Seit über 25 Jahren stagnierte der US-amerikanische Sonnenschutzmarkt – was ändert sich mit der Zulassung von Bemotrizinol?

Endlich gibt es eine bedeutende Veränderung auf dem US-amerikanischen Sonnenschutzmarkt. Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat am 9. Juni 2026 "Bemotrizinol" zur Liste der zugelassenen Wirkstoffe für Sonnenschutzmittel hinzugefügt. Dies ist die erste neue Wirkstoffzulassung im US-amerikanischen Sonnenschutzsystem seit Ende der 1990er Jahre, und die Nachrichtenagentur AP berichtet von einem "neuen Wirkstoff nach über 25 Jahren".

Bemotrizinol ist ein UV-Schutzmittel, das in Europa und Asien bereits seit vielen Jahren verwendet wird. In Europa wurde es 1999 zugelassen und ist für Verbraucher im Ausland keine Seltenheit. Dennoch konnte es in den USA lange Zeit nicht offiziell verwendet werden. Der Grund, warum diese Zulassung große Neuigkeiten darstellt, liegt nicht nur darin, dass ein neuer Wirkstoff hinzugekommen ist. Vielmehr wurde die US-amerikanische Sonnenschutzregulierung lange Zeit als "hinter dem globalen Trend zurückgeblieben" kritisiert.

Die Aufgabe eines Sonnenschutzmittels besteht nicht nur darin, UVB-Strahlen, die die Haut röten, abzuwehren. UVA-Strahlen dringen tiefer in die Haut ein und stehen im Verdacht, Alterung und Hautkrebsrisiken zu erhöhen. Ein gutes Sonnenschutzmittel sollte sowohl UVB- als auch UVA-Schutz bieten, also einen "Breitbandschutz". Bemotrizinol gilt als Breitband-UV-Filter, der beide Arten von Strahlen abwehrt. Die FDA erklärt, dass es nur geringfügig über die Haut in den Körper aufgenommen wird und wenig reizend ist. Die FDA hat es als sicheren und wirksamen Wirkstoff für Erwachsene und Kinder ab sechs Monaten eingestuft.

Dieser Wirkstoff wird voraussichtlich zunächst als "Parsol Shield" von DSM Nutritional Products in den USA eingeführt. Laut AP hat das Unternehmen eine 18-monatige Exklusivitätsperiode, danach können auch andere Hersteller den Wirkstoff nutzen. Das bedeutet, dass sich nicht von heute auf morgen alle Sonnenschutzmittel ändern werden. Es könnte noch einige Zeit dauern, bis Verbraucher in Drogerien selbstverständlich zu Produkten mit Bemotrizinol greifen können.

Dennoch ist diese Zulassung symbolisch. In den USA werden Sonnenschutzmittel nicht als Kosmetika, sondern als "OTC-Arzneimittel" behandelt. Daher war die Hinzufügung neuer Wirkstoffe mit strengen Datenanforderungen und Prüfungen verbunden. Obwohl das System auf Sicherheit ausgerichtet ist, hat es die Einführung neuer UV-Filter erschwert, sodass in Europa, Korea, Japan und Australien übliche Wirkstoffe in den USA lange Zeit nicht zugelassen wurden.

Auf sozialen Medien war die Unzufriedenheit über diese "Rückständigkeit" schon länger groß. In Reddit-Communities zu Schönheit und Hautpflege wurden koreanische und japanische Sonnenschutzmittel mit US-Produkten verglichen, wobei oft auf die alten Filter in US-Rezepturen hingewiesen wurde. Einige berichteten sogar, dass sie bei Reisen nach Korea oder Japan große Mengen Sonnenschutzmittel kauften, was das starke Interesse der US-Verbraucher an ausländischen Rezepturen zeigt.

