症状出现前3年检测癌症的“一滴血”──多癌早期检测开创的未来

症状出现前3年检测癌症的“一滴血”──多癌早期检测开创的未来

2025年06月17日 19:49

目录

  1. 研究的背景和意义

  2. 什么是MCED技术

  3. ARIC样本分析显示的“3年前的信号”

  4. 突破灵敏度和特异性的技术创新

  5. 国内外推进早期引入的动向

  6. 假阳性、假阴性与成本效益问题

  7. 对医疗现场和保险制度的影响

  8. 如何改变患者和家庭的生活计划

  9. 伦理和社会论点

  10. 未来十年的展望与日本需要的准备


1. 研究的背景和意义

癌症是日本人死亡原因的第一位，早期发现和早期治疗对生存率有重大影响。传统的影像诊断和内窥镜检查存在局限性，难以在病变一定程度生长并出现症状之前捕捉到。
此次介绍的研究关注于血液中微量漂浮的肿瘤来源DNA片段，尝试在“完全没有症状的阶段=临床前期”捕捉癌症，这是一个雄心勃勃的尝试。earth.com



2. 什么是MCED技术

MCED（多癌种早期检测）是指通过一次采血对多种癌症进行综合筛查的下一代检测技术的总称。关键在于超高灵敏度检测ctDNA，从数十亿条DNA中筛选出癌症特有的突变模式。


  • 测序仪读取精度的提高

  • 错误校正算法的改进

  • 通过AI学习突变模式


    等技术近年来迅速进步，市场上以美国Grail公司的“Galleri”为首，十多家公司展开开发竞争。thesun.co.uk




3. ARIC样本分析显示的“3年前的信号”

研究团队重新分析了心血管疾病队列“ARIC”中长期保存的约9,000名血浆，追踪后来被诊断为癌症的受试者样本中的ctDNA突变。在诊断前3年检测到相同的突变，其浓度仅为诊断时的1/79。这是

“远在临床症状出现之前，肿瘤在体内发出‘低语’的证据”
，约翰斯·霍普金斯大学的Wang助教说道。earth.com


3-1. 灵敏度和特异性

分析中，癌症整体的检测灵敏度为68〜85％，假阳性率被控制在0.5％以下。特别是I期检测例的增加在临床上具有重要意义。



4. 超越敏感度与特异度障碍的技术创新

MCED的普及需要兼具“不遗漏真正低浓度ctDNA的敏感度”和“不误判健康人为阳性的特异度”。


  • Unique Molecular Identifier (UMI) 用于PCR错误去除

  • 数字微滴PCR 的拷贝数精确测量

  • 长读长测序 用于结构变异的全面覆盖


    是抑制假阳性同时捕捉微量变异的关键。earth.com



5. 国内外推进早期引入的动向

在美国，多个大规模前瞻性试验（PATHFINDER、SHIELD等）正在进行中，英国NHS计划在2026年引入Galleri检测用于高风险人群。thesun.co.uk
在日本，以北大、理研、东大医院为中心的“日本MCED联盟”已经启动，计划进行针对保险适用的验证。



6. 假阳性・假阴性与成本效益的挑战

超早期的阳性发现伴随着过度诊断的风险。如果阳性后的精密检查（PET-CT、MRI、活检）流程设计错误，将导致医疗费用和患者压力的增加。


  • 即使假阳性率低于0.5%，全国筛查也会产生数万规模的需精查者

  • 高额检测费用（每次超过10万日元）可能由患者承担


    成为现实的课题。



7. 对医疗现场和保险制度的影响

血液检测侵入性小，易于纳入地方体检和职场体检。然而


  1. 保险报销标准的制定

  2. 与癌症登记数据库的联动

  3. 标准化阳性后流程的指南


    等制度建设是不可或缺的。



8. 如何改变患者和家属的生活计划

“提前三年诊断”实现后，治疗选择可能会转向以外科根治为前提的局部治疗＋生活方式干预。家庭护理、就业支持、保险产品的重新设计等，都会在医疗以外的领域产生波及效应。



9. 伦理与社会问题

  • 如何告知阳性结果并提供心理支持

  • 遗传信息与个人数据保护

  • 纠正检测差距
    等，基因组检测特有的问题也将再次浮现。



10. 未来10年的展望与日本需要的准备

预计2025至2030年代，“癌症筛查=血液检测+影像检测”的复合模式将成为主流。日本


  • 由国立癌症研究中心进行的全国队列研究

  • 负责AI解析的医疗数字化转型基础

  • 作为政策的保险适用范围扩大


    迅速进行整备，力争成为**“世界上最快、无痛且廉价地发现癌症的国家”**的良机。


参考文章列表

  • Earth.com “Simple blood test detects cancer up to 3 years before symptoms appear” （2025年6月13日）earth.com

  • The Sun “Simple blood test that detects dozens of types of cancer in those with no symptoms set for NHS rollout” （2025年3月）thesun.co.uk


简单的血液检测可在症状出现前3年检测出癌症 - Earth.com
来源: https://www.earth.com/news/simple-blood-test-detects-cancer-before-symptoms-appear/

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