Geht die Behandlung von Haarausfall in eine Ära des "Aufweckens schlafender Haarwurzeln"? ― Der Wirkstoff "PP405" eröffnet neue Wege zur Haarneubildung

Jedes Mal, wenn ich in den Spiegel schaue, mache ich mir Sorgen um meinen Haaransatz und den Scheitel. Wenn ich Nachrichten über neue Haarwuchsmittel lese, bin ich einerseits hoffnungsvoll, andererseits frage ich mich, ob es nicht wieder übertrieben dargestellt wird.

Für solche Menschen gibt es einen Entwicklungscode, den man kennen sollte: „PP405“.

Die deutsche Finanzinformationsseite aktiencheck berichtete am 30. September 2026 über die Forschung eines US-amerikanischen Biotech-Unternehmens, aus der Perspektive, dass die Behandlung von Haarausfall ein vielversprechender Wachstumsmarkt werden könnte. In der veröffentlichten Einführung wird auf ein Molekül hingewiesen, das ruhende Haarfollikel weckt, sowie auf die Beteiligung von GV (ehemals Google Ventures).

Doch was die Menschen, die auf eine Behandlung warten, wirklich wissen wollen, ist nicht die Größe des Marktes, sondern „was mit ihren eigenen Haaren passieren könnte“.

Das Neue an PP405 ist, dass es sich auf den Stoffwechsel konzentriert, der notwendig ist, damit Stammzellen der Haarfollikel aktiv werden.

Was ist PP405? – Kein kosmetischer Inhaltsstoff, sondern ein potenzielles Medikament in Entwicklung

PP405 ist eine niedermolekulare Verbindung, die von Pelage Pharmaceuticals in den USA entwickelt wird und auf die Kopfhaut aufgetragen wird. Die Forschung basiert auf Stammzellbiologie und Stoffwechselforschung der University of California, Los Angeles (UCLA).

Es ist wichtig zu unterscheiden, dass PP405 kein bereits wirksamer, kommerziell erhältlicher Haarwuchsstoff ist. Es handelt sich um ein Prüfpräparat, das in klinischen Studien an Menschen auf Sicherheit und Wirksamkeit getestet wird.

Auch wenn gesagt wird, dass es auf Stammzellen wirkt, handelt es sich nicht um eine Behandlung, bei der Stammzellen in die Kopfhaut transplantiert werden. Ziel ist es, die Funktion der bereits in den Haarfollikeln vorhandenen Stammzellen durch das Molekül, das als Medikament entwickelt wird, zu verändern.

In einem Artikel von UCLA äußern die Forscher zwar Erwartungen an die ersten Ergebnisse, erklären jedoch auch, dass es kein Produkt sein wird, das bei jedem wirkt. Von Anfang an war keine Allheilmittel-Garantie gegeben.

Der Schlüssel liegt in der „Nutzung der Energie durch die Zellen“

Ein Haarfollikel ist ein kleines Organ, das Haare produziert. Der Zyklus von Haarwachstum und Ruhephase wird von den Stammzellen der Haarfollikel beeinflusst.

PP405 zielt auf einen Transporter namens „MPC“ ab, der Pyruvat in die Mitochondrien transportiert. Laut den Entwicklern soll durch die Hemmung dieser Funktion der Zellstoffwechsel verändert und die Reaktivierung der Stammzellen der Haarfollikel gefördert werden.

In der zugrunde liegenden Grundlagenforschung der UCLA wurde die Beziehung zwischen dem Stoffwechselweg, der Laktat produziert, und der Aktivität der Stammzellen der Haarfollikel untersucht. Für Zellen kann der Weg, auf dem sie Energie nutzen, ein Hinweis darauf sein, ihren Aktivitätszustand zu ändern.

Der Ausdruck „schlafende Haarwurzeln wecken“ macht dieses Konzept verständlicher.

Es wurde jedoch nicht gezeigt, dass überall auf der Kopfhaut neue Haarfollikel von Grund auf neu gebildet werden können. Ob verlorene Haarfollikel wiederhergestellt werden können und inwieweit langjähriger Haarausfall behandelt werden kann, muss separat überprüft werden.

Was unterscheidet es von herkömmlichen AGA-Behandlungen?

In Japan sind Finasterid und Dutasterid als Behandlungen für androgenetische Alopezie (AGA) bekannt, die auf den Weg der männlichen Hormone wirken. Auch die äußerliche Anwendung von Minoxidil hat sich als Behandlung zur Förderung des Haarwachstums bewährt.

PP405 zielt auf den Stoffwechsel der Stammzellen der Haarfollikel ab, was es zu einer vielversprechenden Option macht, die Hormone nicht direkt ins Visier nimmt.

Allerdings bedeutet „neue Wirkung“ nicht dasselbe wie „wirksamer als bestehende Medikamente“. Ohne Studien, die unter gleichen Bedingungen einen direkten Vergleich ermöglichen, kann keine Aussage über die Überlegenheit getroffen werden.