Besonders in asiatischen Schönheits-Communities wurde immer wieder hervorgehoben, dass koreanische und japanische Sonnenschutzmittel "leicht", "alltagstauglich" und "weniger weißelnd" sind. Da die Auswahl an Wirkstoffen in US-amerikanischen Sonnenschutzmitteln begrenzt ist, waren viele mit dem Hautgefühl und der Rezepturfreiheit unzufrieden. Die Zulassung von Bemotrizinol wird als Antwort auf diese Unzufriedenheit gesehen.

Die Reaktionen sind jedoch nicht nur positiv. Auf sozialen Medien gibt es neben der Freude über den Fortschritt auch Fragen wie "Warum hat es so lange gedauert?", "Was ist mit anderen modernen UV-Filtern?" und "Wann wird es Produkte zu erschwinglichen Preisen geben?". Die Zulassung von Bemotrizinol bedeutet nicht, dass der US-amerikanische Sonnenschutzmarkt über Nacht auf europäisches oder asiatisches Niveau ansteigt.

Es gibt auch Anhänger von mineralischen Sonnenschutzmitteln. Mineralische Sonnenschutzmittel mit Zinkoxid oder Titandioxid bieten bereits Schutz vor UVA- und UVB-Strahlen. Allerdings können Weißeln und schweres Hautgefühl problematisch sein. Mit neuen organischen Filtern wie Bemotrizinol könnten Produkte entwickelt werden, die weniger weißeln und ein leichteres Hautgefühl bieten. Dies ist entscheidend für die tägliche Anwendung von Sonnenschutzmitteln.

Egal wie leistungsfähig ein Wirkstoff ist, wenn das Hautgefühl schlecht ist, werden Verbraucher ihn nicht anwenden. Sonnenschutzmittel sind nicht nur theoretisch schützend, sondern müssen auch "anwendbar" sein. Klebrigkeit, Weißeln, schlechte Verträglichkeit mit Make-up und Brennen in den Augen – solche kleinen Unzufriedenheiten können die regelmäßige Anwendung behindern. Die aktuelle Zulassung bedeutet nicht nur, dass ein weiterer Schutzstoff hinzugekommen ist, sondern auch, dass die Freiheit bei der Gestaltung angenehmer Sonnenschutzmittel erweitert wird.

Die FDA hat Bemotrizinol als Wirkstoff zugelassen, der in Konzentrationen von bis zu 6 % in Sonnenschutzmitteln verwendet werden kann. Die zugelassenen Darreichungsformen umfassen Lotionen, Cremes, Gele, Sticks und Sprays. Für Sprays gibt es auch Herstellungs- und Verpackungsbedingungen. Das bedeutet, dass es in Zukunft für Gesicht, Körper, Sport, Kinder und als Grundlage für Make-up verwendet werden könnte.

Auch auf regulatorischer Ebene hat die Zulassung große Bedeutung. Bemotrizinol ist der erste neue Wirkstoff, der im Rahmen des neuen OTC-Monograph-Verfahrens hinzugefügt wurde, das durch den CARES Act von 2020 eingeführt wurde. Dies zeigt, dass der Prozess, bei dem Unternehmen Anträge stellen, die FDA Daten prüft und nach einem Vorschlags- und Kommentierungsverfahren eine endgültige Entscheidung trifft, tatsächlich funktioniert. Damit wurde ein gewisser Durchbruch in der US-amerikanischen Sonnenschutzregulierung erzielt, die bisher als "faktisch blockiert" galt.

Verbraucher sollten jedoch einige Punkte beachten. Erstens ändert sich die grundlegende Anwendung von Sonnenschutzmitteln nicht, auch wenn Produkte mit Bemotrizinol auf den Markt kommen. Es ist wichtig, ausreichend aufzutragen, nach Kontakt mit Schweiß oder Wasser nachzulegen und Schutzmaßnahmen wie Hüte, Kleidung und Schatten zu kombinieren. Unabhängig vom Wirkstoff ist die Wirkung bei zu geringer Anwendung nicht wie angegeben zu erwarten.

