อุตสาหกรรมความงามได้รับการเตือน! FDA เตือนเว็บไซต์ขายโบท็อกซ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต: มาตรฐานความปลอดภัยของ "การแพทย์ความงามออนไลน์" ถูกตั้งคำถาม

"ถูกกว่าคลินิก" "นำเข้าเองได้ง่าย" —— คำโฆษณาแบบนี้ที่แพร่หลายเกี่ยวกับ "การฉีดออนไลน์ (DIY tox)" ได้รับการหยุดยั้งอย่างชัดเจนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 5 พฤศจิกายน 2025 (เวลาสหรัฐอเมริกา) FDA ได้ส่งจดหมายเตือนถึงเว็บไซต์ 18 แห่งที่ขายผลิตภัณฑ์สารพิษโบทูลินัมปลอมแปลงหรือไม่ได้รับอนุญาต (เรียกทั่วไปว่าโบท็อกซ์) การดำเนินการนี้เกิดขึ้นหลังจากมีรายงานเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายและอาการของสารพิษโบทูลินัม โดยสื่อหลายแห่งได้รายงานพร้อมกันผ่านทาง AP ของสหรัฐอเมริกา【U.S. Food and Drug Administration】。

---

เกิดอะไรขึ้น: เนื้อหาของการเตือนพร้อมกันต่อ 18 เว็บไซต์

ในประกาศของ FDA ได้ระบุชื่อโดเมน 18 แห่ง เช่น acecosm.com, maypharm.net, koreanfillers.com, glamderma.com, meamoshop.com, mjsmedicals.com เป็นต้น การขายยาไม่ได้รับอนุญาต, การแสดงข้อมูลเท็จ, และการขายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อย่างผิดกฎหมายถูกพิจารณาว่าเป็นปัญหา และความรุนแรงที่อาจเกิดอาการของสารพิษโบทูลินัม (เช่น การกลืนลำบาก, หายใจลำบาก, กล้ามเนื้ออ่อนแรง) ได้ถูกเน้นย้ำซ้ำๆ【U.S. Food and Drug Administration】。

ในจดหมายเตือนจริงๆ มีการยกตัวอย่างชื่อผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตในสหรัฐอเมริกา เช่น Innotox และ Wondertox【U.S. Food and Drug Administration】。

FDA ได้แนะนำอย่างชัดเจนว่าการฉีดควรทำโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่มีใบอนุญาตและใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตจากการจัดจำหน่ายอย่างถูกต้อง และหากมีอาการเกิดขึ้น ควรรีบพบแพทย์ทันที【U.S. Food and Drug Administration】。

---

พื้นหลัง: ทำไม "ไม่ได้รับอนุญาต" ถึงอันตราย

• ความแปรปรวนของปริมาณสารออกฤทธิ์และการปลอมแปลง: ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาต/ปลอมแปลงอาจมีปริมาณและส่วนประกอบที่แตกต่างกัน ซึ่งมีความเสี่ยงที่จะไม่ได้ผลหรือมีผลเกินไป【U.S. Food and Drug Administration】。

• ความล้มเหลวของโซ่เย็น: สารพิษโบทูลินัมต้องการการควบคุมอุณหภูมิที่สำคัญ การขนส่งและการจัดเก็บที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้สารเสื่อมสภาพหรือความปลอดภัยลดลง。

• ความไม่เข้ากันของหน่วยปริมาณ: หน่วยของความแรงทางชีววิทยาแตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์ การเปลี่ยนแปลงการให้ยาอย่างง่ายๆ อาจเป็นสาเหตุของการให้ยาเกินหรือความเป็นพิษ。

• ปัญหาการฉีดยาด้วยตนเองของยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์

  : ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ต้องมีการวินิจฉัยที่เพียงพอ การตัดสินใจในการใช้ และการปฏิบัติที่ปลอดเชื้อ การฉีดยาด้วยตนเองอาจนำไปสู่การติดเชื้อ การอุดตัน หรือความเสียหายต่อเส้นประสาท。 ในจดหมายเตือนของ FDA ได้ยกตัวอย่างยาที่ได้รับอนุญาต เช่น Botox (onabotulinumtoxinA)

  ,
Daxxify (daxibotulinumtoxinA-lanm)

, และ **Myobloc (rimabotulinumtoxinB)** พร้อมทั้งแสดงให้เห็นถึงการมีคำเตือน "กรอบดำ" ที่เข้มงวด【

U.S. Food and Drug Administration】。

การแพร่กระจายของผลกระทบ: ไม่ใช่แค่เรื่องของสหรัฐอเมริกา

ในฤดูร้อนปี 2025

ในสหราชอาณาจักร มีรายงานอาการของสารพิษโบทูลินัม 41 กรณีที่สงสัยว่าเกี่ยวข้องกับ "โบท็อกซ์ปลอม" และหน่วยงานกำกับดูแล (MHRA) ได้แสดงให้เห็นถึงการลงโทษที่รุนแรง รวมถึงการจำคุกสูงสุด 2 ปี