Auch bei bestehenden Medikamenten ist es ungenau, sie nur als Mittel zur Verhinderung von Haarausfall zu beschreiben. Es gibt Behandlungen, die eine Verbesserung der Haardichte und des Aussehens erwarten lassen. Beim Verständnis von PP405 sollte man bestehende Medikamente nicht unterschätzen, sondern es als Möglichkeit eines neuen Wirkungswegs betrachten.

Was bedeutet die viel diskutierte „31 %“?

An der im Juni 2025 vom Entwickler angekündigten Phase-2a-Studie nahmen 78 Männer und Frauen mit androgenetischem und weiblichem Haarausfall teil. PP405 oder ein Placebo wurde einmal täglich über vier Wochen aufgetragen und bis zur 12. Woche beobachtet.

Besonders beachtet wurden die Analyseergebnisse der Männer mit fortgeschrittenem Haarausfall. Nach acht Wochen der Verabreichung zeigte die PP405-Gruppe bei 31 % der Teilnehmer eine Zunahme der Haardichte um mehr als 20 %, während in der Placebo-Gruppe niemand diesen Standard erfüllte.

Dieses Ergebnis ist ein vielversprechendes Zeichen, bedeutet jedoch nicht, dass „die Haare der Anwender im Durchschnitt um 31 % zugenommen haben“. Es bedeutet auch nicht, dass „31 % aller Teilnehmer den Haarausfall überwunden haben“.

Es handelt sich um eine Zahl, die den Anteil der Personen in einer bestimmten Gruppe zeigt, die einen bestimmten Zuwachsstandard überschritten haben.

Das Hauptziel der Studie war die Bestätigung der Sicherheit, und das Haarwachstum wurde explorativ bewertet. Für eine detaillierte Interpretation der Ergebnisse sind auch die Anzahl der analysierten Personen, die Variabilität und die Dauerhaftigkeit der Wirkung erforderlich.

„Nicht im Blut nachgewiesen“ ist nicht gleichbedeutend mit „keine Nebenwirkungen“

Der Entwickler erklärte, dass die Verträglichkeit in derselben Studie gut war und PP405 im Blut nicht nachgewiesen wurde.

Dass ein auf die Kopfhaut aufgetragenes Medikament nicht im gesamten Körper nachgewiesen wurde, ist ein gutes Zeichen für die Entwicklung. Aus einer kurzfristigen Studie können jedoch keine Schlussfolgerungen über die Langzeitanwendung oder seltene Nebenwirkungen gezogen werden.

Ebenso kann nicht allein aufgrund der Tatsache, dass es nicht direkt auf Hormone abzielt, geschlossen werden, dass es keine Nebenwirkungen gibt. Neue Medikamente benötigen eigene Sicherheitsdaten.

Die Überprüfung im Jahr 2026 – nicht nur „Vellushaare“, sondern auch, aus welchen Follikeln sie wachsen

In einer Ankündigung für das Jahrestreffen der American Academy of Dermatology im März 2026 berichtete Pelage über das Wachstum von „Terminalhaaren“ aus zuvor ruhenden Haarfollikeleinheiten. Terminalhaare sind dicke, kräftige Haare, die sich von dünnen, kurzen Vellushaaren unterscheiden.

Das Unternehmen legt Wert darauf, nicht nur die Anzahl der Haare, sondern auch die Zunahme der Haarfollikeleinheiten zu bewerten, die Haare produzieren. Dies ist ein bedeutungsvoller Beobachtungspunkt, um die Wirkung auf den Ruhezustand zu überprüfen.

Für Patienten ist jedoch entscheidend, wie sehr sich das Aussehen letztendlich verändert und wie lange dieser Zustand anhält. Sowohl mikroskopische Veränderungen als auch Verbesserungen, die im Alltag spürbar sind, müssen überprüft werden.

Auf ClinicalTrials.gov kann man die Registrierung der Phase-2/3-Studie „AWAKEN“ zur Untersuchung der Wirksamkeit und Langzeitsicherheit bei erwachsenen Männern einsehen. Die Registrierung der Spätphase-Studie ist ein Fortschritt, bedeutet jedoch nicht, dass der Erfolg oder die Marktzulassung bereits feststeht.

Auf sozialen Medien treffen Erwartungen auf Vorsicht

In der internationalen Community zu Haarausfall auf Reddit, „r/tressless“, wird weiterhin über PP405 diskutiert. Die folgenden Punkte fassen die Essenz einiger tatsächlicher öffentlicher Beiträge zusammen und repräsentieren nicht die Meinung aller Nutzer.

Nach der Ergebnispräsentation im Juni 2025 gab es Beiträge, die starke Erwartungen an die berichteten Veränderungen nach kurzer Anwendung und das Konzept der Reaktivierung von Haarfollikeln äußerten. Es könnte eine neue Option geben, die sich von den bisherigen unterscheidet.