Zweitens bedeutet "neuer Wirkstoff" nicht automatisch, dass er für jeden optimal ist. Je nach Hauttyp, Allergien und Anwendungsszenario kann das passende Produkt variieren. Personen mit empfindlicher Haut, Kleinkinder oder Menschen mit Hauterkrankungen sollten bei Bedarf einen Arzt oder Apotheker konsultieren. Die Zulassung erweitert die Auswahlmöglichkeiten, stellt jedoch keine Ablehnung aller bestehenden Produkte dar.

Drittens wird der Trend, beliebte Sonnenschutzmittel aus dem Ausland zu importieren, nicht sofort verschwinden. Auf sozialen Medien äußern Nutzer, die bisher ausländische Sonnenschutzmittel verwendet haben, die Hoffnung, dass ähnliche Produkte in den USA verfügbar werden. Gleichzeitig gibt es Zweifel, ob die US-Rezepturen letztlich anders sein werden, da Verbraucher bereits erfahren haben, dass sich Rezepturen je nach nationaler Regulierung unterscheiden können.

Für die Branche bedeutet die Zulassung den Beginn eines neuen Wettbewerbs. Während der Exklusivitätsperiode von DSM wird die Aufmerksamkeit auf deren Markteinführung gerichtet sein, aber danach wird es interessant zu sehen, wie große Hautpflegeunternehmen und Drogeriemarken reagieren. Werden die Wirkstoffe nur in Premiumprodukten verwendet oder auch in erschwinglichen Alltagsprodukten? Für Verbraucher ist dies der greifbarste Punkt.

Die Umweltorganisation Environmental Working Group hat lange argumentiert, dass der US-amerikanische Sonnenschutzmarkt bei der Einführung moderner UV-Filter hinterherhinkt. Auch sie bewertet die Zulassung als Schritt zur Verringerung der Kluft zwischen US-Verbrauchern und Auslandsmärkten. Dennoch betont die Organisation, dass weiterhin eine Aktualisierung der gesamten Sonnenschutzregulierung, einschließlich der Stärkung des UVA-Schutzes und der Verbesserung der Sicherheitsstandards, erforderlich ist.

Auch in den von der AP zitierten Expertenkommentaren spiegelt sich dieses Problembewusstsein wider. US-Verbraucher mussten lange auf alte Sonnenschutztechnologien zurückgreifen, während in anderen Teilen der Welt vielfältigere UV-Filter verwendet wurden und leichtere, einfacher anzuwendende Produkte verbreitet wurden. Die Zulassung von Bemotrizinol schließt diese Lücke nicht sofort, schafft jedoch zumindest einen Präzedenzfall, dass auch in den USA neue Filter anerkannt werden.

Die Reaktionen auf sozialen Medien zeigen drei vorherrschende Emotionen: Erstens die Freude über den Fortschritt, zweitens die Frustration darüber, warum es so lange gedauert hat, und drittens das Interesse an der praktischen Anwendbarkeit der Produkte. Das Interesse reicht von Schönheitsliebhabern über die Prävention von Hautkrebs, den Sonnenschutz für Kinder, Outdoor-Aktivitäten und Sport bis hin zur Hautpflege vor dem Make-up.

Bemotrizinol ist kein "Wundermittel" für den US-amerikanischen Sonnenschutzmarkt. Dennoch ist die aktuelle Zulassung bedeutend, da sie eine Lücke in dem lange stagnierenden System geöffnet hat. Für Verbraucher bedeutet dies mehr Auswahlmöglichkeiten, für Hersteller eine größere Rezepturvielfalt und für die Regulierungsbehörden die Gelegenheit, die Wirksamkeit des neuen Systems zu demonstrieren.

Sonnenschutzmittel sind nicht nur für den Sommer gedacht, sondern werden zunehmend Teil der täglichen Gesundheitsroutine. Daher sind sicherere, benutzerfreundlichere und nachhaltigere Produkte gefragt. Der neue UV-Filter, der in den USA nach über 25 Jahren zugelassen wurde, ist nicht nur eine Ergänzung der Inhaltsstoffe, sondern hat das Potenzial, das Verhalten "täglich Sonnenschutz zu verwenden" zu fördern.