---

มีรายงานว่ามีการยึดขวดที่ไม่ได้รับอนุญาตจากเกาหลีใต้หลายพันขวด【

Guardian】 ในการรายงานด่วนของสื่อสหรัฐฯ มีการกล่าวถึงอาการบาดเจ็บและพิษอย่างต่อเนื่อง【CBS News】。 นอกจากนี้ การปลอมแปลงและการจัดจำหน่ายยาที่ไม่ได้รับอนุญาตยังมีการเตือนในผลิตภัณฑ์ GLP-1 (ยาลดน้ำหนัก)เช่นกัน ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกระแสการเพิ่มความเข้มงวดในการควบคุม "ยาออนไลน์" ทั่วไป【

Reuters
】。 การตอบสนองในโซเชียลมีเดีย: การยกย่อง, การระวัง, และการต่อต้านมาตรการนี้ได้สร้างกระแสสามทิศทางในโซเชียลมีเดีย。

การยกย่องจากชุมชนทางการแพทย์

---

แพทย์ผิวหนังกล่าวว่า "เป็นเรื่องที่สมควรในมุมมองของความปลอดภัยของผู้ป่วย" และ "การรับรู้ถึงความเสี่ยงของสารพิษโบทูลินัมจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับอนุญาตได้ก้าวหน้า"

ในโพสต์ของ Dermatology Times และใน Instagram Reels ของ Heather Rogers แพทย์ผิวหนังสหรัฐฯ ได้เน้นย้ำถึงความสำคัญของ

ผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้อง, ช่องทางที่ถูกต้อง, และผู้มีคุณสมบัติ【

1. Facebook
   】。 การระวังและการตรวจสอบตนเองของผู้บริโภค "เว็บไซต์ไหนที่อันตราย?" "ร้านที่เคยซื้อเป็นยังไง?"กระแสการตรวจสอบตนเองได้แพร่หลาย โพสต์อย่างเป็นทางการของ FDA ใน Threads ได้รับการแชร์อย่างกว้างขวาง และมีการเตือนให้ตรวจสอบแหล่งซื้อ, หมายเลขล็อต, และพบแพทย์เมื่อมีอาการ【

2. Threads

   
   】。 การต่อต้านเกี่ยวกับราคาและการเข้าถึง "คลินิกราคาแพงเกินไปจึงต้องนำเข้าเอง"ความไม่พอใจเรื่องราคาและ "เป็นการผูกขาดทางการแพทย์" เป็นการต่อต้านที่พบในบางส่วน ในขณะที่ฝ่ายแพทย์ได้ชี้ให้เห็นถึง**"ความไม่แน่นอนที่อยู่เบื้องหลังความถูก"** และโต้แย้งว่าค่าใช้จ่ายในการรักษาที่ล้มเหลวหรือผลข้างเคียงนั้นสูงกว่า【CBS News

3. 】。
   การตรวจสอบตนเองที่ผู้บริโภคสามารถทำได้ทันทีการทบทวนแหล่งซื้อและการจอง: หลีกเลี่ยงการใช้ 18 เว็บไซต์ที่ถูกระบุชื่อ หากมีความเกี่ยวข้อง ควรจัดระเบียบบันทึกการรักษา, ใบเสร็จรับเงิน, และหมายเลขล็อต【
   
   
   

U.S. Food and Drug Administration

---

• 】。 การติดตามอาการ: หากมีอาการเช่นการกลืนลำบาก, หายใจลำบาก, การพูดผิดปกติ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง ควรพบแพทย์ทันที และพิจารณารายงานไปยังMedWatch【U.S. Food and Drug Administration

• 】。 ตรวจสอบ "ถูกต้อง × มีใบอนุญาต × สภาพแวดล้อมทางคลินิก": ตรวจสอบล่วงหน้าว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตถูกใช้โดยผู้มีคุณสมบัติในสภาพแวดล้อมทางการแพทย์หรือไม่。 ระวังการแสดงโฆษณา: ระวังการโฆษณาเกินจริงหรือชักจูงให้เข้าใจผิด เช่น "ไม่ต้องเก็บรักษา", "ฉีดเองได้", "หน่วยเข้ากันได้"。

• การบ้านของภาคอุตสาหกรรมและแพลตฟอร์ม

  การเพิ่มความเข้มงวดในการตรวจสอบตลาด
: เพิ่มความเข้มงวดในการตรวจสอบการลงรายการและการตรวจสอบด้านลอจิสติกส์ในหมวดหมู่ยาหรืออุปกรณ์ทางการแพ