日常の市販薬で大腸がん再発リスクを劇的に低減！アスピリンの新たな可能性

1. 何が起きたのか：安価な“古い薬”が最新の精密医療と結びついた

「常備薬のアスピリンが、特定の遺伝子変異を持つ大腸がん患者の再発を半減させる」——そんなインパクトの大きい結果が、北欧4カ国の多施設で行われたALASCCA試験から示され、NEJM（New England Journal of Medicine）に掲載された（2025年9月18日）。研究はスウェーデンのカロリンスカ研究所主導で、術後の患者に160mg/日を3年間投与する設計。主要評価項目は「再発までの時間」で、PIK3CAエクソン9/20のホットスポット変異群で有意差を示した。PubMed

米メディアもこの話題を大きく取り上げ、「OTC（市販）薬で再発半減」と報じたことから一般層にも急速に広まった（米国東部時間2025年9月18日配信）。ただし記事でも**「医師の管理下で」「ガイドライン採用まで待つ」**と注意喚起がなされている。Fox News

2. 誰に効くのか：対象は「PI3K経路に変化のある患者」

ALASCCAでは、がん組織の網羅的解析によりPI3Kシグナル経路の遺伝子変化を同定。**2980例のうち1103例（37％）で該当変化が見つかった。そこからPIK3CAホットスポット（Group A）**と、PIK3CAその他／PIK3R1／PTEN（Group B）に分け、各群でアスピリン160mg/日 vs プラセボを3年間投与した。PubMed

要するに、“誰でも効く”わけではない。遺伝子検査で適応を絞る精密医療型の補助療法だという点が、この研究の最大の特徴だ。

3. どれくらい効くのか：数字で読む効果量

• 3年再発率（Group A：PIK3CAホットスポット）
  　アスピリン：7.7％／プラセボ：14.1％ → HR 0.49（95％CI 0.24–0.98, p=0.04）

• 3年再発率（Group B：その他のPI3K経路変異）
  　アスピリン：7.7％／プラセボ：16.8％ → HR 0.42（95％CI 0.21–0.83）

• **3年無病生存（DFS）もGroup Bで有意（HR 0.51）。Group Aは有意傾向（HR 0.61）。
  これらは“再発の相対リスクが約半分”**という、臨床的にも分かりやすいメッセージに収斂する。PubMed

なお、女性で効果が強い傾向が報じられており、今後の追加解析が待たれる。メディア報道でもこの点は注目された。Fox News

4. 安全性：安価だからこそ見落とせない“出血リスク”

アスピリンはOTCで身近な薬だが、抗血小板作用により消化管出血などのリスクが上がる。ALASCCAでも重篤有害事象はアスピリン群16.8％、プラセボ群11.6％と多かった。特に胃潰瘍、出血性疾患、抗凝固薬併用などの患者では厳重な管理が要る。結論として、“安価＝安全”ではないことを、臨床現場は改めて意識する必要がある。PubMed

5. なぜ効くのか：PI3K経路とアスピリンの生物学的接点

PI3K経路は細胞増殖や生存シグナルの中核。PIK3CA変異はがんの増殖ドライバーとして知られ、ここにCOX阻害・抗炎症を通じたアスピリンの作用がシナジーを起こす可能性が示唆される。観察研究での示唆は以前からあったが、今回は前向きランダム化試験でその仮説を裏づけた点に科学的価値がある。カロリンスカ・イニスティトゥート

6. 位置づけ：指南の改定は？現場の意思決定は？

ASCO GI 2025で中間成績が発表された時点から専門家の関心は高く、今回のNEJM掲載でガイドライン検討の俎上に載る可能性が増した。とはいえ、80歳超が除外され、追跡期間も中期であることから、全生存（OS）への波及や長期安全性は更なる検証が要る。実装にあたっては、

1. 術後標準治療（FOLFOX等）完遂との整合、

2. 分子病理検査の体制（PIK3CA等のルーチン化）、

3. 出血リスク評価とPPI併用などの支持療法、

4. 患者説明（ベネフィットとリスクの共有意思決定）
   が鍵になる。The ASCO Post

7. 患者目線：検査→適応→モニタリングの3ステップ

• 検査：術後の病理検体でPIK3CA/PI3K経路変異を確認。

• 適応判定：年齢、併用薬、潰瘍歴、出血リスクを加味し、投与の是非を多職種で議論。

• モニタリング：便潜血やヘモグロビン、上部消化管症状の定期チェック、必要に応じPPIの活用。
  費用負担は低いが、医師管理下の安全管理は不可欠だ。

8. SNSの反応：バズの焦点は「安価」「精密」「実装いつ？」

論文公開直後、NEJM公式の告知ポストを起点に、腫瘍内科医・外科医・患者コミュニティから多くのコメントが集まった。

• 医療者：「**遺伝子で選ぶ“安価な補助療法”**は実装価値が高い」「消化管出血のトリアージがカギ」

• 患者・家族：「手に届く価格で再発不安を減らせるなら前向き」「自己判断は危険、医師に相談を」

• 政策・制度：「PI3K検査の保険収載・導入が先」「ガイドライン改定の時期は？」
  こうした論点はNEJMや研究機関の公式ポストにも反映され、**“安価×精密医療”**という象徴性が関心を押し上げた。X (formerly Twitter)

9. それでも残る疑問：誰にどれだけ長期で効く？

• 長期OS：再発抑制が生存延長にどこまで繋がるか。

• サブグループ：性差、部位差（結腸 vs 直腸）、病期、併用療法の影響。

• 最適用量：160mgは北欧で一般的な“低用量”。地域差や出血リスクとのバランスも検討課題。

• リアルワールド：高齢者や併存疾患の多い患者での外的妥当性。
  メディア報道の見出しは魅力的だが、適用は“条件付き”。過度に単純化せず、遺伝子検査＋医師の判断が必須だ。Fox News

10. 実務へのヒント：明日からできる準備

1. 病理レポートにPIK3CAエクソン9/20とPIK3R1/PTENの記載を追加

2. 術後カンファで「アスピリン適応チェックリスト」を導入

3. 出血リスク評価プロトコル（H. pylori、NSAID/抗凝固薬、潰瘍歴）

4. 患者向け**同意説明書（わかりやすい図解）**を用意

5. 院内ガバナンス（OTC薬の“独断内服”を避ける啓発）