Der zukünftige Fokus liegt darauf, wann, in welcher Preisklasse und mit welchem Hautgefühl Produkte mit Bemotrizinol auf den Markt kommen. Und ob dies der Anstoß ist, auch andere moderne UV-Filter zu prüfen. Ob die auf sozialen Medien geäußerten Erwartungen tatsächlich in Form von Produkten in den Regalen der Drogerien umgesetzt werden, bleibt abzuwarten. Der Wandel auf dem US-amerikanischen Sonnenschutzmarkt hat gerade erst begonnen.

Quellen-URL

Artikel im Las Vegas Review-Journal "FDA OKs first new sunscreen ingredient in more than 25 years"
https://www.reviewjournal.com/life/health/fda-oks-first-new-sunscreen-ingredient-in-more-than-25-years-3835636/

AP: Artikel mit demselben Inhalt wie der Originalartikel. Verwendet zur Bestätigung der Zulassung, des neuen Wirkstoffs nach über 25 Jahren, Parsol Shield, der 18-monatigen Exklusivitätsperiode usw.
https://apnews.com/article/sunscreen-fda-bemotrizinol-ingredient-uva-protection-9b9c7e04b418b3c9c1fbaa7ddabade25

FDA-Pressemitteilung: Verwendet zur Bestätigung der Hinzufügung von Bemotrizinol zur Liste der zugelassenen Wirkstoffe für Sonnenschutzmittel, des UVA- und UVB-Schutzes, der geringen Absorption, der GRASE-Bewertung und der Anwendung bei Kindern ab sechs Monaten
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-sunscreen-options-first-time-20-years

Federal Register: Verwendet zur Bestätigung der endgültigen Anordnung des OTC Monograph M020, der maximalen Konzentration von 6 %, der zugelassenen Darreichungsformen und der Verfahrensdetails
https://www.federalregister.gov/documents/2026/06/10/2026-11578/amending-over-the-counter-monograph-m020-sunscreen-drug-products-for-over-the-counter-human-use-and

Reuters: Verwendet zur Bestätigung der FDA-Zulassung, des Antrags von DSM Nutritional Products, der maximalen Konzentration von 6 % und der Positionierung als Wirkstoff in Sonnenschutzmitteln
https://www.reuters.com/legal/litigation/fda-expands-sunscreen-options-with-first-new-ingredient-since-1990s-2026-06-09/

EWG: Verwendet zur Bestätigung der Argumentation, dass der US-amerikanische Sonnenschutzmarkt bei der Einführung moderner UV-Filter hinterherhinkt, und zur Bewertung des UVA-Schutzes und der Verbraucherwahl
https://www.ewg.org/news-insights/news-release/2025/12/fda-proposes-approval-long-sought-sunscreen-ingredient

FDA-Verbraucherseite: Verwendet zur Bestätigung der grundlegenden Informationen über Sonnenschutzmittel und der Regulierung von Sonnenschutzmitteln durch die FDA auf der Grundlage von Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards
https://www.fda.gov/drugs/understanding-over-counter-medicines/sunscreen-how-help-protect-your-skin-sun

Reddit / r AsianBeauty: Verwendet zur Bestätigung des Vergleichs zwischen US-Rezepturen und koreanischen/japanischen Sonnenschutzmitteln, der Verbraucherunzufriedenheit über alte UV-Filter in den USA und des Kontexts auf sozialen Medien
https://www.reddit.com/r/AsianBeauty/comments/1t15eqr/i_compared_the_uv_filters_in_8_sunscreens_5/

Reddit / r KoreanBeauty: Verwendet zur Bestätigung der Unzufriedenheit mit US-amerikanischen Sonnenschutzmitteln und des Verbraucherinteresses an ausländischen Sonnenschutzmitteln
https://www.reddit.com/r/KoreanBeauty/comments/1lvv0fv/for_those_of_us_in_the_us_ordering_skincare/