 사용감이 나쁘면 소비자는 바르지 않게 된다. 자외선 차단제는 이론상의 방어력뿐만 아니라 "지속할 수 있는가"가 중요한 제품이다. 끈적거림, 백탁, 메이크업과의 상성 문제, 눈에 자극을 주는 것——이러한 작은 불만이 일상적인 사용을 방해한다. 이번 승인이 의미하는 것은 단순히 방어 성분이 하나 더 추가된 것이 아니라, 사용감이 좋은 자외선 차단제를 만들기 위한 설계 자유도가 넓어지는 것이기도 하다.

FDA는 이번에 베모트리지노롤을 최대 6%까지 함유할 수 있는 성분으로 시판 자외선 차단제의 모노그래프에 추가했다. 대상이 되는 제형에는 로션, 크림, 젤, 스틱, 스프레이 등이 포함된다. 스프레이에 대해서는 제조·포장상의 조건도 제시되어 있다. 즉, 장래에는 얼굴용, 몸용, 스포츠용, 어린이용, 메이크업 전용 등 다양한 타입의 제품에 응용될 여지가 있다.

규제 면에서도 이번 승인은 큰 의미가 있다. 베모트리지노롤은 2020년의 CARES Act로 정비된 OTC 모노그래프의 새로운 절차에 따라 추가된 최초의 신성분으로 여겨진다. 이는 기업이 신청하고, FDA가 데이터를 심사하며, 제안 명령과 공공 의견을 거쳐 최종 명령을 내리는 흐름이 실제로 기능했음을 보여준다. 지금까지 "신성분을 넣을 길이 사실상 막혀 있다"고 여겨졌던 미국의 자외선 차단제 규제에 일정한 돌파구가 열렸다고도 할 수 있다.

하지만 소비자가 주의해야 할 점도 있다. 첫째, 베모트리지노롤 함유 제품이 등장해도 자외선 차단제의 기본적인 사용법은 변하지 않는다. 충분한 양을 바르고, 땀이나 물에 닿으면 다시 바르고, 모자나 옷, 그늘 등의 대책과 결합하는 것이 중요하다. 어떤 성분이라도 소량만 바르면 표시된 효과를 기대하기 어렵다.

둘째, "신성분=모든 사람에게 최적"이라는 것은 아니다. 피부 타입이나 알레르기, 사용 장면에 따라 맞는 제품은 다르다. 민감한 피부를 가진 사람, 유아에게 사용하는 경우, 피부 질환이 있는 사람은 필요에 따라 의사나 약사와 상담하는 것이 안전하다. 이번 승인은 선택지를 넓히는 것이지만, 모든 기존 제품을 부정하는 것은 아니다.

셋째, 미국 외에서 인기가 있는 자외선 차단제를 개인 수입하는 흐름이 곧바로 사라지지는 않는다. SNS에서는 그동안 해외 자외선 차단제를 애용해 온 사용자로부터 "미국에서도 같은 사용감의 제품이 늘어난다면 환영"이라는 기대가 보이는 한편, "미국용 처방이 되면 결국 다른 제품이 될 것"이라는 의구심도 있다. 이는 같은 브랜드라도 국가별 규제에 따라 처방이 달라지는 것을 소비자가 이미 경험하고 있기 때문이다.

업계에 있어서도 이번 승인은 새로운 경쟁의 시작이 된다. DSM의 독점 기간 중에는 해당 회사의 전개가 주목되지만, 그 후에 대형 스킨케어 기업이나 약국 브랜드가 어떻게 움직일지가 진정한 초점이 된다. 고가의 프리미엄 제품에만 함유될 것인지, 아니면 일상적으로 사용할 수 있는 가격대의 제품에도 확산될 것인지. 소비자에게는 여기가 가장 실감하기 쉬운 포인트일 것이다.

환경 단체인 Environmental Working Group은 미국의 자외선 차단제 시장이 오랫동안 현대적인 UV 필터에 대한 접근에서 뒤처져 왔다고 주장해 왔다. 이번 승인에 대해서도, 미국 소비자와 해외 시장 간의 격차를 줄이는 한 걸음으로 평가하고 있다. 다만 같은 단체는, UVA 방어 강화나 안전 기준 개선 등 자외선 차단제 전체의 규제 업데이트도 계속 필요하다고 하고 있다.

AP 통신이 소개한 전문가 코멘트에도 같은 문제의식이 드러나 있다. 미국 소비자는 오랫동안 오래된 자외선 차단제 기술에 의존할 수밖에 없었다. 그 사이에 세계의 다른 지역에서는 더 다양한 UV 필터가 사용되고, 가볍고 바르기 쉬운 제품이 확산되었다. 베모트리지노롤의 승인은 그 차이를 한 번에 메우는 것은 아니지만, 적어도 "미국에서도 새로운 필터가 인정받는다"는 전례를 만들었다.