In Diskussionen im Februar 2026 wurden jedoch auch Bedenken hinsichtlich der kleinen Größe der Analysegruppe und der Möglichkeit geäußert, dass Sekundärberichte die Ergebnisse übertrieben darstellen. Gegen die Erwartung „Es muss wirken, weil Investoren investieren“ ist eine Perspektive erforderlich, die zwischen Kapitalbeschaffung und Wirksamkeitsnachweis unterscheidet.

Im Sommer desselben Jahres berichtete ein Nutzer, der ein Forschungspräparat, das mit PP405 in Verbindung gebracht wird, eigenständig ausprobiert hatte, von keiner spürbaren Wirkung. Solche Selbstberichte sind jedoch keine vergleichbaren Studien mit der gleichen Qualität, Formulierung und den gleichen Bedingungen wie klinische Studien. Erfolgsgeschichten und Misserfolge können nicht direkt auf PP405 übertragen werden.

Die Begeisterung auf sozialen Medien zeigt mehr die Anzahl der Menschen, die auf neue Behandlungen warten, als die bestätigte Wirkung.

Wann wird es in Japan verfügbar sein?

Für japanische Leser sind der Zeitpunkt der Markteinführung, die Kosten und die Frage, ob sie selbst in Frage kommen, von Interesse.

In den überprüften öffentlichen Unterlagen fanden sich keine Informationen, die das Datum der Zulassung und Markteinführung oder den Preis in Japan bestätigen könnten. Die Fortschritte der Entwicklung im Ausland und die Verfügbarkeit einer Verschreibung in Japan sind unterschiedliche Phasen.

Es gibt auch Erwartungen für Frauen, aber allein durch die frühen Studien mit männlichen und weiblichen Teilnehmern kann nicht gesagt werden, dass die Wirksamkeit und Sicherheit bei Frauen etabliert ist. Eine Überprüfung für jede Zielgruppe ist unerlässlich.

Bei aktuellen Problemen mit Haarausfall ist es wichtig, die Art des Haarausfalls zu überprüfen, bevor man auf die praktische Anwendung von PP405 wartet. Die Japanische Dermatologische Gesellschaft unterscheidet empfohlene Behandlungen für männliche und weibliche Muster. Die Nachrichten über neue Medikamentenkandidaten sind kein Grund, die aktuelle Behandlung eigenmächtig zu ersetzen.

Die Zukunft, die Investitionsgelder erwarten, und die Ergebnisse, die Patienten suchen

Im Oktober 2025 kündigte Pelage eine Serie-B-Finanzierung in Höhe von 120 Millionen US-Dollar an, die gemeinsam von ARCH Venture Partners und GV geleitet wird.

Dieses Kapital wird die Entwicklung vorantreiben. Es ist jedoch wichtig, zwischen der Bewertung der Zukunft durch Investoren und dem ausreichenden Nachweis der Wirkung für Patienten zu unterscheiden.

Der Wert der Behandlung von Haarausfall lässt sich nicht nur an der Anzahl der Haare messen. Es betrifft die Freiheit, eine Frisur zu wählen, das Gefühl beim Fotografieren und die Belastung beim morgendlichen Blick in den Spiegel. Daher sind die Erwartungen an neue Forschung groß.

PP405 zeigt die Möglichkeit, dass es einen neuen Ansatz zur Behandlung von Haarausfall geben könnte.

Die nächste Frage, die es zu klären gilt, ist nicht „wie viel Aufsehen es erregt hat“, sondern „bei wem, wie viel und wie lange es wirkt“. Die Antwort darauf wird in zukünftigen klinischen Studien nach und nach geklärt werden.

Quellen und Referenz-URLs

1. aktiencheck:
   https://www.aktiencheck.de/exklusiv/Artikel-Haarausfall_koennte_zum_spannendsten_Wachstumsmarkt_Jahrzehnts_werden-20133697
   Einführungsseite:
   https://www.investor-sms.de/haarausfall-koennte-zum-spannendsten-wachstumsmarkt-des-jahrzehnts-werden/investor-sms

2. UCLA: Hintergrund der PP405-Forschung und Erklärung der Erwartungen und Grenzen durch die Forscher.
   https://newsroom.ucla.edu/magazine/baldness-cure-pp405-molecule-breakthrough-treatmentUCLA

3. UCLA Health: Grundlagenforschung zur Laktatproduktion und Aktivierung von Haarfollikel-Stammzellen.
   Die Erkenntnisse stammen aus Tierversuchen und zeigen nicht direkt die Wirkung auf den Menschen.
   https://www.uclahealth.org/news/release/ucla-scientists-identify-a-new-way-to-activate-stem-cells-to-make-hair-growUCLA Health

4. Pelage: Erklärung der MPC-Hemmwirkung von PP405 und der Phase-1-Studie durch den Entwickler.
   https://pelagepharma.com/press-releases/pelage-presents-late-breaking-data-at-aad-2024-meeting-demonstrating-pp405-activates-human-hair-follicle-stem-cells-ex-vivo-and-in-phase-1-clinical-study/Pelage

5. Pelage: Ergebnisse der Phase-2a-Studie.
   Design der Studie mit 78 Teilnehmern, „31 %“ und „Haardichte über