欧洲和亚洲的常规选择,美国的期待已久 — 新紫外线过滤器的批准引发的波澜

欧洲和亚洲的常规选择,美国的期待已久 — 新紫外线过滤器的批准引发的波澜

美国超过25年未变的防晒霜市场终于迎来变化——贝莫三嗪的批准将带来什么改变

美国的防晒霜市场终于迎来了重大变化。美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月9日将“贝莫三嗪”添加到可用于防晒霜的有效成分列表中。这是自1990年代末以来,美国市售防晒霜制度中首次新增有效成分,美联社等报道称这是“超过25年来的首个新成分”。

贝莫三嗪是一种在欧洲和亚洲等地已经使用多年的紫外线防护成分。据称,欧洲在1999年就已认可这种成分,对海外消费者来说并不陌生。然而,在美国却长期未能正式使用。这次的批准成为大新闻的原因不仅仅是因为增加了新成分,而是因为美国的防晒霜法规长期以来被指“落后于世界潮流”。

防晒霜的作用不仅仅是防止皮肤变红的UVB。UVA更容易到达皮肤深层,与老化和皮肤癌风险相关。优质的防晒霜需要同时防护UVB和UVA,即所谓的“广谱防护”。贝莫三嗪被认为是一种同时应对这两者的广谱UV过滤器,FDA解释说其从皮肤吸收率低,刺激性小。FDA将其定位为一种不仅对成人安全有效,而且可以用于6个月以上儿童的成分。

预计这种成分将首先以DSM Nutritional Products的“Parsol Shield”品牌在美国推出。据美联社报道,该公司拥有18个月的独占期,之后其他制造商也可以使用。因此,并不是从明天起所有的防晒霜都会改变。消费者要在药店中轻松选择含有贝莫三嗪的产品,可能还需要一些时间。

尽管如此,这次的批准具有象征意义。在美国,防晒霜被视为接近药品的“OTC药品”,而不是化妆品。因此,添加有效成分需要严格的数据提交和审查。虽然这是一个重视安全性的制度,但结果是新UV过滤器的引入变得困难,欧洲、韩国、日本、澳大利亚等地普遍使用的成分在美国未被认可的情况持续存在。

在社交媒体上,对这种“落后”的不满由来已久。在美容和护肤相关的Reddit社区中,比较韩国和日本的防晒霜与美国产品的帖子非常活跃,指出美国配方中有很多旧的过滤器。有些人甚至表示在韩国或日本旅行时大量购买防晒霜,显示出美国消费者对海外配方产品的强烈兴趣。

特别是在亚洲美容相关的社区中,韩国和日本的防晒霜被反复评价为“轻盈”、“适合每日使用”、“不易泛白”。由于美国制造的防晒霜成分选择有限,不少人对其使用感和配方自由度感到不满。此次贝莫三嗪的批准被视为对这些不满的一种回应。

然而,反应并非全是欢迎。在社交媒体上,除了“终于迈出了一步”的声音外,还有“为什么花了这么长时间”、“其他现代UV过滤器怎么办”、“什么时候能买到价格合理的产品”等冷静的疑问。因为贝莫三嗪的批准并不意味着美国的防晒霜市场会一夜之间变得与欧洲或亚洲一样。

此外,还有支持矿物系防晒霜的群体。使用氧化锌或二氧化钛的矿物防晒霜已经存在作为同时防护UVA和UVB的选择。然而,泛白和质感沉重的问题也存在。如果加入像贝莫三嗪这样的新有机过滤器,可能更容易制作出不易泛白、使用感轻盈的产品。这对于每天持续使用防晒霜非常重要。

无论成分多么高性能,如果使用感不好,消费者就不会涂抹。防晒霜不仅需要理论上的防护力,还需要“能否持续使用”这一点。粘腻、泛白、与化妆不兼容、刺眼——这些小小的不满会妨碍日常使用。这次的批准意味着不仅仅是增加了一种防护成分,还扩展了制作使用感良好的防晒霜的设计自由度。

FDA此次将贝莫三嗪作为最多可添加6%的成分加入市售防晒霜的单一成分列表。适用的剂型包括乳液、霜、凝胶、棒状、喷雾等。对于喷雾,还示出了制造和包装的条件。这意味着未来可以应用于面部、身体、运动、儿童、化妆前等各种类型的产品。

在法规方面,这次的批准也具有重大意义。贝莫三嗪是根据2020年CARES法案整顿的OTC单一成分新程序中添加的首个新成分。这表明企业申请、FDA审查数据、经过提案命令和公众评论后发布最终命令的流程确实发挥了作用。可以说,这为被认为“新成分引入之路实际上被堵死”的美国防晒霜法规打开了一定的突破口。

不过,消费者需要注意几点。首先,即使贝莫三嗪配方产品出现,防晒霜的基本使用方法也不会改变。涂抹足够的量,接触汗水或水后重新涂抹,结合帽子、衣物、阴凉等措施。这些仍然很重要。无论成分如何,如果只涂少量,则难以期待标示的效果。