SNS의 반응을 종합하면, 이번 뉴스는 세 가지 감정을 불러일으키고 있다. 하나는 "드디어 왔다"는 환영. 두 번째는 "왜 지금까지 못했는가"라는 짜증. 세 번째는 "정말로 사용하기 쉬운 제품이 될 것인가"라는 실용 면에 대한 관심이다. 미용 애호가뿐만 아니라, 피부암 예방, 어린이의 자외선 차단 대책, 아웃도어, 스포츠, 메이크업 전의 스킨케어 등 관심의 출입구는 폭넓다.

베모트리지노롤은 미국의 자외선 차단제 시장에 있어 "마법의 성분"은 아니다. 그러나 오랫동안 정체되어 있던 제도에 구멍을 뚫었다는 점에서, 이번 승인은 확실히 크다. 소비자에게는 선택지가 늘고, 제조업체에게는 처방의 폭이 넓어지며, 규제 당국에게는 새로운 제도의 실효성을 보여줄 기회가 되었다.

자외선 차단제는 여름에만 사용하는 것이 아니라, 일상적인 건강 습관의 일부가 되어가고 있다. 그렇기 때문에 더 안전하고, 더 사용하기 쉽고, 더 지속하기 쉬운 제품이 요구되고 있다. 미국에서 25년 이상 만에 인정받은 새로운 UV 필터는 단순한 성분 추가가 아니라, "자외선 차단제를 매일 사용한다"는 행동 자체를 지원할 가능성을 가지고 있다.

앞으로의 초점은 베모트리지노롤 함유 제품이 언제, 어떤 가격대에서, 어떤 사용감으로 시장에 나올 것인가이다. 그리고 이를 계기로 다른 현대적인 UV 필터의 심사도 진행될 것인가. SNS에서 고조된 기대가 정말로 약국의 선반에 진열된 제품으로 형태를 이룰 것인가. 미국의 자외선 차단제 시장의 변화는 아직 시작에 불과하다.

출처 URL

Las Vegas Review-Journal 게재 기사 "FDA OKs first new sunscreen ingredient in more than 25 years"
https://www.reviewjournal.com/life/health/fda-oks-first-new-sunscreen-ingredient-in-more-than-25-years-3835636/

AP 통신: 원 기사와 동일한 내용의 배포 기사. 승인 개요, 25년 이상 만의 신성분, Parsol Shield, 18개월의 독점 기간 등의 확인에 사용
https://apnews.com/article/sunscreen-fda-bemotrizinol-ingredient-uva-protection-9b9c7e04b418b3c9c1fbaa7ddabade25

FDA 공식 발표: 베모트리지노롤을 시판 자외선 차단제의 유효 성분 목록에 추가한 것, UVA·UVB 방어, 저흡수, GRASE 평가, 생후 6개월 이상에 대한 사용 등의 확인에 사용
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-sunscreen-options-first-time-20-years

Federal Register: OTC Monograph M020의 최종 명령, 최대 6% 함유, 대상 제형, 절차의 세부 확인에 사용
https://www.federalregister.gov/documents/2026/06/10/2026-11578/amending-over-the-counter-monograph-m020-sunscreen-drug-products-for-over-the-counter-human-use-and

Reuters: FDA 승인 속보, DSM Nutritional Products의 신청, 최대 6%, 시판 자외선 차단제 성분으로서의 위치 확인에 사용
https://www.reuters.com/legal/litigation/fda-expands-sunscreen-options-with-first-new-ingredient-since-1990s-2026-06-09/

EWG: 미국의 자외선 차단제 시장이 현대적인 UV 필터 도입에서 뒤처져 있었다는 논점, UVA 방어 및 소비자 선택지에 관한 평가 확인에 사용
https://www.ewg.org/news-insights/news-release/2025/12/fda-proposes-approval-long-sought-sunscreen-ingredient

FDA 소비자용 페이지: 자외선 차단제의 기본 정보, FDA가 시판 자외선 차단제를 안전성·유효성 기준으로 규제하고 있는 것의 확인에 사용
https://www.fda.gov/drugs/understanding-over-counter-medicines/sunscreen-how-help-protect-your-skin-sun

Reddit / r AsianBeauty: 미국 처방과 한국·일본계 자외선 차단제의 비교, 미국의 UV 필터의 오래됨에 대한 소비자 측의 불만 및 SNS 상의 문맥 확인에 사용
https://www.reddit.com/r/AsianBeauty/comments/1t15eqr/i_compared_the_uv_filters_in_8_sunscreens_5/

Reddit / r KoreanBeauty: 미국의 자외선 차단제에 대한 불만, 해외 자외선 차단제를 선택하는 소비자 심리의 문맥 확인에 사용
https://www.reddit.com/r/KoreanBeauty/comments/1lvv0fv/for_those_of_us_in_the_us_ordering_skincare/