其次,“新成分=适合所有人”并不一定成立。根据肤质、过敏、使用场景,适合的产品各不相同。敏感肌肤者、婴幼儿使用时、有皮肤疾病者,必要时应咨询医生或药剂师。此次的批准是为了扩大选择,但并不否定所有现有产品。

第三,个人进口海外流行的防晒霜的趋势不会立即消失。在社交媒体上,过去一直使用海外防晒霜的用户表示“如果美国也能增加类似使用感的产品会很欢迎”,同时也有“美国配方会不会最终变成别的东西”的疑虑。这是因为即使是同一品牌,由于各国的法规不同,配方也会改变,消费者已经有这样的经验。

对于行业来说,这次的批准是新竞争的开始。在DSM的独占期内,该公司的发展备受关注,但之后大型护肤企业和药店品牌将如何行动才是关键。是只在高价位的高端产品中添加,还是也扩展到日常使用的价格带产品中。对于消费者来说,这将是最容易感受到的点。

环境组织Environmental Working Group长期以来主张,美国的防晒霜市场在现代UV过滤器的引入上一直落后。对于此次的批准,该组织也评价为缩小美国消费者与海外市场差距的一步。不过,该组织还认为,仍需继续更新防晒霜整体的法规,包括加强UVA防护和改善安全标准。

美联社介绍的专家评论中也反映了同样的问题意识。美国消费者长期以来不得不依赖旧的防晒技术。在此期间,世界其他地区使用了更多样化的UV过滤器,轻盈易涂的产品得以普及。贝莫三嗪的批准并不能一举填补这一差距,但至少创造了“美国也认可新过滤器”的先例。

 

综合社交媒体的反应,这次的新闻唤起了三种情感。其一是“终于来了”的欢迎。其二是“为什么之前做不到”的愤怒。其三是“是否真的会成为易于使用的产品”的实用性关注。不仅是美容爱好者,皮肤癌预防、儿童防晒、户外、运动、化妆前的护肤等,关注的入口非常广泛。

贝莫三嗪对于美国的防晒霜市场来说并不是“魔法成分”。然而,在长时间停滞的制度上打开了一个缺口,这次的批准确实意义重大。对于消费者来说,选择增加了;对于制造商来说,配方的宽度扩大了;对于监管机构来说,这是展示新制度有效性的机会。

防晒霜不仅仅是夏天的产品,正逐渐成为日常健康习惯的一部分。因此,更安全、更易使用、更易持续的产品被需求。美国25年来首次认可的新UV过滤器,不仅仅是成分的增加,还可能推动“每天使用防晒霜”这一行为。

未来的焦点是,贝莫三嗪配方产品何时、在哪个价格带、以何种使用感进入市场。以及以此为契机,其他现代UV过滤器的审查是否也会推进。社交媒体上高涨的期待是否真的会成为药店货架上的商品。美国的防晒霜市场变化才刚刚开始。


出处URL

Las Vegas Review-Journal刊载文章“FDA OKs first new sunscreen ingredient in more than 25 years”
https://www.reviewjournal.com/life/health/fda-oks-first-new-sunscreen-ingredient-in-more-than-25-years-3835636/

美联社:与原文相同内容的发布文章。用于确认批准概要、超过25年的新成分、Parsol Shield、18个月的独占期等
https://apnews.com/article/sunscreen-fda-bemotrizinol-ingredient-uva-protection-9b9c7e04b418b3c9c1fbaa7ddabade25

FDA官方发布:将贝莫三嗪添加到市售防晒霜的有效成分列表中,UVA和UVB防护、低吸收、GRASE评估、6个月以上使用等的确认
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-expands-sunscreen-options-first-time-20-years

Federal Register:OTC Monograph M020的最终命令,最大6%配方、适用剂型、程序详细确认
https://www.federalregister.gov/documents/2026/06/10/2026-11578/amending-over-the-counter-monograph-m020-sunscreen-drug-products-for-over-the-counter-human-use-and

路透社:FDA批准的快讯,DSM Nutritional Products的申请,最大6%,作为市售防晒霜成分的定位确认
https://www.reuters.com/legal/litigation/fda-expands-sunscreen-options-with-first-new-ingredient-since-1990s-2026-06-09/

EWG:美国的防晒霜市场在现代UV过滤器引入上落后的论点,UVA防护和消费者选择的评价确认
https://www.ewg.org/news-insights/news-release/2025/12/fda-proposes-approval-long-sought-sunscreen-ingredient

FDA消费者页面:防晒霜的基本信息,确认FDA以安全性和有效性标准监管市售防晒霜
https://www.fda.gov/drugs/understanding-over-counter-medicines/sunscreen-how-help-protect-your-skin-sun

Reddit / r AsianBeauty:美国配方与韩国、日本系防晒霜的比较,消费者对美国UV过滤器老旧的不满及社交媒体上的语境确认
https://www.reddit.com/r/AsianBeauty/comments/1t15eqr/i_compared_the_uv_filters_in_8_sunscreens_5/

Reddit / r KoreanBeauty:对美国防晒霜的不满,选择海外防晒霜的消费者心理的语境确认
https://www.reddit.com/r/KoreanBeauty/comments/1lvv0fv/for_those_of_us_in_the_us_ordering_skincare/